Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ESPB vs TPVB w analgezji pooperacyjnej po zabiegu Nussa

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Min Xu, West China Hospital

Porównanie płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokad nerwów przykręgowych do analgezji pooperacyjnej u dzieci po zabiegu Nussa

Jest to prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie non-inferiority mające na celu przetestowanie hipotezy, że blokada w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa (ESPB) nie jest gorsza od blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej (TPVB) w kontroli bólu pooperacyjnego po naprawie klatki piersiowej lejkowatej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Department of Anesthesiology, West China Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 4 do 18 lat Planowana operacja Nussa Pisemna świadoma zgoda jest uzyskiwana od rodziców każdego pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krzepnięcia. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny 4 lub 5. Alergia na badane leki. Zakażenie miejscowe w miejscu wstrzyknięcia lub zakażenie ogólnoustrojowe. Niemożność zrozumienia języka chińskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ESPB
0,25% ropiwakainy 0,5 ml/kg wstrzykuje się w płaszczyźnie powięziowej głęboko do mięśnia prostownika grzbietu
Procedura: Grupa ESPB
Igła o średnicy 21 i długości 100 mm zostanie wprowadzona w warstwę powięzi pod mięśniami biodrowo-żebrowymi, najdłuższymi i rdzeniowymi. Bolus 0,25% ropiwakainy 0,5 ml/kg zostanie wstrzyknięty w warstwę powięziową. Kontralateralna ESPB zostanie przeprowadzona podobnie.
Inne nazwy:
  • Blok płaski prostownika kręgosłupa
Aktywny komparator: Grupa TPVB
0,25% ropiwakainy 0,5 ml/kg wstrzykuje się do przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej (T5) z dostępu TPVB.
Procedura: Grupa TPVB
Izolowana igła o rozmiarze 21 i długości 100 mm zostanie wprowadzona do przestrzeni przykręgosłupowej z dostępu przystrzałkowego w płaszczyźnie. Po przebiciu więzadła żebrowo-poprzecznego zostanie wstrzyknięta 0,25% ropiwakaina 0,5 ml/kg. Ruchomość opłucnej do przodu wskazywała na właściwe rozprowadzenie środka miejscowo znieczulającego w przestrzeni przykręgosłupowej. Proces zostanie powtórzony po przeciwnej stronie.
Inne nazwy:
  • Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w spoczynku 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Oceny bólu będą rejestrowane przy użyciu wyników numerycznej skali ocen (NRS) (0-10).
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu w spoczynku i po ruchu lub kaszlu (dynamiczny)
Ramy czasowe: po 3, 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji
Stopień bólu w spoczynku i po ruchu lub kaszlu odpowiednio po 3, 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji.
po 3, 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji
całkowite spożycie ekwiwalentu morfiny doraźnej w przeliczeniu na wagę
Ramy czasowe: po 24 i 48 godzinach od operacji
całkowite spożycie ekwiwalentu morfiny ratunkowej na wagę w określonych odstępach czasu (24 i 48 godzin) po operacji
po 24 i 48 godzinach od operacji
Pobudzenie w 5, 15, 30 min po ekstubacji
Ramy czasowe: w 5, 15, 30 min po ekstubacji
Pobudzenie wybudzające zostanie zarejestrowane za pomocą delirium wynurzającego ze znieczulenia pediatrycznego (PAED) w 5, 15, 30 min po ekstubacji
w 5, 15, 30 min po ekstubacji
Całkowita dawka śródoperacyjnego sufentanylu i remifentanylu
Ramy czasowe: podczas operacji
Całkowita dawka śródoperacyjnego sufentanylu i remifentanylu na masę ciała
podczas operacji
Czas do pierwszej prośby o znieczulenie
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po zabiegu
Czas od operacji do pierwszej prośby o ratunkową analgezję
w ciągu 3 dni po zabiegu
Czas do pierwszej mobilizacji
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po zabiegu
Czas od operacji do chodzenia
w ciągu 3 dni po zabiegu
Skutki uboczne
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po zabiegu
Działania niepożądane, takie jak odma opłucnowa, miejscowa toksyczność środka znieczulającego, pooperacyjne nudności i wymioty
w ciągu 5 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jin Liu, Department of Anesthesiology, West China Hospital, Sichuan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-866

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Grupa ESPB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj