Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESPB vs TPVB for postoperativ analgesi efter Nuss-proceduren

17. november 2023 opdateret af: Min Xu, West China Hospital

Sammenligning af Erector Spinae Plane og paravertebrale nerveblokke til postoperativ analgesi hos børn efter Nuss-proceduren

Dette er et prospektivt randomiseret dobbeltblindt non-inferioritetsforsøg designet til at teste hypotesen om, at erector spinae plane block (ESPB) er non-inferior til thorax paravertebral blok (TPVB) i postoperativ smertekontrol efter pectus excavatum reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Department of Anesthesiology, West China Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 4 og 18 år Planlagt til elektiv Nuss-kirurgi Der indhentes skriftligt informeret samtykke fra forældre til hver patient.

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulationsdysfunktion. American Society of Anesthesiologists Fysisk status 4 eller 5. Allergi til at studere medicin. Lokal infektion på injektionsstedet eller systemisk infektion. Manglende evne til at forstå kinesisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESPB gruppe
0,25 % ropivacain 0,5 ml/kg injiceres i fascieplanet dybt til muskelen erector spinae
Procedure: ESPB gruppe
En 21-gauge 100 mm nål vil blive indsat i fascielaget under iliocostalis-, longissimus- og spinalismusklerne. En bolus på 0,25 % ropivacain 0,5 ml/kg vil blive injiceret i fascielaget. Kontralateral ESPB vil blive udført på samme måde.
Andre navne:
  • Erector spinae flyblok
Aktiv komparator: TPVB gruppe
0,25 % ropivacain 0,5 ml/kg injiceres i det thoracale paravertebrale rum (T5) ved hjælp af TPVB-metoden.
Procedure: TPVB gruppe
En 21-gauge 100 mm isoleret nål vil blive indsat i det paravertebrale rum via en parasagittal tilgang i planet. Efter perforering af det costotransverse ligament injiceres 0,25 % ropivacain 0,5 ml/kg. Forreste bevægelse af lungehinden indikerede den passende spredning af lokalbedøvelsesmidlerne i det paravertebrale rum. Processen vil blive gentaget på den kontralaterale side.
Andre navne:
  • Thorax paravertebral blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer i hvile 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smertescore vil blive registreret ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) scores (0-10).
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertegraden i hvile og efter bevægelse eller hoste (dynamisk)
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen
Smertegraden i hvile og efter bevægelse eller hoste henholdsvis 3, 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen.
3, 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen
totalt redningsmorfinækvivalent forbrug pr. vægt
Tidsramme: 24 og 48 timer efter operationen
totalt redningsmorfinækvivalent forbrug pr. vægt med forudbestemte tidsintervaller (24 og 48 timer) efter operationen
24 og 48 timer efter operationen
Emergens agitation ved 5, 15, 30 minutter efter ekstubation
Tidsramme: 5, 15, 30 minutter efter ekstubation
Emergence agitation vil blive registreret ved brug af pædiatrisk anæstesi emergence delirium (PAED) 5, 15, 30 minutter efter ekstubation
5, 15, 30 minutter efter ekstubation
Samlet dosis af intraoperativ sufentanil og remifentanil
Tidsramme: under operationen
Samlet dosis af intraoperativ sufentanil og remifentanil pr. vægt
under operationen
Tiden til første analgesi-anmodning
Tidsramme: inden for 3 dage efter operationen
Tid fra operation til første anmodning om redningsanalgesi
inden for 3 dage efter operationen
Tiden til første mobilisering
Tidsramme: inden for 3 dage efter operationen
Tid fra operation til ambulation
inden for 3 dage efter operationen
Bivirkninger
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
Bivirkninger såsom pneumothorax, lokalbedøvende toksicitet, postoperativ kvalme og opkastning
inden for 5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jin Liu, Department of Anesthesiology, West China Hospital, Sichuan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-866

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med ESPB gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner