Effet de la supplémentation nutritionnelle combinée à des exercices de résistance chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie.
31 août 2021 mis à jour par: Jiun-Rong Chen, Taipei Medical University
Effets du lait ou du lait de soja combinés à des exercices de résistance légers sur la masse musculaire et la force musculaire chez les résidents très âgés des maisons de soins infirmiers atteints de sarcopénie
Le but de cette étude était de déterminer si des suppléments de lait ou de lait de soja combinés à des exercices de résistance amélioraient la sarcopénie chez les personnes âgées.
Cette étude était un essai contrôlé randomisé qui a recruté des personnes âgées de ≧ 65 ans atteintes de sarcopénie dans la maison de retraite de l'hôpital général des vétérans de Taipei Su-Ao et de la succursale de Yuanshan de juin 2017 à décembre 2017.
Les participants ont été divisés en trois groupes, tels que le contrôle, le supplément de lait et le supplément de lait de soja.
Les groupes lait et lait de soja ont fourni 200 ml de lait ou de lait de soja deux fois par jour.
De plus, tous les participants ont rejoint le programme d'exercices de résistance, trois fois par semaine (30 min/heure).
Après 12 semaines, l'anthropométrie, l'indice de sarcopénie, l'indice biochimique sanguin, l'indice d'état nutritionnel, l'indice d'inflammation, l'indice de résistance à l'insuline et l'apport alimentaire ont été mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les données anthropométriques comprenaient le poids corporel et la graisse corporelle.
L'indice de sarcopénie comprenait l'indice de masse des muscles squelettiques appendiculaires, la circonférence du mollet, la préhension de la main et la vitesse de marche.
De plus, l'indice biochimique sanguin (fonction hépatique comme ALT, fonction rénale comme créatinine), l'indice de l'état nutritionnel (préalbumine, 25-hydroxyvitamine D) ont également été analysés.
Le taux sanguin de hsCRP était l'indice d'inflammation et l'indice de résistance à l'insuline comprenait la glycémie à jeun, l'insuline, l'HbA1c et l'HOMA-IR.
Les apports alimentaires quotidiens ont également été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan
- Taipei Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 99 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≧ 65 ans
- Aucune allergie au lait et au lait de soja
- Cas de sarcopénie (AWGS)
- Capacité active
Critère d'exclusion:
- Patient en fin de vie ou décès estimé dans les six mois
- Dernier stade du cancer
- Maladie rénale chronique stade 4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: complément laitier
Le groupe lait a fourni 200 ml de lait deux fois par jour.
Les participants ont rejoint le programme d'exercices de musculation, trois fois par semaine (30 min/heure) pendant 12 semaines.
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Les groupes d'intervention ont fourni 200 ml de lait longue conservation deux fois par jour le matin et l'après-midi.
Les participants ont rejoint le programme d'exercices de résistance, trois fois par semaine (30 min/heure)
Les participants ont rejoint le programme d'exercices de résistance, trois fois par semaine (30 min/heure)
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EXPÉRIMENTAL: supplément de lait de soja
Le groupe lait de soja a fourni 200 ml de lait de soja deux fois par jour.
Les participants ont rejoint le programme d'exercices de musculation, trois fois par semaine (30 min/heure) pendant 12 semaines.
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Les participants ont rejoint le programme d'exercices de résistance, trois fois par semaine (30 min/heure)
Les groupes d'intervention ont fourni 200 ml de lait de soja longue conservation deux fois par jour le matin et l'après-midi.
Les participants ont rejoint le programme d'exercices de résistance, trois fois par semaine (30 min/heure)
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PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
Les participants ont rejoint le programme d'exercices de musculation, trois fois par semaine (30 min/heure) pendant 12 semaines.
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Les participants ont rejoint le programme d'exercices de résistance, trois fois par semaine (30 min/heure)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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masse musculaire squelettique appendiculaire en kilogrammes
Délai: ligne de base
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La masse musculaire squelettique appendiculaire a été évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Séoul, Corée du Sud)
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ligne de base
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Changement par rapport à la masse musculaire squelettique appendiculaire initiale à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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La masse musculaire squelettique appendiculaire a été évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Séoul, Corée du Sud)
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6 semaines
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Changement par rapport à la masse musculaire squelettique appendiculaire de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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La masse musculaire squelettique appendiculaire a été évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Séoul, Corée du Sud)
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12 semaines
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hauteur en mètres
Délai: ligne de base
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La taille a été mesurée par un mètre de taille
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ligne de base
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Modifier la taille de la semaine de référence à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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La taille a été mesurée par un mètre de taille
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6 semaines
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Changement par rapport à la taille initiale à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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La taille a été mesurée par un mètre de taille
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12 semaines
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indice de masse du muscle squelettique appendiculaire en kg/m^2
Délai: ligne de base
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La masse musculaire de la masse musculaire squelettique appendiculaire et la taille ont été combinées pour rapporter l'indice de masse musculaire squelettique appendiculaire en kg/m^2.
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ligne de base
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Changement par rapport à l'indice de masse des muscles squelettiques appendiculaires de base à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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La masse musculaire de la masse musculaire squelettique appendiculaire et la taille ont été combinées pour rapporter l'indice de masse musculaire squelettique appendiculaire en kg/m^2.
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6 semaines
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Changement par rapport à l'indice de masse des muscles squelettiques appendiculaires de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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La masse musculaire de la masse musculaire squelettique appendiculaire et la taille ont été combinées pour rapporter l'indice de masse musculaire squelettique appendiculaire en kg/m^2.
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12 semaines
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tour de mollet en centimètre
Délai: ligne de base
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la circonférence du mollet (cm) a été mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer pour faire le tour du point le plus épais du mollet et coller fermement sans serrer la peau.
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ligne de base
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Changement par rapport à la circonférence initiale du mollet à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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la circonférence du mollet (cm) a été mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer pour faire le tour du point le plus épais du mollet et coller fermement sans serrer la peau.
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6 semaines
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Changement par rapport à la circonférence initiale du mollet à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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la circonférence du mollet (cm) a été mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer pour faire le tour du point le plus épais du mollet et coller fermement sans serrer la peau.
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12 semaines
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poignée en kilogrammes
Délai: ligne de base
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La force musculaire a été évaluée avec la force de préhension (kg) à l'aide d'un dynamomètre Smedley (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japon)
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ligne de base
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Changement de la poignée de base à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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La force musculaire a été évaluée avec la force de préhension (kg) à l'aide d'un dynamomètre Smedley (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japon)
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6 semaines
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Changement de la poignée de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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La force musculaire a été évaluée avec la force de préhension (kg) à l'aide d'un dynamomètre Smedley (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japon)
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12 semaines
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vitesse de marche en mètre par seconde
Délai: ligne de base
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Le test de vitesse de marche a été réalisé en enregistrant le temps moyen de marche de 6 mètres et en représentant avec la distance (m) par seconde.
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ligne de base
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Changement par rapport à la vitesse de marche de base à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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Le test de vitesse de marche a été réalisé en enregistrant le temps moyen de marche de 6 mètres et en représentant avec la distance (m) par seconde.
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6 semaines
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Changement par rapport à la vitesse de marche de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le test de vitesse de marche a été réalisé en enregistrant le temps moyen de marche de 6 mètres et en représentant avec la distance (m) par seconde.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité alanine transaminase sanguine en U/L
Délai: ligne de base
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L'activité de l'alanine transaminase (ALT) sanguine en U/L a été mesurée en tant qu'indice de la fonction hépatique par un analyseur de chimie clinique automatisé.
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ligne de base
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Changement par rapport à l'activité initiale de l'alanine transaminase sanguine à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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L'activité de l'alanine transaminase (ALT) sanguine en U/L a été mesurée en tant qu'indice de la fonction hépatique par un analyseur de chimie clinique automatisé.
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12 semaines
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taux de créatinine sanguine en mg/dL
Délai: ligne de base
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Le niveau de créatinine sanguine a été mesuré en tant que fonction rénale par un analyseur de chimie clinique automatisé.
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ligne de base
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Changement par rapport au niveau initial de créatinine sanguine à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le niveau de créatinine sanguine a été mesuré en tant que fonction rénale par un analyseur de chimie clinique automatisé.
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12 semaines
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taux sanguin de préalbumine en mg/dL
Délai: ligne de base
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Le niveau de préalbumine sanguine en mg/dL en tant qu'indice de l'état nutritionnel a été mesuré par un analyseur de chimie clinique automatisé.
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ligne de base
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Changement par rapport au niveau initial de préalbumine sanguine à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le niveau de préalbumine sanguine en mg/dL en tant qu'indice de l'état nutritionnel a été mesuré par un analyseur de chimie clinique automatisé.
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12 semaines
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taux sanguin de 25-hydroxyvitamine D en ng/mL
Délai: ligne de base
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Le taux sanguin de 25-hydroxyvitamine D en ng/mL en tant qu'indice de l'état nutritionnel a été mesuré par un analyseur de chimie clinique automatisé.
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ligne de base
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Changement par rapport au taux sanguin initial de 25-hydroxyvitamine D à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le taux sanguin de 25-hydroxyvitamine D en ng/mL en tant qu'indice de l'état nutritionnel a été mesuré par un analyseur de chimie clinique automatisé.
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12 semaines
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Protéine C-réactive hautement sensible en mg/dL
Délai: ligne de base
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La protéine C-réactive hautement sensible (hsCRP) en tant qu'indicateur inflammatoire a été mesurée par un analyseur de chimie clinique automatisé.
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ligne de base
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Changement par rapport au départ Protéine C-réactive hautement sensible à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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La protéine C-réactive hautement sensible (hsCRP) en tant qu'indicateur inflammatoire a été mesurée par un analyseur de chimie clinique automatisé.
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12 semaines
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glycémie à jeun dans le sang en mg/dL
Délai: ligne de base
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Le taux de glycémie à jeun dans le sang en mg / dL en tant qu'indice de résistance à l'insuline a été mesuré par un analyseur de chimie clinique automatisé.
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ligne de base
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Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le taux de glycémie à jeun dans le sang en mg / dL en tant qu'indice de résistance à l'insuline a été mesuré par un analyseur de chimie clinique automatisé.
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12 semaines
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taux d'insuline dans le sang en milli-unité internationale/L
Délai: ligne de base
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Le niveau d'insuline dans le sang en milli-unités internationales/L en tant qu'indice de résistance à l'insuline a été mesuré par des kits commerciaux.
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ligne de base
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Changement par rapport au niveau initial d'insuline dans le sang à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le niveau d'insuline dans le sang en milli-unités internationales/L en tant qu'indice de résistance à l'insuline a été mesuré par des kits commerciaux.
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12 semaines
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HbA1c sanguin en pourcentage
Délai: ligne de base
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L'HbA1c sanguine en pourcentage en tant qu'indice de résistance à l'insuline a été mesurée par un analyseur de chimie clinique automatisé.
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ligne de base
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Changement par rapport à l'HbA1c sanguine de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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L'HbA1c sanguine en pourcentage en tant qu'indice de résistance à l'insuline a été mesurée par un analyseur de chimie clinique automatisé.
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12 semaines
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Modèle d'évaluation de l'homéostasie - indice de résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: ligne de base
|
HOMA-IR a été calculé selon la formule : insuline à jeun (μU/mL) x glycémie à jeun (mmol/L)/22,5
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ligne de base
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Changement par rapport à l'indice de résistance à l'insuline du modèle d'homéostasie de base (HOMA-IR) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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HOMA-IR a été calculé selon la formule : insuline à jeun (μU/mL) x glycémie à jeun (mmol/L)/22,5
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12 semaines
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facteur de croissance sanguin analogue à l'insuline 1 en mg/dL
Délai: ligne de base
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Le taux sanguin de facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) considéré comme étant lié à la synthèse protéique dans le muscle a été mesuré par dosage immunologique par chimiluminescence.
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ligne de base
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Changement par rapport au facteur de croissance sanguin analogue à l'insuline 1 à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le taux sanguin de facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) considéré comme étant lié à la synthèse protéique dans le muscle a été mesuré par dosage immunologique par chimiluminescence.
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de l'alimentation
Délai: ligne de base
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Les données diététiques ont été recueillies sur la base du menu des repas de la maison de retraite comprenant un jour de semaine et deux week-ends au début et à la fin de l'expérience.
Les soignants ont enregistré la consommation alimentaire réelle des participants.
L'apport d'énergie totale, de glucides, de protéines et de lipides a été analysé avec le logiciel d'analyse des nutriments E Kitchen (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) sur la base de la base de données sur les aliments et les nutriments créée par la loi organique de la Food and Drug Administration, ministère de la Santé. et bien-être, Taïwan.
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ligne de base
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Changement par rapport à l'évaluation de l'alimentation de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
Les données diététiques ont été recueillies sur la base du menu des repas de la maison de retraite comprenant un jour de semaine et deux week-ends au début et à la fin de l'expérience.
Les soignants ont enregistré la consommation alimentaire réelle des participants.
L'apport d'énergie totale, de glucides, de protéines et de lipides a été analysé avec le logiciel d'analyse des nutriments E Kitchen (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) sur la base de la base de données sur les aliments et les nutriments créée par la loi organique de la Food and Drug Administration, ministère de la Santé. et bien-être, Taïwan.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
23 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Première publication (RÉEL)
5 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N201702034
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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