Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kosttilskudd kombinert med motstandstrening hos eldre med sarkopeni.

31. august 2021 oppdatert av: Jiun-Rong Chen, Taipei Medical University

Effekter av melk eller soyamelk kombinert med mild motstandstrening på muskelmasse og muskelstyrke hos svært gamle sykehjemsbeboere med sarkopeni

Formålet med denne studien var å finne ut om melk eller soyamelktilskudd kombinert med motstandstrening forbedret sarkopeni hos eldre. Denne studien var randomisert kontrollert spor som rekrutterte eldre mennesker ≧65 år gamle med sarkopeni på sykehjemmet til Taipei Veterans General Hospital Su-Ao og Yuanshan Branch fra juni 2017 til desember 2017. Deltakerne ble delt inn i tre grupper, som kontroll, melketilskudd og soyamelktilskudd. Melk- og soyamelkgruppene ga 200 ml melk eller soyamelk to ganger per dag. Dessuten ble alle deltakerne med på treningsprogrammet for motstand tre ganger i uken (30 min/tid). Etter 12 uker ble antropometri, sarkopeniindeks, blodbiokjemisk indeks, ernæringsstatusindeks, betennelsesindeks, insulinresistensindeks og kostinntak målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antropometridataene inkluderte kroppsvekt og kroppsfett. Sarkopeniindeksen inkluderte appendikulær skjelettmuskelmasseindeks, leggomkrets, håndgrep og ganghastighet. Dessuten ble blodets biokjemiske indeks (leverfunksjon som ALT, nyrefunksjon som kreatinin), ernæringsstatusindeks (prealbumin, 25-hydroksyvitamin D) også analysert. HsCRP-nivået i blodet var som inflammasjonsindeks og insulinresistensindeks inkluderte fastende blodsukker, insulin, HbA1c og HOMA-IR. Det daglige kostinntaket ble også registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 99 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≧ 65 år gammel
  • Ingen allergi mot melk og soyamelk
  • Sarkopeni tilfeller (AWGS)
  • Aktiv evne

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient ved livets slutt eller estimert død innen seks måneder
  • Siste stadium av kreft
  • Kronisk nyresykdom stadium 4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: melketilskudd
Melkegruppen ga 200 ml melk to ganger per dag. Deltakerne ble med i treningsprogrammet for motstand tre ganger per uke (30 min/tid) i løpet av 12 uker.
Kosttilskudd: melketilskudd
Intervensjonsgrupper ga 200 ml langtidsmelk to ganger om dagen morgen og ettermiddag. Deltakerne ble med i treningsprogrammet for motstand tre ganger i uken (30 min/tid)
Atferdsmessig: motstandsøvelse
Deltakerne ble med i treningsprogrammet for motstand tre ganger i uken (30 min/tid)
EKSPERIMENTELL: soyamelktilskudd
Soyamelkgruppen ga 200 ml soyamelk to ganger om dagen. Deltakerne ble med i treningsprogrammet for motstand tre ganger per uke (30 min/tid) i løpet av 12 uker.
Atferdsmessig: motstandsøvelse
Deltakerne ble med i treningsprogrammet for motstand tre ganger i uken (30 min/tid)
Kosttilskudd: soyamelktilskudd
Intervensjonsgrupper ga 200 ml soyamelk med lang levetid to ganger om dagen morgen og ettermiddag. Deltakerne ble med i treningsprogrammet for motstand tre ganger i uken (30 min/tid)
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll
Deltakerne ble med i treningsprogrammet for motstand tre ganger per uke (30 min/tid) i løpet av 12 uker.
Atferdsmessig: motstandsøvelse
Deltakerne ble med i treningsprogrammet for motstand tre ganger i uken (30 min/tid)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
appendikulær skjelettmuskelmasse i kilo
Tidsramme: grunnlinje
Den appendikulære skjelettmuskelmassen ble evaluert ved bioelektrisk impedans (BIA) analyse (Inbody S10, Inbody Inc., Seoul, Sør-Korea)
grunnlinje
Endring fra baseline appendikulær skjelettmuskelmasse ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Den appendikulære skjelettmuskelmassen ble evaluert ved bioelektrisk impedans (BIA) analyse (Inbody S10, Inbody Inc., Seoul, Sør-Korea)
6 uker
Endring fra baseline appendikulær skjelettmuskelmasse ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Den appendikulære skjelettmuskelmassen ble evaluert ved bioelektrisk impedans (BIA) analyse (Inbody S10, Inbody Inc., Seoul, Sør-Korea)
12 uker
høyde i meter
Tidsramme: grunnlinje
Høyde ble målt med høydemeter
grunnlinje
Endre baseline ukehøyde ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Høyde ble målt med høydemeter
6 uker
Endring fra baseline høyde ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Høyde ble målt med høydemeter
12 uker
appendikulær skjelettmuskelmasseindeks i kg/m^2
Tidsramme: grunnlinje
Den appendikulære skjelettmuskelmassen muskelmasse og høyde ble kombinert for å rapportere appendikulær skjelettmuskelmasseindeks i kg/m^2.
grunnlinje
Endring fra baseline appendikulær skjelettmuskelmasseindeks ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Den appendikulære skjelettmuskelmassen muskelmasse og høyde ble kombinert for å rapportere appendikulær skjelettmuskelmasseindeks i kg/m^2.
6 uker
Endring fra baseline appendikulær skjelettmuskelmasseindeks ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Den appendikulære skjelettmuskelmassen muskelmasse og høyde ble kombinert for å rapportere appendikulær skjelettmuskelmasseindeks i kg/m^2.
12 uker
leggomkrets i centimeter
Tidsramme: grunnlinje
leggomkrets (cm) ble målt ved å bruke et målebånd for å gå rundt det tykkeste punktet på leggen og feste seg godt uten å klemme huden.
grunnlinje
Endring fra baseline leggomkrets ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
leggomkrets (cm) ble målt ved å bruke et målebånd for å gå rundt det tykkeste punktet på leggen og feste seg godt uten å klemme huden.
6 uker
Endring fra baseline leggomkrets ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
leggomkrets (cm) ble målt ved å bruke et målebånd for å gå rundt det tykkeste punktet på leggen og feste seg godt uten å klemme huden.
12 uker
håndgrep i kilo
Tidsramme: grunnlinje
Muskelstyrken ble evaluert med håndgrepsstyrken (kg) ved bruk av et Smedley-dynamometer (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan)
grunnlinje
Bytt fra baseline håndgrep ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Muskelstyrken ble evaluert med håndgrepsstyrken (kg) ved bruk av et Smedley-dynamometer (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan)
6 uker
Bytt fra baseline håndgrep ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Muskelstyrken ble evaluert med håndgrepsstyrken (kg) ved bruk av et Smedley-dynamometer (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan)
12 uker
ganghastighet i meter per sekund
Tidsramme: grunnlinje
Ganghastighetstesten ble utført ved å registrere gjennomsnittstiden for å gå 6 meter og representere med avstanden (m) per sekund.
grunnlinje
Endring fra baseline ganghastighet ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Ganghastighetstesten ble utført ved å registrere gjennomsnittstiden for å gå 6 meter og representere med avstanden (m) per sekund.
6 uker
Endring fra baseline ganghastighet ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Ganghastighetstesten ble utført ved å registrere gjennomsnittstiden for å gå 6 meter og representere med avstanden (m) per sekund.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blod alanin transaminase aktivitet i U/L
Tidsramme: grunnlinje
Blod alanin transaminase (ALT) aktiviteten i U/L ble målt som leverfunksjonsindeks med automatisert klinisk kjemianalysator.
grunnlinje
Endring fra baseline blod alanin transaminase aktivitet ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Blod alanin transaminase (ALT) aktiviteten i U/L ble målt som leverfunksjonsindeks med automatisert klinisk kjemianalysator.
12 uker
blodkreatininnivå i mg/dL
Tidsramme: grunnlinje
Kreatininnivået i blodet ble målt som nyrefunksjon ved hjelp av automatisert klinisk kjemianalysator.
grunnlinje
Endring fra baseline blodkreatininnivå ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Kreatininnivået i blodet ble målt som nyrefunksjon ved hjelp av automatisert klinisk kjemianalysator.
12 uker
blod prealbuminnivå i mg/dL
Tidsramme: grunnlinje
Prealbuminnivået i blodet i mg/dL som indeks for ernæringsstatus ble målt med en automatisert klinisk kjemianalysator.
grunnlinje
Endring fra baseline prealbuminnivå i blodet ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Prealbuminnivået i blodet i mg/dL som indeks for ernæringsstatus ble målt med en automatisert klinisk kjemianalysator.
12 uker
blod 25-hydroksyvitamin D nivå i ng/ml
Tidsramme: grunnlinje
Blodets 25-hydroksyvitamin D-nivå i ng/mL som indeks for ernæringsstatus ble målt med en automatisert klinisk kjemianalysator.
grunnlinje
Endring fra baseline blod 25-hydroksyvitamin D nivå ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Blodets 25-hydroksyvitamin D-nivå i ng/mL som indeks for ernæringsstatus ble målt med en automatisert klinisk kjemianalysator.
12 uker
Høysensitivt C-reaktivt protein i mg/dL
Tidsramme: grunnlinje
Høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) som inflammatorisk indikator ble målt med automatisert klinisk kjemianalysator.
grunnlinje
Endring fra baseline Høysensitivt C-reaktivt protein ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) som inflammatorisk indikator ble målt med automatisert klinisk kjemianalysator.
12 uker
fastende blodsukker i mg/dL
Tidsramme: grunnlinje
Blodsukkernivået i fastende i mg/dL som insulinresistensindeks ble målt med en automatisert klinisk kjemianalysator.
grunnlinje
Endring fra baseline fastende blodsukker ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Blodsukkernivået i fastende i mg/dL som insulinresistensindeks ble målt med en automatisert klinisk kjemianalysator.
12 uker
blodinsulinnivå i milli-internasjonal enhet/L
Tidsramme: grunnlinje
Blodinsulinnivået i milli-internasjonal enhet/L som insulinresistensindeks ble målt med kommersielle sett.
grunnlinje
Endring fra baseline blodinsulinnivå ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Blodinsulinnivået i milli-internasjonal enhet/L som insulinresistensindeks ble målt med kommersielle sett.
12 uker
blod HbA1c i prosent
Tidsramme: grunnlinje
Blodets HbA1c i prosent som insulinresistensindeks ble målt med en automatisert klinisk kjemianalysator.
grunnlinje
Endring fra baseline blod HbA1c ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Blodets HbA1c i prosent som insulinresistensindeks ble målt med en automatisert klinisk kjemianalysator.
12 uker
Homeostasemodellvurdering-insulinresistensindeks (HOMA-IR)
Tidsramme: grunnlinje
HOMA-IR ble beregnet i henhold til formelen: fastende insulin (μU/mL) x fastende glukose (mmol/L)/22,5
grunnlinje
Endring fra baseline homeostase-modellvurdering-insulinresistensindeks (HOMA-IR) ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
HOMA-IR ble beregnet i henhold til formelen: fastende insulin (μU/mL) x fastende glukose (mmol/L)/22,5
12 uker
blod insulinlignende vekstfaktor 1 i mg/dL
Tidsramme: grunnlinje
Blodinsulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1) nivået ansett for å være relatert til proteinsyntesen i muskel ble målt ved kjemiluminescens immunoassay.
grunnlinje
Endring fra baseline blod insulin-lignende vekstfaktor 1 ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Blodinsulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1) nivået ansett for å være relatert til proteinsyntesen i muskel ble målt ved kjemiluminescens immunoassay.
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kostholdsvurdering
Tidsramme: grunnlinje
Kostholdsdata ble samlet inn basert på måltidsmenyen til sykehjemmet inkludert en ukedag og to helger i begynnelsen og slutten av forsøket. Omsorgspersoner registrerte deltakernes faktiske matinntak. Inntaket av total energi, karbohydrater, protein og fett ble analysert med E Kitchen Nutrients Analysis Software (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) basert på mat- og næringsdatabasen opprettet av Organisasjonsloven til Food and Drug Administration, Helsedepartementet og velferd, Taiwan.
grunnlinje
Endring fra baseline diettvurdering ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Kostholdsdata ble samlet inn basert på måltidsmenyen til sykehjemmet inkludert en ukedag og to helger i begynnelsen og slutten av forsøket. Omsorgspersoner registrerte deltakernes faktiske matinntak. Inntaket av total energi, karbohydrater, protein og fett ble analysert med E Kitchen Nutrients Analysis Software (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) basert på mat- og næringsdatabasen opprettet av Organisasjonsloven til Food and Drug Administration, Helsedepartementet og velferd, Taiwan.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N201702034

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på melketilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere