ESPB vs TPVB leikkauksen jälkeiseen analgesiaan nuss-toimenpiteen jälkeen
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Min Xu, West China Hospital
Erector Spinae Plane ja paravertebraalisten hermolohkojen vertailu lasten leikkauksen jälkeiseen analgesiaan nussitoimenpiteen jälkeen
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu non-inferiority-tutkimus, jonka tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan erector spinae tasobloka (ESPB) ei ole huonompi kuin thoracic paravertebral block (TPVB) leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa pectus excavatum -korjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Department of Anesthesiology, West China Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4-18 vuotta Suunniteltu valinnaiseen nuss-leikkaukseen Jokaisen potilaan vanhemmilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulaatiohäiriö. American Society of Anesthesiologists Physical Status 4 tai 5. Allergia tutkia lääkitystä. Paikallinen infektio pistoskohdassa tai systeeminen infektio. Kyvyttömyys ymmärtää kiinaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESPB-ryhmä
0,25 % ropivakaiinia 0,5 ml/kg injektoidaan faskitasoon syvälle erekteerilihakseen
|
21-koon 100 mm:n neula työnnetään faskiaalikerrokseen iliocostalis-, longissimus- ja spinalis-lihasten alle.
Faskikerrokseen injektoidaan 0,25 % ropivakaiinin 0,5 ml/kg bolus.
Vastapuolinen ESPB suoritetaan samalla tavalla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TPVB ryhmä
0,25 % ropivakaiinia 0,5 ml/kg injektoidaan rintakehän paravertebraaliseen tilaan (T5) TPVB-menetelmää käyttäen.
|
21 gaugen 100 mm eristetty neula työnnetään paravertebraaliseen tilaan tasossa olevan parasagitaalisen lähestymistavan avulla.
Kostotransversaalisen ligamentin perforoinnin jälkeen injektoidaan 0,25 % ropivakaiinia 0,5 ml/kg.
Keuhkopussin etuliike osoitti paikallispuudutusaineiden sopivan leviämisen paravertebraaliseen tilaan.
Prosessi toistetaan vastakkaisella puolella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu pisteytyy levossa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet kirjataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) (0-10).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun aste levossa ja liikkeen tai yskimisen jälkeen (dynaaminen)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun aste levossa ja liikkeen tai yskimisen jälkeen 3, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
3, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
morfiinia vastaava kokonaiskulutus painoa kohden
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
morfiinia vastaava kokonaiskulutus painoa kohti ennalta määrätyin aikavälein (24 ja 48 tuntia) leikkauksen jälkeen
|
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aloitussekoitus 5, 15, 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 5, 15, 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Syntymäkiihtyvyys rekisteröidään lasten anestesian syntymisdeliriumilla (PAED) 5, 15 ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
5, 15, 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Intraoperatiivisen sufentaniilin ja remifentaniilin kokonaisannos
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Intraoperatiivisen sufentaniilin ja remifentaniilin kokonaisannos painoa kohden
|
leikkauksen aikana
|
|
Aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
|
Aika leikkauksesta ensimmäiseen pelastusanalgesiapyyntöön
|
3 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Ensimmäisen mobilisoinnin aika
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
|
Aika leikkauksesta kävelyyn
|
3 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
Sivuvaikutukset, kuten ilmarinta, paikallispuudutteen toksisuus, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jin Liu, Department of Anesthesiology, West China Hospital, Sichuan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .