Nuss 시술 후 수술 후 진통에 대한 ESPB vs TPVB
2023년 11월 17일 업데이트: Min Xu, West China Hospital
Nuss 시술 후 소아의 수술 후 진통에 대한 척추기립면과 척추주위신경차단의 비교
이것은 척추기립근 차단(ESPB)이 오목가슴 수리 후 수술 후 통증 조절에서 흉부 척추주위 차단(TPVB)보다 비열등하다는 가설을 테스트하기 위해 고안된 전향적 무작위 이중 맹검 비열등성 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Department of Anesthesiology, West China Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4~18세 나이 선택적 Nuss 수술 예정 각 환자의 부모로부터 서면 동의서를 얻습니다.
제외 기준:
- 응고 기능 장애. American Society of Anesthesiologists Physical Status 4 또는 5. 연구 약물에 대한 알레르기. 주사 부위의 국소 감염 또는 전신 감염. 중국어 이해 불가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESPB 그룹
0.25% 로피바카인 0.5ml/kg을 척추기립근의 깊은 근막면에 주사
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21게이지 100mm 바늘을 장늑근, 최장근, 척추근 아래의 근막층에 삽입합니다.
0.25% ropivacaine 0.5 ml/kg의 볼루스가 근막층에 주입됩니다.
대측 ESPB도 유사하게 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: TPVB 그룹
0.25% ropivacaine 0.5 ml/kg을 TPVB 접근법을 사용하여 흉부 척추주위 공간(T5)에 주입합니다.
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21 게이지 100mm 절연 바늘은 면내 parasagittal 접근법을 통해 paravertebral space에 삽입됩니다.
늑횡인대 천공 후 0.25% ropivacaine 0.5ml/kg을 주사한다.
흉막의 전방 움직임은 paravertebral space에서 국부 마취제의 적절한 퍼짐을 나타냅니다.
이 과정은 반대쪽에서도 반복됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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통증 점수는 NRS(Numeric Rating Scale) 점수(0-10)를 사용하여 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 및 움직임 또는 기침 후 통증 정도(동적)
기간: 수술 후 3, 6, 12, 24, 48시간에
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수술 후 3, 6, 12, 24, 48시간에 휴식 시 통증과 운동 후 또는 기침 후 통증 정도.
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수술 후 3, 6, 12, 24, 48시간에
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무게당 총 구조 모르핀 등가 소비량
기간: 수술 후 24시간 및 48시간 후
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수술 후 미리 결정된 시간 간격(24시간 및 48시간)에서 체중당 총 구조 모르핀 등가 소모량
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수술 후 24시간 및 48시간 후
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발관 후 5, 15, 30분에 출현 교반
기간: 발관 후 5, 15, 30분에
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출현 동요는 발관 후 5, 15, 30분에 소아 마취 출현 섬망(PAED)을 사용하여 등록됩니다.
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발관 후 5, 15, 30분에
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수술 중 수펜타닐 및 레미펜타닐의 총 용량
기간: 수술 중
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체중당 수술 중 수펜타닐 및 레미펜타닐의 총 투여량
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수술 중
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최초 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 3일 이내
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수술에서 첫 구조 진통제 요청까지의 시간
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수술 후 3일 이내
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첫 동원까지의 시간
기간: 수술 후 3일 이내
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수술에서 보행까지의 시간
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수술 후 3일 이내
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부작용
기간: 수술 후 5일 이내
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기흉, 국소마취독성, 수술 후 오심, 구토 등의 부작용
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수술 후 5일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jin Liu, Department of Anesthesiology, West China Hospital, Sichuan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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