Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek suplementace výživy v kombinaci s odporovým cvičením u starších osob se sarkopenií.

31. srpna 2021 aktualizováno: Jiun-Rong Chen, Taipei Medical University

Účinky mléka nebo sójového mléka v kombinaci s mírným odporovým cvičením na svalovou hmotu a svalovou sílu u velmi starých obyvatel pečovatelských domů se sarkopenií

Účelem této studie bylo zjistit, zda doplňky mléka nebo sójového mléka v kombinaci s odporovým cvičením zlepšily sarkopenii u starších osob. Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná trasa, která rekrutovala starší lidi ve věku ≧ 65 let se sarkopenií v pečovatelském domě Taipei Veterans General Hospital Su-Ao a Yuanshan Branch od června 2017 do prosince 2017. Účastníci byli rozděleni do tří skupin, jako kontrolní, mléčný doplněk a sójový mléčný doplněk. Skupiny mléka a sójového mléka poskytovaly 200 ml mléka nebo sójového mléka dvakrát denně. Kromě toho se všichni účastníci zapojili do tréninkového programu odporového cvičení třikrát týdně (30 minut/čas). Po 12 týdnech byla měřena antropometrie, index sarkopenie, krevní biochemický index, index nutričního stavu, index zánětu, index inzulinové rezistence a dietní příjem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antropometrická data zahrnovala tělesnou hmotnost a tělesný tuk. Index sarkopenie zahrnoval index hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva, obvody lýtek, úchop ruky a rychlost chůze. Dále byl analyzován krevní biochemický index (funkce jater jako ALT, funkce ledvin jako kreatinin), index nutričního stavu (prealbumin, 25-hydroxyvitamin D). Hladina hsCRP v krvi byla jako index zánětu a index inzulinové rezistence zahrnoval krevní cukr nalačno, inzulín, HbA1c a HOMA-IR. Zaznamenáván byl také denní příjem potravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 99 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≧ 65 let
  • Žádné alergie na mléko a sójové mléko
  • Případy sarkopenie (AWGS)
  • Aktivní schopnost

Kritéria vyloučení:

  • Pacient na konci života nebo odhadovaná smrt do šesti měsíců
  • Poslední stádium rakoviny
  • Chronické onemocnění ledvin stadium 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: mléčný doplněk
Mléčná skupina poskytovala 200 ml mléka dvakrát denně. Účastníci se zapojili do tréninkového programu odporového cvičení třikrát týdně (30 minut/čas) po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: mléčný doplněk
Intervenční skupiny poskytovaly 200 ml trvanlivého mléka dvakrát denně ráno a odpoledne. Účastníci se zapojili do tréninkového programu odporového cvičení, třikrát týdně (30 minut/čas)
Behaviorální: odporové cvičení
Účastníci se zapojili do tréninkového programu odporového cvičení, třikrát týdně (30 minut/čas)
EXPERIMENTÁLNÍ: doplněk sójového mléka
Skupina sójového mléka poskytovala 200 ml sójového mléka dvakrát denně. Účastníci se zapojili do tréninkového programu odporového cvičení třikrát týdně (30 minut/čas) po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: odporové cvičení
Účastníci se zapojili do tréninkového programu odporového cvičení, třikrát týdně (30 minut/čas)
Doplněk stravy: doplněk sójového mléka
Intervenční skupiny poskytovaly 200 ml trvanlivého sójového mléka dvakrát denně ráno a odpoledne. Účastníci se zapojili do tréninkového programu odporového cvičení, třikrát týdně (30 minut/čas)
PLACEBO_COMPARATOR: řízení
Účastníci se zapojili do tréninkového programu odporového cvičení třikrát týdně (30 minut/čas) po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: odporové cvičení
Účastníci se zapojili do tréninkového programu odporového cvičení, třikrát týdně (30 minut/čas)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost apendikulárního kosterního svalstva v kilogramech
Časové okno: základní linie
Hmota apendikulárního kosterního svalstva byla hodnocena analýzou bioelektrické impedance (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Soul, Jižní Korea)
základní linie
Změna od výchozího apendikulárního kosterního svalstva v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
Hmota apendikulárního kosterního svalstva byla hodnocena analýzou bioelektrické impedance (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Soul, Jižní Korea)
6 týdnů
Změna od výchozí hmoty apendikulárního kosterního svalstva ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Hmota apendikulárního kosterního svalstva byla hodnocena analýzou bioelektrické impedance (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Soul, Jižní Korea)
12 týdnů
výška v metrech
Časové okno: základní linie
Výška byla měřena výškovým metrem
základní linie
Změňte základní týdenní výšku v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
Výška byla měřena výškovým metrem
6 týdnů
Změna od výchozí výšky ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Výška byla měřena výškovým metrem
12 týdnů
index hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva v kg/m^2
Časové okno: základní linie
Hmotnost apendikulárního kosterního svalstva svalová hmota a výška byly kombinovány, aby se udával index hmoty apendikulárního kosterního svalstva v kg/m^2.
základní linie
Změna od výchozího indexu hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
Hmotnost apendikulárního kosterního svalstva svalová hmota a výška byly kombinovány, aby se udával index hmoty apendikulárního kosterního svalstva v kg/m^2.
6 týdnů
Změna od výchozího indexu hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Hmotnost apendikulárního kosterního svalstva svalová hmota a výška byly kombinovány, aby se udával index hmoty apendikulárního kosterního svalstva v kg/m^2.
12 týdnů
obvody lýtek v centimetrech
Časové okno: základní linie
obvody lýtek (cm) byly měřeny pomocí měřicí pásky, která obešla nejtlustší bod lýtka a pevně přilepila bez mačkání kůže.
základní linie
Změna od výchozího obvodu lýtka v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
obvody lýtek (cm) byly měřeny pomocí měřicí pásky, která obešla nejtlustší bod lýtka a pevně přilepila bez mačkání kůže.
6 týdnů
Změna od výchozího obvodu lýtka ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
obvody lýtek (cm) byly měřeny pomocí měřicí pásky, která obešla nejtlustší bod lýtka a pevně přilepila bez mačkání kůže.
12 týdnů
rukojeť v kilogramech
Časové okno: základní linie
Svalová síla byla hodnocena silou stisku ruky (kg) pomocí Smedleyho dynamometru (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japonsko)
základní linie
Změna oproti základnímu úchopu v 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
Svalová síla byla hodnocena silou stisku ruky (kg) pomocí Smedleyho dynamometru (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japonsko)
6 týdnů
Změna oproti základnímu úchopu ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Svalová síla byla hodnocena silou stisku ruky (kg) pomocí Smedleyho dynamometru (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japonsko)
12 týdnů
rychlost chůze v metrech za sekundu
Časové okno: základní linie
Test rychlosti chůze byl proveden zaznamenáním průměrné doby chůze 6 metrů a vyjádřením vzdálenosti (m) za sekundu.
základní linie
Změna od výchozí rychlosti chůze po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
Test rychlosti chůze byl proveden zaznamenáním průměrné doby chůze 6 metrů a vyjádřením vzdálenosti (m) za sekundu.
6 týdnů
Změna od výchozí rychlosti chůze po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Test rychlosti chůze byl proveden zaznamenáním průměrné doby chůze 6 metrů a vyjádřením vzdálenosti (m) za sekundu.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní aktivita alanintransaminázy v U/L
Časové okno: základní linie
Aktivita alanin transaminázy (ALT) v krvi v U/L byla měřena jako index jaterní funkce automatickým klinickým chemickým analyzátorem.
základní linie
Změna od výchozí krevní aktivity alanintransaminázy po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Aktivita alanin transaminázy (ALT) v krvi v U/L byla měřena jako index jaterní funkce automatickým klinickým chemickým analyzátorem.
12 týdnů
hladina kreatininu v krvi v mg/dl
Časové okno: základní linie
Hladina kreatininu v krvi byla měřena jako funkce ledvin automatickým klinickým chemickým analyzátorem.
základní linie
Změna od výchozí hladiny kreatininu v krvi ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Hladina kreatininu v krvi byla měřena jako funkce ledvin automatickým klinickým chemickým analyzátorem.
12 týdnů
hladina prealbuminu v krvi v mg/dl
Časové okno: základní linie
Hladina prealbuminu v krvi v mg/dl jako index nutričního stavu byla měřena automatickým klinickým chemickým analyzátorem.
základní linie
Změna od výchozí hladiny prealbuminu v krvi po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Hladina prealbuminu v krvi v mg/dl jako index nutričního stavu byla měřena automatickým klinickým chemickým analyzátorem.
12 týdnů
hladina 25-hydroxyvitamínu D v krvi v ng/ml
Časové okno: základní linie
Hladina 25-hydroxyvitamínu D v krvi v ng/ml jako index nutričního stavu byla měřena automatickým klinickým chemickým analyzátorem.
základní linie
Změna od výchozí hladiny 25-hydroxyvitamínu D v krvi ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Hladina 25-hydroxyvitamínu D v krvi v ng/ml jako index nutričního stavu byla měřena automatickým klinickým chemickým analyzátorem.
12 týdnů
Vysoce citlivý C-reaktivní protein v mg/dl
Časové okno: základní linie
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP) jako zánětlivý indikátor byl měřen automatickým klinickým chemickým analyzátorem.
základní linie
Změna od výchozí hodnoty Vysoce citlivý C-reaktivní protein ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP) jako zánětlivý indikátor byl měřen automatickým klinickým chemickým analyzátorem.
12 týdnů
krevní cukr nalačno v mg/dl
Časové okno: základní linie
Hladina krevního cukru nalačno v mg/dl jako index inzulinové rezistence byla měřena automatizovaným klinickým chemickým analyzátorem.
základní linie
Změna od výchozího krevního cukru v krvi nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Hladina krevního cukru nalačno v mg/dl jako index inzulinové rezistence byla měřena automatizovaným klinickým chemickým analyzátorem.
12 týdnů
hladina inzulínu v krvi v mili-mezinárodních jednotkách/l
Časové okno: základní linie
Hladina inzulínu v krvi v mili-mezinárodních jednotkách/l jako index inzulínové rezistence byla měřena komerčními soupravami.
základní linie
Změna od výchozí hladiny inzulínu v krvi ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Hladina inzulínu v krvi v mili-mezinárodních jednotkách/l jako index inzulínové rezistence byla měřena komerčními soupravami.
12 týdnů
HbA1c v krvi v procentech
Časové okno: základní linie
Krevní HbA1c v procentech jako index inzulinové rezistence byl měřen automatickým klinickým chemickým analyzátorem.
základní linie
Změna od výchozí hodnoty HbA1c v krvi ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Krevní HbA1c v procentech jako index inzulinové rezistence byl měřen automatickým klinickým chemickým analyzátorem.
12 týdnů
Hodnocení modelu homeostázy-index inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: základní linie
HOMA-IR byla vypočtena podle vzorce: inzulín nalačno (μU/ml) x glukóza nalačno (mmol/L)/22,5
základní linie
Změna od výchozího modelu homeostázy hodnocení-index inzulinové rezistence (HOMA-IR) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
HOMA-IR byla vypočtena podle vzorce: inzulín nalačno (μU/ml) x glukóza nalačno (mmol/L)/22,5
12 týdnů
krevní inzulínu podobný růstový faktor 1 v mg/dl
Časové okno: základní linie
Hladina inzulinu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1) v krvi, která souvisí se syntézou proteinů ve svalu, byla měřena chemiluminiscenční imunoanalýzou.
základní linie
Změna od výchozího krevního inzulínu podobného růstového faktoru 1 ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Hladina inzulinu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1) v krvi, která souvisí se syntézou proteinů ve svalu, byla měřena chemiluminiscenční imunoanalýzou.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení stravy
Časové okno: základní linie
Dietní data byla shromážděna na základě jídelníčku pečovatelského domu včetně jednoho pracovního dne a dvou víkendů na začátku a na konci experimentu. Pečovatelé zaznamenávali skutečný příjem potravy účastníky. Příjem celkové energie, sacharidů, bílkovin a tuků byl analyzován pomocí softwaru E Kitchen Nutrients Analysis Software (E Kitchen Business, Taichung, Tchaj-wan) na základě databáze potravin a živin vytvořené zákonem o organizaci Food and Drug Administration, Ministerstvo zdravotnictví. a Welfare, Tchaj-wan.
základní linie
Změna oproti výchozímu hodnocení stravy ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Dietní data byla shromážděna na základě jídelníčku pečovatelského domu včetně jednoho pracovního dne a dvou víkendů na začátku a na konci experimentu. Pečovatelé zaznamenávali skutečný příjem potravy účastníky. Příjem celkové energie, sacharidů, bílkovin a tuků byl analyzován pomocí softwaru E Kitchen Nutrients Analysis Software (E Kitchen Business, Taichung, Tchaj-wan) na základě databáze potravin a živin vytvořené zákonem o organizaci Food and Drug Administration, Ministerstvo zdravotnictví. a Welfare, Tchaj-wan.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N201702034

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na mléčný doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit