Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji żywieniowej w połączeniu z ćwiczeniami oporowymi u osób w podeszłym wieku z sarkopenią.

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jiun-Rong Chen, Taipei Medical University

Wpływ mleka lub mleka sojowego w połączeniu z łagodnymi ćwiczeniami oporowymi na masę mięśniową i siłę mięśni u bardzo starych mieszkańców domów opieki z sarkopenią

Celem tego badania było ustalenie, czy suplementy mleka lub mleka sojowego w połączeniu z ćwiczeniami oporowymi poprawiły sarkopenię u osób starszych. Badanie to było losowo kontrolowanym szlakiem, w którym rekrutowano osoby starsze w wieku ≧65 lat z sarkopenią w domu opieki w Taipei Veterans General Hospital Su-Ao i Yuanshan Branch od czerwca 2017 do grudnia 2017. Uczestników podzielono na trzy grupy, takie jak grupa kontrolna, z dodatkiem mleka i z dodatkiem mleka sojowego. Grupy mleka i mleka sojowego dostarczały 200 ml mleka lub mleka sojowego dwa razy dziennie. Ponadto wszyscy uczestnicy uczestniczyli w programie ćwiczeń oporowych trzy razy w tygodniu (30 min/czas). Po 12 tygodniach zmierzono antropometrię, wskaźnik sarkopenii, wskaźnik biochemiczny krwi, wskaźnik stanu odżywienia, wskaźnik stanu zapalnego, wskaźnik insulinooporności oraz spożycie pokarmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane antropometryczne obejmowały masę ciała i tkankę tłuszczową. Wskaźnik sarkopenii obejmował wskaźnik masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego, obwody łydek, chwyt dłoni oraz prędkość chodu. Ponadto analizowano również wskaźnik biochemiczny krwi (czynność wątroby jako ALT, czynność nerek jako kreatynina), wskaźnik stanu odżywienia (prealbumina, 25-hydroksywitamina D). Poziom hsCRP we krwi określono jako wskaźnik stanu zapalnego, a wskaźnik insulinooporności obejmował poziom cukru we krwi na czczo, insulinę, HbA1c oraz HOMA-IR. Rejestrowano również dzienne spożycie pokarmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
        • Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 99 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≧ 65 lat
  • Brak alergii na mleko i mleko sojowe
  • Przypadki sarkopenii (AWGS)
  • Aktywna zdolność

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent u schyłku życia lub szacowany zgon w ciągu sześciu miesięcy
  • Ostatni etap raka
  • Przewlekła choroba nerek stadium 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: dodatek do mleka
Grupa mleczna dostarczała 200 ml mleka dwa razy dziennie. Uczestnicy dołączyli do programu ćwiczeń oporowych trzy razy w tygodniu (30 min/czas) przez 12 tygodni.
Suplement diety: dodatek do mleka
Grupy interwencyjne dostarczały 200 ml mleka o przedłużonej trwałości dwa razy dziennie, rano i po południu. Uczestnicy przystąpili do programu ćwiczeń oporowych, trzy razy w tygodniu (30 min/czas)
Behawioralne: ćwiczenie oporowe
Uczestnicy przystąpili do programu ćwiczeń oporowych, trzy razy w tygodniu (30 min/czas)
EKSPERYMENTALNY: dodatek do mleka sojowego
Grupa produkująca mleko sojowe dostarczała 200 ml mleka sojowego dwa razy dziennie. Uczestnicy dołączyli do programu ćwiczeń oporowych trzy razy w tygodniu (30 min/czas) przez 12 tygodni.
Behawioralne: ćwiczenie oporowe
Uczestnicy przystąpili do programu ćwiczeń oporowych, trzy razy w tygodniu (30 min/czas)
Suplement diety: dodatek do mleka sojowego
Grupy interwencyjne dostarczały 200 ml mleka sojowego o przedłużonej trwałości dwa razy dziennie, rano i po południu. Uczestnicy przystąpili do programu ćwiczeń oporowych, trzy razy w tygodniu (30 min/czas)
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola
Uczestnicy dołączyli do programu ćwiczeń oporowych trzy razy w tygodniu (30 min/czas) przez 12 tygodni.
Behawioralne: ćwiczenie oporowe
Uczestnicy przystąpili do programu ćwiczeń oporowych, trzy razy w tygodniu (30 min/czas)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masa mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego w kilogramach
Ramy czasowe: linia bazowa
Masę mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego oceniano za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Seul, Korea Południowa)
linia bazowa
Zmiana w stosunku do wyjściowej masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Masę mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego oceniano za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Seul, Korea Południowa)
6 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masę mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego oceniano za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Seul, Korea Południowa)
12 tygodni
wysokość w metrach
Ramy czasowe: linia bazowa
Wysokość mierzono wysokościomierzem
linia bazowa
Zmień początkowy wzrost tygodni po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wysokość mierzono wysokościomierzem
6 tygodni
Zmiana od wzrostu wyjściowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wysokość mierzono wysokościomierzem
12 tygodni
wskaźnik masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego w kg/m^2
Ramy czasowe: linia bazowa
Masę i wzrost masy mięśni szkieletowych kończyn dolnych połączono w celu uzyskania wskaźnika masy mięśni szkieletowych kończyn wyrostka robaczkowego w kg/m^2.
linia bazowa
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Masę i wzrost masy mięśni szkieletowych kończyn dolnych połączono w celu uzyskania wskaźnika masy mięśni szkieletowych kończyn wyrostka robaczkowego w kg/m^2.
6 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masę i wzrost masy mięśni szkieletowych kończyn dolnych połączono w celu uzyskania wskaźnika masy mięśni szkieletowych kończyn wyrostka robaczkowego w kg/m^2.
12 tygodni
obwód łydki w centymetrach
Ramy czasowe: linia bazowa
obwód łydki (cm) mierzono za pomocą taśmy mierniczej, którą owinięto wokół najgrubszego miejsca łydki i mocno przyklejono, nie ściskając skóry.
linia bazowa
Zmiana obwodów łydek w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
obwód łydki (cm) mierzono za pomocą taśmy mierniczej, którą owinięto wokół najgrubszego miejsca łydki i mocno przyklejono, nie ściskając skóry.
6 tygodni
Zmiana obwodów łydek w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
obwód łydki (cm) mierzono za pomocą taśmy mierniczej, którą owinięto wokół najgrubszego miejsca łydki i mocno przyklejono, nie ściskając skóry.
12 tygodni
uścisk dłoni w kilogramach
Ramy czasowe: linia bazowa
Siłę mięśniową oceniano za pomocą siły chwytu dłoni (kg) za pomocą dynamometru Smedleya (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japonia)
linia bazowa
Zmiana chwytu dłoni od linii podstawowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Siłę mięśniową oceniano za pomocą siły chwytu dłoni (kg) za pomocą dynamometru Smedleya (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japonia)
6 tygodni
Zmiana chwytu dłoni od linii podstawowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Siłę mięśniową oceniano za pomocą siły chwytu dłoni (kg) za pomocą dynamometru Smedleya (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japonia)
12 tygodni
prędkość chodu w metrach na sekundę
Ramy czasowe: linia bazowa
Test szybkości chodu przeprowadzono rejestrując średni czas przejścia 6 metrów i przedstawiając odległość (m) na sekundę.
linia bazowa
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test szybkości chodu przeprowadzono rejestrując średni czas przejścia 6 metrów i przedstawiając odległość (m) na sekundę.
6 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test szybkości chodu przeprowadzono rejestrując średni czas przejścia 6 metrów i przedstawiając odległość (m) na sekundę.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność transaminazy alaninowej we krwi w U/L
Ramy czasowe: linia bazowa
Aktywność transaminazy alaninowej (ALT) we krwi w U/l mierzono jako wskaźnik funkcji wątroby za pomocą automatycznego analizatora chemii klinicznej.
linia bazowa
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności aminotransferaz alaninowej we krwi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aktywność transaminazy alaninowej (ALT) we krwi w U/l mierzono jako wskaźnik funkcji wątroby za pomocą automatycznego analizatora chemii klinicznej.
12 tygodni
poziom kreatyniny we krwi w mg/dl
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom kreatyniny we krwi mierzono jako czynność nerek za pomocą automatycznego analizatora chemii klinicznej.
linia bazowa
Zmiana od poziomu wyjściowego kreatyniny we krwi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom kreatyniny we krwi mierzono jako czynność nerek za pomocą automatycznego analizatora chemii klinicznej.
12 tygodni
poziom prealbuminy we krwi w mg/dL
Ramy czasowe: linia bazowa
Stężenie prealbuminy we krwi w mg/dL jako wskaźnik stanu odżywienia mierzono za pomocą automatycznego analizatora chemii klinicznej.
linia bazowa
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego prealbuminy we krwi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stężenie prealbuminy we krwi w mg/dL jako wskaźnik stanu odżywienia mierzono za pomocą automatycznego analizatora chemii klinicznej.
12 tygodni
poziom 25-hydroksywitaminy D we krwi w ng/ml
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom 25-hydroksywitaminy D we krwi w ng/ml jako wskaźnik stanu odżywienia mierzono za pomocą automatycznego analizatora chemii klinicznej.
linia bazowa
Zmiana od poziomu wyjściowego 25-hydroksywitaminy D we krwi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom 25-hydroksywitaminy D we krwi w ng/ml jako wskaźnik stanu odżywienia mierzono za pomocą automatycznego analizatora chemii klinicznej.
12 tygodni
Wysokoczułe białko C-reaktywne w mg/dL
Ramy czasowe: linia bazowa
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP) jako wskaźnik stanu zapalnego mierzono za pomocą automatycznego analizatora chemii klinicznej.
linia bazowa
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Wysokoczułe białko C-reaktywne po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP) jako wskaźnik stanu zapalnego mierzono za pomocą automatycznego analizatora chemii klinicznej.
12 tygodni
poziom cukru we krwi na czczo w mg/dl
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom cukru we krwi na czczo w mg/dl jako wskaźnik oporności na insulinę mierzono za pomocą automatycznego analizatora chemii klinicznej.
linia bazowa
Zmiana poziomu cukru we krwi na czczo od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom cukru we krwi na czczo w mg/dl jako wskaźnik oporności na insulinę mierzono za pomocą automatycznego analizatora chemii klinicznej.
12 tygodni
poziom insuliny we krwi w mili-jednostkach międzynarodowych/L
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom insuliny we krwi w mili-jednostkach międzynarodowych/l jako wskaźnik oporności na insulinę mierzono za pomocą komercyjnych zestawów.
linia bazowa
Zmiana od poziomu wyjściowego insuliny we krwi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom insuliny we krwi w mili-jednostkach międzynarodowych/l jako wskaźnik oporności na insulinę mierzono za pomocą komercyjnych zestawów.
12 tygodni
HbA1c we krwi w procentach
Ramy czasowe: linia bazowa
HbA1c we krwi w procentach jako wskaźnik insulinooporności mierzono za pomocą automatycznego analizatora chemii klinicznej.
linia bazowa
Zmiana od wartości początkowej HbA1c we krwi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
HbA1c we krwi w procentach jako wskaźnik insulinooporności mierzono za pomocą automatycznego analizatora chemii klinicznej.
12 tygodni
Model oceny homeostazy – wskaźnik insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: linia bazowa
HOMA-IR obliczono według wzoru: insulina na czczo (μU/ml) x glukoza na czczo (mmol/l)/22,5
linia bazowa
Zmiana w stosunku do początkowej oceny modelu homeostazy – wskaźnika insulinooporności (HOMA-IR) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
HOMA-IR obliczono według wzoru: insulina na czczo (μU/ml) x glukoza na czczo (mmol/l)/22,5
12 tygodni
insulinopodobny czynnik wzrostu 1 we krwi w mg/dl
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) we krwi uważany za związany z syntezą białek w mięśniach mierzono za pomocą testu immunologicznego chemiluminescencyjnego.
linia bazowa
Zmiana od wyjściowego insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 we krwi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) we krwi uważany za związany z syntezą białek w mięśniach mierzono za pomocą testu immunologicznego chemiluminescencyjnego.
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena diety
Ramy czasowe: linia bazowa
Dane żywieniowe zebrano na podstawie jadłospisu domu opieki, obejmującego jeden dzień powszedni i dwa weekendy na początku i na końcu eksperymentu. Opiekunowie rejestrowali faktyczne spożycie pokarmu przez uczestników. Całkowite spożycie energii, węglowodanów, białka i tłuszczu zostało przeanalizowane za pomocą oprogramowania E Kitchen Nutrients Analysis Software (E Kitchen Business, Taichung, Tajwan) w oparciu o bazę danych żywności i składników odżywczych utworzoną przez Organisation Act of the Food and Drug Administration Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej, Tajwan.
linia bazowa
Zmiana od początkowej oceny diety po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dane żywieniowe zebrano na podstawie jadłospisu domu opieki, obejmującego jeden dzień powszedni i dwa weekendy na początku i na końcu eksperymentu. Opiekunowie rejestrowali faktyczne spożycie pokarmu przez uczestników. Całkowite spożycie energii, węglowodanów, białka i tłuszczu zostało przeanalizowane za pomocą oprogramowania E Kitchen Nutrients Analysis Software (E Kitchen Business, Taichung, Tajwan) w oparciu o bazę danych żywności i składników odżywczych utworzoną przez Organisation Act of the Food and Drug Administration Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej, Tajwan.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201702034

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dodatek do mleka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj