Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kosttilskud kombineret med modstandstræning hos ældre med sarkopeni.

31. august 2021 opdateret af: Jiun-Rong Chen, Taipei Medical University

Effekter af mælk eller sojamælk kombineret med mild modstandstræning på muskelmasse og muskelstyrke hos meget gamle plejehjemsbeboere med sarkopeni

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om mælke- eller sojamælkstilskud kombineret med modstandsøvelser forbedrede sarkopeni hos ældre. Denne undersøgelse var randomiseret kontrolleret spor, der rekrutterede ældre mennesker ≧65 år med sarkopeni på plejehjemmet på Taipei Veterans General Hospital Su-Ao og Yuanshan Branch fra juni 2017 til december 2017. Deltagerne blev inddelt i tre grupper, såsom kontrol, mælketilskud og sojamælkstilskud. Mælke- og sojamælkgrupperne gav 200 ml mælk eller sojamælk to gange om dagen. Desuden deltog alle deltagere i træningsprogrammet for modstandstræning tre gange om ugen (30 min./gang). Efter 12 uger blev antropometri, sarkopeniindeks, blodbiokemiske indeks, ernæringsstatusindeks, inflammationsindeks, insulinresistensindeks og diætindtagelse målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De antropometriske data inkluderede kropsvægt og kropsfedt. Sarkopeni-indekset omfattede appendikulært skeletmuskelmasseindeks, lægomkredse, håndgreb og ganghastighed. Desuden blev blodets biokemiske indeks (leverfunktion som ALT, nyrefunktion som kreatinin), ernæringsstatusindeks (præalbumin, 25-hydroxyvitamin D) også analyseret. Blodets hsCRP-niveau var som inflammationsindeks og insulinresistensindeks inkluderede fastende blodsukker, insulin, HbA1c og HOMA-IR. Det daglige kostindtag blev også registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 99 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≧ 65 år gammel
  • Ingen allergi over for mælk og sojamælk
  • Sarkopeni tilfælde (AWGS)
  • Aktiv evne

Ekskluderingskriterier:

  • Afsluttet patient eller estimeret død inden for seks måneder
  • Sidste fase af kræft
  • Kronisk nyresygdom fase 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: mælketilskud
Mælkegruppen gav 200 ml mælk to gange om dagen. Deltagerne deltog i træningsprogrammet for modstandstræning tre gange om ugen (30 min/tid) i løbet af 12 uger.
Kosttilskud: mælketilskud
Interventionsgrupper gav 200 ml langtidsholdbar mælk to gange om dagen morgen og eftermiddag. Deltagerne deltog i træningsprogrammet for modstandstræning tre gange om ugen (30 min./tid)
Adfærdsmæssigt: modstandsøvelse
Deltagerne deltog i træningsprogrammet for modstandstræning tre gange om ugen (30 min./tid)
EKSPERIMENTEL: sojamælkstilskud
Sojamælkgruppen gav 200 ml sojamælk to gange om dagen. Deltagerne deltog i træningsprogrammet for modstandstræning tre gange om ugen (30 min/tid) i løbet af 12 uger.
Adfærdsmæssigt: modstandsøvelse
Deltagerne deltog i træningsprogrammet for modstandstræning tre gange om ugen (30 min./tid)
Kosttilskud: sojamælkstilskud
Interventionsgrupper gav 200 ml sojamælk med lang levetid to gange om dagen morgen og eftermiddag. Deltagerne deltog i træningsprogrammet for modstandstræning tre gange om ugen (30 min./tid)
PLACEBO_COMPARATOR: styring
Deltagerne deltog i træningsprogrammet for modstandstræning tre gange om ugen (30 min/tid) i løbet af 12 uger.
Adfærdsmæssigt: modstandsøvelse
Deltagerne deltog i træningsprogrammet for modstandstræning tre gange om ugen (30 min./tid)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
appendikulær skeletmuskelmasse i kilogram
Tidsramme: baseline
Den appendikulære skeletmuskelmasse blev evalueret ved bioelektrisk impedans (BIA) analyse (Inbody S10, Inbody Inc., Seoul, Sydkorea)
baseline
Ændring fra baseline appendikulær skeletmuskelmasse efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Den appendikulære skeletmuskelmasse blev evalueret ved bioelektrisk impedans (BIA) analyse (Inbody S10, Inbody Inc., Seoul, Sydkorea)
6 uger
Ændring fra baseline appendikulær skeletmuskelmasse efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Den appendikulære skeletmuskelmasse blev evalueret ved bioelektrisk impedans (BIA) analyse (Inbody S10, Inbody Inc., Seoul, Sydkorea)
12 uger
højde i meter
Tidsramme: baseline
Højden blev målt ved højdemeter
baseline
Skift baseline uge højde ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Højden blev målt ved højdemeter
6 uger
Ændring fra baseline højde ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Højden blev målt ved højdemeter
12 uger
appendikulært skelet muskelmasseindeks i kg/m^2
Tidsramme: baseline
Den appendikulære skeletmuskelmasse muskelmasse og højde blev kombineret for at rapportere appendikulær skeletmuskelmasseindeks i kg/m^2.
baseline
Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Den appendikulære skeletmuskelmasse muskelmasse og højde blev kombineret for at rapportere appendikulær skeletmuskelmasseindeks i kg/m^2.
6 uger
Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Den appendikulære skeletmuskelmasse muskelmasse og højde blev kombineret for at rapportere appendikulær skeletmuskelmasseindeks i kg/m^2.
12 uger
lægomkredse i centimeter
Tidsramme: baseline
lægomkredse (cm) blev målt ved at bruge et målebånd til at gå rundt om det tykkeste punkt på læggen og holde fast uden at klemme huden.
baseline
Ændring fra baseline lægomkredse efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
lægomkredse (cm) blev målt ved at bruge et målebånd til at gå rundt om det tykkeste punkt på læggen og holde fast uden at klemme huden.
6 uger
Ændring fra baseline lægomkredse efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
lægomkredse (cm) blev målt ved at bruge et målebånd til at gå rundt om det tykkeste punkt på læggen og holde fast uden at klemme huden.
12 uger
håndgreb i kilogram
Tidsramme: baseline
Muskelstyrken blev evalueret med håndgrebsstyrken (kg) ved hjælp af et Smedley dynamometer (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan)
baseline
Skift fra baseline håndgreb efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Muskelstyrken blev evalueret med håndgrebsstyrken (kg) ved hjælp af et Smedley dynamometer (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan)
6 uger
Skift fra baseline håndgreb efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Muskelstyrken blev evalueret med håndgrebsstyrken (kg) ved hjælp af et Smedley dynamometer (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan)
12 uger
ganghastighed i meter per sekund
Tidsramme: baseline
Ganghastighedstesten blev udført ved at registrere den gennemsnitlige gangtid på 6 meter og repræsentere med afstanden (m) pr. sekund.
baseline
Ændring fra baseline ganghastighed ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Ganghastighedstesten blev udført ved at registrere den gennemsnitlige gangtid på 6 meter og repræsentere med afstanden (m) pr. sekund.
6 uger
Ændring fra baseline ganghastighed ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ganghastighedstesten blev udført ved at registrere den gennemsnitlige gangtid på 6 meter og repræsentere med afstanden (m) pr. sekund.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blod alanin transaminase aktivitet i U/L
Tidsramme: baseline
Blodets alanintransaminase (ALT) aktivitet i U/L blev målt som leverfunktionsindeks ved hjælp af automatiseret klinisk kemianalysator.
baseline
Ændring fra baseline blod alanin transaminase aktivitet efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Blodets alanintransaminase (ALT) aktivitet i U/L blev målt som leverfunktionsindeks ved hjælp af automatiseret klinisk kemisk analysator.
12 uger
blodkreatininniveau i mg/dL
Tidsramme: baseline
Kreatininniveauet i blodet blev målt som nyrefunktion med en automatiseret klinisk kemianalysator.
baseline
Ændring fra baseline blodkreatininniveau efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Kreatininniveauet i blodet blev målt som nyrefunktion med en automatiseret klinisk kemianalysator.
12 uger
blodets præalbuminniveau i mg/dL
Tidsramme: baseline
Blodets præalbuminniveau i mg/dL som indekset for ernæringsstatus blev målt med en automatiseret klinisk kemianalysator.
baseline
Ændring fra baseline præalbuminniveau i blodet efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Blodets præalbuminniveau i mg/dL som indekset for ernæringsstatus blev målt med en automatiseret klinisk kemianalysator.
12 uger
blodets 25-hydroxyvitamin D-niveau i ng/ml
Tidsramme: baseline
Blodets 25-hydroxyvitamin D-niveau i ng/mL som indekset for ernæringsstatus blev målt ved hjælp af automatiseret klinisk kemisk analysator.
baseline
Ændring fra baseline 25-hydroxyvitamin D-niveau i blodet efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Blodets 25-hydroxyvitamin D-niveau i ng/mL som indekset for ernæringsstatus blev målt ved hjælp af automatiseret klinisk kemisk analysator.
12 uger
Højfølsomt C-reaktivt protein i mg/dL
Tidsramme: baseline
Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) som den inflammatoriske indikator blev målt med en automatiseret klinisk kemianalysator.
baseline
Ændring fra baseline Højfølsomt C-reaktivt protein efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) som den inflammatoriske indikator blev målt med en automatiseret klinisk kemianalysator.
12 uger
fastende blodsukker i mg/dL
Tidsramme: baseline
Blodsukkerniveauet ved fastende i mg/dL som insulinresistensindeks blev målt med en automatiseret klinisk kemianalysator.
baseline
Ændring fra baseline fastende blodsukker ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Blodsukkerniveauet ved fastende i mg/dL som insulinresistensindeks blev målt med en automatiseret klinisk kemianalysator.
12 uger
blodinsulinniveau i milli-international enhed/L
Tidsramme: baseline
Blodinsulinniveauet i milli-international enhed/L som insulinresistensindeks blev målt med kommercielle sæt.
baseline
Ændring fra baseline blodinsulinniveau efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Blodinsulinniveauet i milli-international enhed/L som insulinresistensindeks blev målt med kommercielle sæt.
12 uger
blod HbA1c i procent
Tidsramme: baseline
Blodets HbA1c i procent som insulinresistensindekset blev målt med en automatiseret klinisk kemisk analysator.
baseline
Ændring fra baseline blod HbA1c efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Blodets HbA1c i procent som insulinresistensindekset blev målt med en automatiseret klinisk kemisk analysator.
12 uger
Homøostasemodelvurdering-insulinresistensindeks (HOMA-IR)
Tidsramme: baseline
HOMA-IR blev beregnet efter formlen: fastende insulin (μU/mL) x fastende glucose (mmol/L)/22,5
baseline
Ændring fra baseline homeostase-modelvurdering-insulinresistensindeks (HOMA-IR) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
HOMA-IR blev beregnet efter formlen: fastende insulin (μU/mL) x fastende glucose (mmol/L)/22,5
12 uger
blod insulin-lignende vækstfaktor 1 i mg/dL
Tidsramme: baseline
Blodet insulin-lignende vækstfaktor 1 (IGF-1) niveau, der anses for at være relateret til proteinsyntesen i muskler, blev målt ved kemiluminescens immunoassay.
baseline
Ændring fra baseline blod insulin-lignende vækstfaktor 1 efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Blodet insulin-lignende vækstfaktor 1 (IGF-1) niveau, der anses for at være relateret til proteinsyntesen i muskler, blev målt ved kemiluminescens immunoassay.
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kostvurdering
Tidsramme: baseline
Kostdata blev indsamlet ud fra plejehjemmets måltidsmenu inklusive en hverdag og to weekender i begyndelsen og slutningen af ​​forsøget. Omsorgspersoner registrerede deltagernes faktiske fødeindtag. Indtaget af samlet energi, kulhydrat, protein og fedt blev analyseret med E Kitchen Nutrients Analysis Software (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) baseret på fødevare- og næringsstofdatabasen oprettet af Food and Drug Administrations organisationslov, sundhedsministeriet. og Welfare, Taiwan.
baseline
Ændring fra baseline diætvurdering efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Kostdata blev indsamlet ud fra plejehjemmets måltidsmenu inklusive en hverdag og to weekender i begyndelsen og slutningen af ​​forsøget. Omsorgspersoner registrerede deltagernes faktiske fødeindtag. Indtaget af samlet energi, kulhydrat, protein og fedt blev analyseret med E Kitchen Nutrients Analysis Software (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) baseret på fødevare- og næringsstofdatabasen oprettet af Food and Drug Administrations organisationslov, sundhedsministeriet. og Welfare, Taiwan.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201702034

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mælketilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner