ESPB vs TPVB para analgesia pós-operatória após o procedimento de Nuss
17 de novembro de 2023 atualizado por: Min Xu, West China Hospital
Comparação dos bloqueios do plano eretor da espinha e do nervo paravertebral para analgesia pós-operatória em crianças após o procedimento de Nuss
Este é um estudo prospectivo randomizado duplo-cego de não inferioridade projetado para testar a hipótese de que o bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) não é inferior ao bloqueio paravertebral torácico (TPVB) no controle da dor pós-operatória após o reparo do pectus excavatum.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Department of Anesthesiology, West China Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 4 a 18 anos Agendado para cirurgia eletiva de Nuss O consentimento informado por escrito é obtido dos pais de cada paciente.
Critério de exclusão:
- Disfunção da coagulação. American Society of Anesthesiologists Estado Físico 4 ou 5. Alergia à medicação em estudo. Infecção local no local da injeção ou infecção sistêmica. Incapacidade de entender chinês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ESPB
Ropivacaína a 0,25% 0,5 ml/kg é injetada no plano fascial profundamente ao músculo eretor da espinha
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Uma agulha de 100 mm de calibre 21 será inserida na camada fascial abaixo dos músculos iliocostal, longuíssimo e espinhal.
Um bolus de ropivacaína a 0,25% 0,5 ml/kg será injetado na camada fascial.
O ESPB contralateral será realizado de forma semelhante.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo TPVB
Ropivacaína a 0,25% 0,5 ml/kg é injetada no espaço paravertebral torácico (T5) usando a abordagem TPVB.
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Uma agulha isolada calibre 21 de 100 mm será inserida no espaço paravertebral por meio de uma abordagem parassagital no plano.
Após a perfuração do ligamento costotransverso, será injetada ropivacaína 0,25% 0,5 ml/kg.
O movimento anterior da pleura indicou a distribuição adequada dos anestésicos locais no espaço paravertebral.
O processo será repetido no lado contralateral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor em repouso em 24 horas de pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados usando os escores da Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0-10).
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O grau de dor em repouso e após movimento ou tosse (dinâmico)
Prazo: 3, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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O grau de dor em repouso e após movimento ou tosse em 3, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia, respectivamente.
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3, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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consumo total de equivalente de morfina de resgate por peso
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
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consumo total de equivalente de morfina de resgate por peso em intervalos de tempo predeterminados (24 e 48 horas) após a cirurgia
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24 e 48 horas após a cirurgia
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Agitação de emergência em 5, 15, 30 min após a extubação
Prazo: aos 5, 15, 30 min após a extubação
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A agitação na emergência será registrada usando delirium na emergência da anestesia pediátrica (PAED) aos 5, 15 e 30 minutos após a extubação
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aos 5, 15, 30 min após a extubação
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Dosagem total de sufentanil e remifentanil intraoperatório
Prazo: durante a cirurgia
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Dosagem total intraoperatória de sufentanil e remifentanil por peso
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durante a cirurgia
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O tempo para a primeira solicitação de analgesia
Prazo: dentro dos 3 dias após a cirurgia
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Tempo desde a operação até a primeira solicitação de analgesia de resgate
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dentro dos 3 dias após a cirurgia
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O tempo para a primeira mobilização
Prazo: dentro dos 3 dias após a cirurgia
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Tempo desde a operação até a deambulação
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dentro dos 3 dias após a cirurgia
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Efeitos colaterais
Prazo: dentro dos 5 dias após a cirurgia
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Efeitos colaterais como pneumotórax, toxicidade do anestésico local, náuseas e vômitos pós-operatórios
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dentro dos 5 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jin Liu, Department of Anesthesiology, West China Hospital, Sichuan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-866
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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