Movilización temprana después de la fijación con placa de bloqueo volar de fracturas de radio distal

Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado prospectivo que explorará las diferencias en los resultados entre la movilización temprana y tardía en pacientes sometidos a fijación con placa volar de fracturas de radio distal (DRF). Los datos se recopilarán a las dos semanas, seis semanas, tres meses y un año después de la operación. Los datos se recopilarán utilizando cuestionarios, mediciones en el consultorio y evaluación radiográfica.

Los pacientes serán identificados para su posible inscripción en el estudio por investigadores médicos del Hospital Universitario Robert Wood Johnson (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopaedic Associates y el Centro de Recursos Ambulatorios del Hospital Universitario St. Peter's (CARES). Una vez inscritos en el estudio, los pacientes serán asignados al azar a los dos brazos del estudio de forma alterna. Cada otro paciente será aleatorizado a uno de los dos grupos. Existe una posible fuente de sesgo en el hecho de que el cirujano no podrá estar completamente ciego a qué grupo se le asigna al paciente, ya que el vendaje posoperatorio es diferente entre los dos, por lo que el cirujano debe saber qué vendaje aplicar. Una vez asignados a un grupo antes de la operación, los pacientes recibirán asesoramiento sobre su programa de rehabilitación postoperatoria. Se les entregará un folleto que detallará las restricciones, los ejercicios y los movimientos permitidos en cada momento específico.

Los pacientes se someterán a una reducción abierta del radio distal y fijación interna utilizando una placa de bloqueo volar. Se utilizará un abordaje volar de Henry modificado o un abordaje transflexor carpi radialis (FCR) al radio distal. Se registrará el tipo específico y la marca de placa. Se adquirirán radiografías postoperatorias inmediatas. Los pacientes asignados al grupo de movilización temprana recibirán una férula de muñeca extraíble con velcro para irse a casa, medida en la mano contralateral. A todos los pacientes de ambos grupos se les administrarán 10 pastillas de Percocet (5 mg/325 mg) para el dolor posoperatorio. El consumo de medicamentos para el dolor por parte del paciente se capturará en las visitas posteriores a partir de las 2 semanas.

Para el grupo de movilización temprana, a los pacientes se les colocará un vendaje suave voluminoso inmediatamente después de la cirugía. Se realizarán sin carga de peso, pero se permitirá el movimiento activo y pasivo de los dedos, el antebrazo, el codo y el hombro con tareas funcionales livianas permitidas según se toleren. Se permitirá el movimiento de la muñeca dentro del apósito suave según lo tolere el paciente. En el día 3 del postoperatorio, se recomendará a los pacientes que se quiten el vendaje en casa y comiencen la terapia de mano/muñeca en casa. Usarán una férula de velcro extraíble para la muñeca para uso nocturno y actividad extenuante. Esta férula se puede quitar durante las actividades normales de la vida diaria (AVD) y la terapia. En este punto, los pacientes pueden ducharse sin cubrir el sitio quirúrgico. Sin embargo, no se permite sumergirlos en agua estancada. La primera visita postoperatoria será en 2 semanas. Se quitarán las suturas/grapas si corresponde. Se recomendará a los pacientes que retiren la férula según lo toleren con soporte de peso progresivo según lo permita el dolor. Los pacientes continuarán con los ejercicios de movimiento activo y pasivo de la muñeca en casa hasta 6 semanas después de la operación. A partir del punto de tiempo de 6 semanas en adelante, los pacientes no tendrán restricciones. En las visitas postoperatorias de 6 semanas, 3 meses y 1 año, se repetirán las radiografías de los pacientes, se realizarán todas las mediciones y se administrarán todos los cuestionarios. Todas las radiografías y visitas para este estudio son estándar de atención. Estos puntos de datos se describen a continuación.

Para el grupo de movilización tardía, inmediatamente después de la operación se colocará a los pacientes una férula de reposo volar de yeso. Se realizarán sin soporte de peso, permitiéndose el uso de dígitos para tareas funcionales ligeras. Se les darán ejercicios en casa para los dedos, pero aún no reanudarán el movimiento de la muñeca. En la primera visita posoperatoria a las 2 semanas, se retirarán el vendaje y la férula volar, junto con las suturas/grapas, si corresponde. Los pacientes se convertirán en una férula de muñeca de velcro extraíble para la actividad nocturna y extenuante, que se puede quitar durante las actividades normales de la vida diaria y la terapia. Los pacientes recibirán una lista de ejercicios en casa para realizar en forma de folleto. Se recomendará a los pacientes que retiren la férula según lo toleren con soporte de peso progresivo según lo permita el dolor. Continuarán con los ejercicios de movimiento activo y pasivo de la muñeca en casa hasta 6 semanas después de la operación. A partir del punto de tiempo de 6 semanas en adelante, los pacientes no tendrán restricciones. En las visitas postoperatorias de 6 semanas, 3 meses y 1 año, se repetirán las radiografías de los pacientes, se realizarán todas las mediciones y se administrarán todos los cuestionarios.

Como se indicó, las visitas de seguimiento para este estudio serán a las 2 semanas, 6 semanas, 3 meses y 1 año. En cada visita, se tomarán radiografías de los pacientes, se administrarán cuestionarios y se realizarán pruebas cuantitativas para evaluar el rango de movimiento y la fuerza. Los detalles se describen más adelante.