Ravintolisien vaikutus yhdistettynä vastustusharjoitukseen vanhuksilla, joilla on sarkopenia.
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Jiun-Rong Chen, Taipei Medical University
Maidon tai soijamaidon vaikutukset yhdistettynä lievään vastustusharjoitukseen erittäin vanhojen sarkopeniaa sairastavien hoitokodin asukkaiden lihasmassaan ja lihasvoimaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, paransiko maito- tai soijamaitolisä yhdistettynä vastustusharjoitukseen sarkopeniaa vanhuksilla.
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu polku, johon värvättiin 65-vuotiaita iäkkäitä sarkopeniaa sairastavia ihmisiä Taipei Veterans General Hospital Su-Aon ja Yuanshan Branchin hoitokodissa kesäkuusta 2017 joulukuuhun 2017.
Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään, kuten kontrolli, maitolisä ja soijamaito.
Maito- ja soijamaitoryhmät tarjosivat 200 ml maitoa tai soijamaitoa kahdesti päivässä.
Lisäksi kaikki osallistujat liittyivät vastusharjoitusohjelmaan kolme kertaa viikossa (30 min/kerta).
12 viikon kuluttua mitattiin antropometria, sarkopeniaindeksi, veren biokemiallinen indeksi, ravitsemustilaindeksi, tulehdusindeksi, insuliiniresistenssiindeksi ja ravinnon saanti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Antropometriset tiedot sisälsivät kehon painon ja kehon rasvan.
Sarkopeniaindeksi sisälsi appendikulaarisen luuston lihasmassaindeksin, pohkeen ympärysmitat, käden otteen ja kävelynopeuden.
Lisäksi analysoitiin myös veren biokemiallinen indeksi (maksan toiminta ALT:na, munuaisten toiminta kreatiniinina), ravitsemustilaindeksi (prealbumiini, 25-hydroksivitamiini D).
Veren hsCRP-taso oli tulehdusindeksinä ja insuliiniresistenssiindeksi sisälsi paastoverensokerin, insuliinin, HbA1c:n ja HOMA-IR:n.
Myös päivittäinen ruokavalion saanti kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 99 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≧ 65 vuotta vanha
- Ei allergioita maidolle ja soijamaidolle
- Sarkopenia-tapaukset (AWGS)
- Aktiivinen kyky
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas elämänsä lopussa tai arvioitu kuolema kuuden kuukauden sisällä
- Syövän viimeinen vaihe
- Krooninen munuaissairaus vaihe 4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: maidon lisäaine
Maitoryhmä antoi 200 ml maitoa kahdesti päivässä.
Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan kolme kertaa viikossa (30 min/kerta) 12 viikon ajan.
|
Interventioryhmät tarjosivat 200 ml pitkäikäistä maitoa kaksi kertaa päivässä aamulla ja iltapäivällä.
Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan, kolme kertaa viikossa (30 min/kerta)
Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan, kolme kertaa viikossa (30 min/kerta)
|
|
KOKEELLISTA: soijamaidon lisäaine
Soijamaitoryhmä tarjosi 200 ml soijamaitoa kahdesti päivässä.
Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan kolme kertaa viikossa (30 min/kerta) 12 viikon ajan.
|
Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan, kolme kertaa viikossa (30 min/kerta)
Interventioryhmät tarjosivat 200 ml pitkäikäistä soijamaitoa kaksi kertaa päivässä aamulla ja iltapäivällä.
Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan, kolme kertaa viikossa (30 min/kerta)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan kolme kertaa viikossa (30 min/kerta) 12 viikon ajan.
|
Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan, kolme kertaa viikossa (30 min/kerta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
appendikulaarinen luustolihasmassa kilogrammoina
Aikaikkuna: perusviiva
|
Appendikulaarinen luustolihasmassa arvioitiin biosähköisen impedanssin (BIA) analyysillä (Inbody S10, Inbody Inc., Soul, Etelä-Korea)
|
perusviiva
|
|
Muutos perustason appendikulaarisen luustolihaksen massasta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Appendikulaarinen luustolihasmassa arvioitiin biosähköisen impedanssin (BIA) analyysillä (Inbody S10, Inbody Inc., Soul, Etelä-Korea)
|
6 viikkoa
|
|
Muutos perustason appendikulaarisen luurankolihaksen massasta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Appendikulaarinen luustolihasmassa arvioitiin biosähköisen impedanssin (BIA) analyysillä (Inbody S10, Inbody Inc., Soul, Etelä-Korea)
|
12 viikkoa
|
|
korkeus metreinä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korkeus mitattiin korkeusmittarilla
|
perusviiva
|
|
Muuta perusviikon korkeutta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Korkeus mitattiin korkeusmittarilla
|
6 viikkoa
|
|
Muutos peruskorkeudesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Korkeus mitattiin korkeusmittarilla
|
12 viikkoa
|
|
appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi kg/m^2
Aikaikkuna: perusviiva
|
Appendikulaarinen luurankolihasmassan lihasmassa ja pituus yhdistettiin, jotta saadaan raportoitu appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi kg/m^2.
|
perusviiva
|
|
Muutos lähtötilanteen appendikulaarisen luurankolihaksen massaindeksistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Appendikulaarinen luurankolihasmassan lihasmassa ja pituus yhdistettiin, jotta saadaan raportoitu appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi kg/m^2.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos perusviivasta appendikulaarisen luustolihaksen massaindeksistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Appendikulaarinen luurankolihasmassan lihasmassa ja pituus yhdistettiin, jotta saadaan raportoitu appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi kg/m^2.
|
12 viikkoa
|
|
pohkeen ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pohkeen ympärysmitat (cm) mitattiin käyttämällä mittanauhaa kiertämään pohkeen paksuinta kohtaa ja kiinnittymään tiukasti ihoa puristamatta.
|
perusviiva
|
|
Muutos pohkeiden ympärysmittojen perustasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pohkeen ympärysmitat (cm) mitattiin käyttämällä mittanauhaa kiertämään pohkeen paksuinta kohtaa ja kiinnittymään tiukasti ihoa puristamatta.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos pohkeiden ympärysmittojen perustasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pohkeen ympärysmitat (cm) mitattiin käyttämällä mittanauhaa kiertämään pohkeen paksuinta kohtaa ja kiinnittymään tiukasti ihoa puristamatta.
|
12 viikkoa
|
|
kädensija kilogrammoina
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lihasvoimaa arvioitiin käden pitovoimalla (kg) Smedley-dynamometrillä (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japani)
|
perusviiva
|
|
Muutos perustason kädensijasta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihasvoimaa arvioitiin käden pitovoimalla (kg) Smedley-dynamometrillä (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japani)
|
6 viikkoa
|
|
Muutos kädensijan perusviivasta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihasvoimaa arvioitiin käden pitovoimalla (kg) Smedley-dynamometrillä (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japani)
|
12 viikkoa
|
|
askelnopeus metreinä sekunnissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kävelynopeustesti suoritettiin kirjaamalla keskimääräinen kävelyaika 6 metriä ja esittämällä matka (m) sekunnissa.
|
perusviiva
|
|
Muutos lähtönopeudesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kävelynopeustesti suoritettiin kirjaamalla keskimääräinen kävelyaika 6 metriä ja esittämällä matka (m) sekunnissa.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos lähtönopeudesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kävelynopeustesti suoritettiin kirjaamalla keskimääräinen kävelyaika 6 metriä ja esittämällä matka (m) sekunnissa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren alaniinitransaminaasiaktiivisuus U/L
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veren alaniinitransaminaasien (ALT) aktiivisuus U/L:ssä mitattiin maksan toimintaindeksinä automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
|
perusviiva
|
|
Muutos veren alaniinitransaminaasiaktiivisuuden lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Veren alaniinitransaminaasien (ALT) aktiivisuus U/L:ssä mitattiin maksan toimintaindeksinä automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
|
12 viikkoa
|
|
veren kreatiniinitaso mg/dl
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veren kreatiniinitaso mitattiin munuaisten toimintana automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
|
perusviiva
|
|
Muutos lähtötason veren kreatiniinitasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Veren kreatiniinitaso mitattiin munuaisten toimintana automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
|
12 viikkoa
|
|
veren prealbumiinitaso mg/dl
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veren prealbumiinitaso mg/dl ravitsemustilan indeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
|
perusviiva
|
|
Muutos veren prealbumiinitasosta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Veren prealbumiinitaso mg/dl ravitsemustilan indeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
|
12 viikkoa
|
|
veren 25-hydroksi-D-vitamiinitaso ng/ml
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veren 25-hydroksi-D-vitamiinin taso ng/ml:na ravitsemustilan indeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
|
perusviiva
|
|
Muutos veren 25-hydroksi-D-vitamiinitasosta lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Veren 25-hydroksi-D-vitamiinin taso ng/ml:na ravitsemustilan indeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
|
12 viikkoa
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini mg/dl
Aikaikkuna: perusviiva
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) tulehdusindikaattorina mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
|
perusviiva
|
|
Muutos lähtötilanteesta Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) tulehdusindikaattorina mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
|
12 viikkoa
|
|
veren paastoverensokeri mg/dl
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veren paastoveren sokeritaso mg/dl insuliiniresistenssiindeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
|
perusviiva
|
|
Muutos lähtötasosta paastoverensokeriin 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Veren paastoveren sokeritaso mg/dl insuliiniresistenssiindeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
|
12 viikkoa
|
|
veren insuliinitaso milli-kansainvälisinä yksikköinä/l
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veren insuliinitaso milli-kansainvälisinä yksikköinä litrassa insuliiniresistenssiindeksinä mitattiin kaupallisilla sarjoilla.
|
perusviiva
|
|
Muutos veren insuliinitasosta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Veren insuliinitaso milli-kansainvälisinä yksikköinä litrassa insuliiniresistenssiindeksinä mitattiin kaupallisilla sarjoilla.
|
12 viikkoa
|
|
veren HbA1c prosentteina
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veren HbA1c prosentteina insuliiniresistenssiindeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
|
perusviiva
|
|
Muutos lähtötilanteesta veren HbA1c 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Veren HbA1c prosentteina insuliiniresistenssiindeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
|
12 viikkoa
|
|
Homeostaasimallin arviointi - insuliiniresistenssiindeksi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: perusviiva
|
HOMA-IR laskettiin kaavan mukaan: paastoinsuliini (μU/ml) x paastoglukoosi (mmol/l)/22,5
|
perusviiva
|
|
Muutos lähtötilanteen homeostaasimallin arviointi-insuliiniresistenssiindeksistä (HOMA-IR) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HOMA-IR laskettiin kaavan mukaan: paastoinsuliini (μU/ml) x paastoglukoosi (mmol/l)/22,5
|
12 viikkoa
|
|
veren insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 mg/dl
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veren insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) taso, jonka katsottiin liittyvän lihaksen proteiinisynteesiin, mitattiin kemiluminesenssi-immunomäärityksellä.
|
perusviiva
|
|
Muutos lähtötilanteesta veren insuliinin kaltaisesta kasvutekijästä 1 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Veren insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) taso, jonka katsottiin liittyvän lihaksen proteiinisynteesiin, mitattiin kemiluminesenssi-immunomäärityksellä.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ruokavaliotiedot kerättiin hoitokodin ruokalistalla, joka sisälsi yhden arkipäivän ja kaksi viikonloppua kokeen alussa ja lopussa.
Omaishoitajat kirjasivat osallistujien todellisen ruoan saannin.
Kokonaisenergian, hiilihydraattien, proteiinin ja rasvan saanti analysoitiin E Kitchen Nutrients Analysis Software -ohjelmistolla (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) elintarvike- ja ravintoainetietokannan perusteella, joka on luotu Terveysministeriön elintarvike- ja lääkeviraston organisointilain avulla. ja Welfare, Taiwan.
|
perusviiva
|
|
Muutos ruokavalion perusarvioinnista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ruokavaliotiedot kerättiin hoitokodin ruokalistalla, joka sisälsi yhden arkipäivän ja kaksi viikonloppua kokeen alussa ja lopussa.
Omaishoitajat kirjasivat osallistujien todellisen ruoan saannin.
Kokonaisenergian, hiilihydraattien, proteiinin ja rasvan saanti analysoitiin E Kitchen Nutrients Analysis Software -ohjelmistolla (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) elintarvike- ja ravintoainetietokannan perusteella. ja Welfare, Taiwan.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201702034
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .