근감소증 노인에서 저항운동과 병행한 영양보충의 효과.
2021년 8월 31일 업데이트: Jiun-Rong Chen, Taipei Medical University
근육감소증을 앓고 있는 노년 요양원 거주자의 가벼운 저항운동과 우유 또는 두유가 근육량과 근력에 미치는 영향
이 연구의 목적은 우유 또는 두유 보충제와 저항 운동이 노인의 근감소증을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 연구는 2017년 6월부터 2017년 12월까지 타이베이 재향군인 종합병원 수아오 및 위안산 분원의 요양원에서 근감소증이 있는 65세 이상의 노인을 모집한 무작위 통제 추적 조사였습니다.
참가자들은 대조군, 우유 보충제 및 두유 보충제와 같은 세 그룹으로 나뉘었습니다.
우유 및 두유 그룹은 하루에 두 번 200mL 우유 또는 두유를 제공했습니다.
또한 모든 참여자는 주 3회(30분/회) 저항운동 훈련 프로그램에 참여하였다.
12주 후 인체측정, 근감소증 지수, 혈액 생화학적 지수, 영양 상태 지수, 염증 지수, 인슐린 저항 지수, 식이 섭취량을 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
인체 측정 데이터에는 체중과 체지방이 포함되었습니다.
근감소증 지수에는 사지 골격근 질량 지수, 종아리 둘레, 손 그립 및 보행 속도가 포함되었습니다.
또한 혈액생화학적 지표(ALT는 간기능, 크레아티닌은 신장기능), 영양상태지수(프리알부민, 25-히드록시비타민D)도 분석하였다.
혈중 hsCRP 수치는 염증 지수로, 인슐린 저항 지수는 공복 혈당, 인슐린, HbA1c 및 HOMA-IR을 포함하였다.
일일 식이 섭취량도 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
New Taipei City, 대만
- Taipei Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≧ 65세
- 우유와 두유에 대한 알레르기 없음
- 근감소증 사례(AWGS)
- 능동적 능력
제외 기준:
- 6개월 이내 임종 환자 또는 예상 사망
- 암의 마지막 단계
- 만성 신장 질환 4기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 우유 보충제
우유 그룹은 하루에 두 번 200mL의 우유를 제공했습니다.
참가자들은 12주 동안 주 3회(회당 30분) 저항 운동 훈련 프로그램에 참여했습니다.
|
개입 그룹은 아침과 오후에 하루에 두 번 200mL의 장수 우유를 제공했습니다.
참가자들은 주 3회(30분/회) 저항운동 훈련 프로그램에 참여하였다.
참가자들은 주 3회(30분/회) 저항운동 훈련 프로그램에 참여하였다.
|
|
실험적: 두유 보충제
두유 그룹은 하루에 두 번 200mL의 두유를 제공했습니다.
참가자들은 12주 동안 주 3회(회당 30분) 저항 운동 훈련 프로그램에 참여했습니다.
|
참가자들은 주 3회(30분/회) 저항운동 훈련 프로그램에 참여하였다.
개입 그룹은 아침과 오후에 하루에 두 번 200mL의 장수 두유를 제공했습니다.
참가자들은 주 3회(30분/회) 저항운동 훈련 프로그램에 참여하였다.
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|
플라시보_COMPARATOR: 제어
참가자들은 12주 동안 주 3회(회당 30분) 저항 운동 훈련 프로그램에 참여했습니다.
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참가자들은 주 3회(30분/회) 저항운동 훈련 프로그램에 참여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사지 골격근 질량(kg)
기간: 기준선
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사지 골격근량은 BIA(Bioelectrical Impedance) 분석(Inbody S10, Inbody Inc., Seoul, South Korea)으로 평가하였다.
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기준선
|
|
6주째 기준선 사지 골격근량에서 변화
기간: 6주
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사지 골격근량은 BIA(Bioelectrical Impedance) 분석(Inbody S10, Inbody Inc., Seoul, South Korea)으로 평가하였다.
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6주
|
|
12주에 기준선 사지 골격근량에서 변화
기간: 12주
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사지 골격근량은 BIA(Bioelectrical Impedance) 분석(Inbody S10, Inbody Inc., Seoul, South Korea)으로 평가하였다.
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12주
|
|
미터 높이
기간: 기준선
|
신장은 신장계로 측정했습니다
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기준선
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6주에 기준 주 높이 변경
기간: 6주
|
신장은 신장계로 측정했습니다
|
6주
|
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12주에 기준선 높이에서 변경
기간: 12주
|
신장은 신장계로 측정했습니다
|
12주
|
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사지 골격근 질량 지수(kg/m^2)
기간: 기준선
|
사지 골격근 질량 근육량과 키를 결합하여 사지 골격근 질량 지수(kg/m^2)를 보고했습니다.
|
기준선
|
|
6주째에 기준선 사지 골격근 질량 지수로부터의 변화
기간: 6주
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사지 골격근 질량 근육량과 키를 결합하여 사지 골격근 질량 지수(kg/m^2)를 보고했습니다.
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6주
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|
12주에 기준선 사지 골격근 질량 지수로부터의 변화
기간: 12주
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사지 골격근 질량 근육량과 키를 결합하여 사지 골격근 질량 지수(kg/m^2)를 보고했습니다.
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12주
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|
종아리 둘레(센티미터)
기간: 기준선
|
종아리둘레(cm)는 줄자를 이용하여 종아리의 가장 두꺼운 부분을 돌면서 피부를 압박하지 않고 밀착시켜 측정하였다.
|
기준선
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6주차 기준 종아리 둘레 변화
기간: 6주
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종아리둘레(cm)는 줄자를 이용하여 종아리의 가장 두꺼운 부분을 돌면서 피부를 압박하지 않고 밀착시켜 측정하였다.
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6주
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|
12주에 기준 종아리 둘레에서 변화
기간: 12주
|
종아리둘레(cm)는 줄자를 이용하여 종아리의 가장 두꺼운 부분을 돌면서 피부를 압박하지 않고 밀착시켜 측정하였다.
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12주
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킬로그램의 손잡이
기간: 기준선
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근력은 Smedley 동력계(TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan)를 이용하여 악력(kg)으로 평가하였다.
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기준선
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|
6주에 베이스라인 핸드 그립에서 변경
기간: 6주
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근력은 Smedley 동력계(TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan)를 이용하여 악력(kg)으로 평가하였다.
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6주
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|
12주에 베이스라인 핸드 그립에서 변경
기간: 12주
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근력은 Smedley 동력계(TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan)를 이용하여 악력(kg)으로 평가하였다.
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12주
|
|
초당 미터의 보행 속도
기간: 기준선
|
보행속도 검사는 평균 6미터를 걷는 시간을 기록하고 초당 거리(m)로 나타내었다.
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기준선
|
|
6주에 기준선 보행 속도에서 변경
기간: 6주
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보행속도 검사는 평균 6미터를 걷는 시간을 기록하고 초당 거리(m)로 나타내었다.
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6주
|
|
12주 기준 보행 속도에서 변화
기간: 12주
|
보행속도 검사는 평균 6미터를 걷는 시간을 기록하고 초당 거리(m)로 나타내었다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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U/L에서 혈액 알라닌 트랜스아미나제 활성
기간: 기준선
|
U/L의 혈액 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 활성은 자동 임상 화학 분석기로 간 기능 지수로 측정되었습니다.
|
기준선
|
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12주에 베이스라인 혈액 알라닌 트랜스아미나제 활동으로부터의 변화
기간: 12주
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U/L의 혈액 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 활성은 자동 임상 화학 분석기로 간 기능 지수로 측정되었습니다.
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12주
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혈중 크레아티닌 수치(mg/dL)
기간: 기준선
|
혈중 크레아티닌 수치는 자동 임상 화학 분석기에 의해 신장 기능으로 측정되었습니다.
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기준선
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12주차 기준선 혈액 크레아티닌 수치의 변화
기간: 12주
|
혈중 크레아티닌 수치는 자동 임상 화학 분석기에 의해 신장 기능으로 측정되었습니다.
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12주
|
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혈중 프리알부민 수치(mg/dL)
기간: 기준선
|
영양 상태의 지표인 혈중 프리알부민 수치(mg/dL)는 자동 임상 화학 분석기로 측정했습니다.
|
기준선
|
|
12주에 기준선 혈중 프리알부민 수치로부터의 변화
기간: 12주
|
영양 상태의 지표인 혈중 프리알부민 수치(mg/dL)는 자동 임상 화학 분석기로 측정했습니다.
|
12주
|
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혈중 25-하이드록시비타민 D 수치(ng/mL)
기간: 기준선
|
영양 상태의 지표인 ng/mL 단위의 혈중 25-하이드록시비타민 D 수준은 자동 임상 화학 분석기로 측정되었습니다.
|
기준선
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12주차 기준선 혈액 25-하이드록시비타민 D 수치에서 변화
기간: 12주
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영양 상태의 지표인 ng/mL 단위의 혈중 25-하이드록시비타민 D 수준은 자동 임상 화학 분석기로 측정되었습니다.
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12주
|
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Mg/dL 단위의 고감도 C 반응성 단백질
기간: 기준선
|
염증 지표인 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)은 자동 임상 화학 분석기로 측정했습니다.
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기준선
|
|
12주차 기준선에서 고감도 C 반응성 단백질의 변화
기간: 12주
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염증 지표인 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)은 자동 임상 화학 분석기로 측정했습니다.
|
12주
|
|
mg/dL 단위의 공복 혈당
기간: 기준선
|
인슐린 저항 지수인 mg/dL 단위의 공복 혈당 수치는 자동 임상 화학 분석기로 측정했습니다.
|
기준선
|
|
12주차 기준선 공복 혈당에서 변화
기간: 12주
|
인슐린 저항 지수인 mg/dL 단위의 공복 혈당 수치는 자동 임상 화학 분석기로 측정했습니다.
|
12주
|
|
밀리 국제 단위/L의 혈중 인슐린 수치
기간: 기준선
|
인슐린 저항 지수로서 밀리-인터내셔널 단위/L 단위의 혈중 인슐린 수치는 상업용 키트로 측정되었습니다.
|
기준선
|
|
12주에 기준선 혈중 인슐린 수치로부터의 변화
기간: 12주
|
인슐린 저항 지수로서 밀리-인터내셔널 단위/L 단위의 혈중 인슐린 수치는 상업용 키트로 측정되었습니다.
|
12주
|
|
혈중 HbA1c(백분율)
기간: 기준선
|
인슐린 저항 지수로서의 혈중 HbA1c 백분율은 자동 임상 화학 분석기로 측정되었습니다.
|
기준선
|
|
12주에 기준선 혈액 HbA1c에서 변화
기간: 12주
|
인슐린 저항 지수로서의 혈중 HbA1c 백분율은 자동 임상 화학 분석기로 측정되었습니다.
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12주
|
|
항상성 모델 평가-인슐린 저항 지수(HOMA-IR)
기간: 기준선
|
HOMA-IR은 공복 인슐린(μU/mL) x 공복 혈당(mmol/L)/22.5 공식에 따라 계산되었습니다.
|
기준선
|
|
12주째 기준선 항상성 모델 평가-인슐린 저항 지수(HOMA-IR)로부터의 변화
기간: 12주
|
HOMA-IR은 공복 인슐린(μU/mL) x 공복 혈당(mmol/L)/22.5 공식에 따라 계산되었습니다.
|
12주
|
|
혈중 인슐린 유사 성장 인자 1(mg/dL)
기간: 기준선
|
근육의 단백질 합성과 관련이 있다고 생각되는 혈중 IGF-1 수치를 화학발광 면역측정법으로 측정하였다.
|
기준선
|
|
12주에 기준선 혈액 인슐린양 성장 인자 1에서 변화
기간: 12주
|
근육의 단백질 합성과 관련이 있다고 생각되는 혈중 IGF-1 수치를 화학발광 면역측정법으로 측정하였다.
|
12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식단 평가
기간: 기준선
|
식단 데이터는 실험 시작과 종료 시 평일 1일과 주말 2일을 포함한 요양원의 식사 메뉴를 기준으로 수집하였다.
간병인은 참가자의 실제 음식 섭취량을 기록했습니다.
총 에너지, 탄수화물, 단백질, 지방 섭취량은 보건부 식품의약국 조직법에 의해 생성된 식품 및 영양소 데이터베이스를 기반으로 E Kitchen Nutrients Analysis Software(E Kitchen Business, Taichung, Taiwan)로 분석하였다. 및 복지, 대만.
|
기준선
|
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12주 기준 식단 평가에서 변경
기간: 12주
|
식단 데이터는 실험 시작과 종료 시 평일 1일과 주말 2일을 포함한 요양원의 식사 메뉴를 기준으로 수집하였다.
간병인은 참가자의 실제 음식 섭취량을 기록했습니다.
총 에너지, 탄수화물, 단백질, 지방 섭취량은 보건부 식품의약국 조직법에 의해 생성된 식품 및 영양소 데이터베이스를 기반으로 E Kitchen Nutrients Analysis Software(E Kitchen Business, Taichung, Taiwan)로 분석하였다. 및 복지, 대만.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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