Efeito da Suplementação Nutricional Combinada com Exercícios Resistidos em Idosos com Sarcopenia.
31 de agosto de 2021 atualizado por: Jiun-Rong Chen, Taipei Medical University
Efeitos do Leite ou Leite de Soja Combinado com Exercício Leve de Resistência na Massa Muscular e Força Muscular em Idosos Idosos com Sarcopenia
O objetivo deste estudo foi determinar se suplementos de leite ou leite de soja combinados com exercícios resistidos melhoraram a sarcopenia em idosos.
Este estudo foi uma trilha controlada randomizada que recrutou idosos ≧65 anos com sarcopenia na casa de repouso do Taipei Veterans General Hospital Su-Ao e Yuanshan Branch de junho de 2017 a dezembro de 2017.
Os participantes foram divididos em três grupos, como controle, suplemento de leite e suplemento de leite de soja.
Os grupos de leite e leite de soja forneceram 200 mL de leite ou leite de soja duas vezes ao dia.
Além disso, todos os participantes aderiram ao programa de treinamento de exercícios resistidos, três vezes por semana (30 min/hora).
Após 12 semanas, foram medidos antropometria, índice de sarcopenia, índice bioquímico sanguíneo, índice do estado nutricional, índice de inflamação, índice de resistência à insulina e ingestão alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os dados antropométricos incluíram peso corporal e gordura corporal.
O índice de sarcopenia incluiu índice de massa muscular esquelética apendicular, circunferência da panturrilha, preensão manual e velocidade da marcha.
Além disso, o índice bioquímico do sangue (função hepática como ALT, função renal como creatinina), índice do estado nutricional (pré-albumina, 25-hidroxivitamina D) também foram analisados.
O nível de hsCRP no sangue foi o índice de inflamação e o índice de resistência à insulina incluiu açúcar no sangue em jejum, insulina, HbA1c e HOMA-IR.
A ingestão alimentar diária também foi registrada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 99 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≧ 65 anos
- Sem alergia a leite e leite de soja
- Casos de sarcopenia (AWGS)
- habilidade ativa
Critério de exclusão:
- Paciente em fim de vida ou morte estimada em seis meses
- Último estágio do câncer
- Doença renal crônica estágio 4
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: suplemento de leite
O grupo do leite forneceu 200 mL de leite duas vezes ao dia.
Os participantes aderiram ao programa de treinamento de exercícios resistidos, três vezes por semana (30 min/hora) durante 12 semanas.
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Os grupos de intervenção forneceram 200 mL de leite longa vida duas vezes ao dia, pela manhã e à tarde.
Os participantes aderiram ao programa de treinamento de exercícios resistidos, três vezes por semana (30 min/hora)
Os participantes aderiram ao programa de treinamento de exercícios resistidos, três vezes por semana (30 min/hora)
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EXPERIMENTAL: suplemento de leite de soja
O grupo do leite de soja forneceu 200 mL de leite de soja duas vezes ao dia.
Os participantes aderiram ao programa de treinamento de exercícios resistidos, três vezes por semana (30 min/hora) durante 12 semanas.
|
Os participantes aderiram ao programa de treinamento de exercícios resistidos, três vezes por semana (30 min/hora)
Os grupos de intervenção forneceram 200 mL de leite de soja longa vida duas vezes ao dia pela manhã e à tarde.
Os participantes aderiram ao programa de treinamento de exercícios resistidos, três vezes por semana (30 min/hora)
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PLACEBO_COMPARATOR: ao controle
Os participantes aderiram ao programa de treinamento de exercícios resistidos, três vezes por semana (30 min/hora) durante 12 semanas.
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Os participantes aderiram ao programa de treinamento de exercícios resistidos, três vezes por semana (30 min/hora)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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massa muscular esquelética apendicular em quilogramas
Prazo: linha de base
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A massa muscular esquelética apendicular foi avaliada por análise de impedância bioelétrica (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Seul, Coreia do Sul)
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linha de base
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Alteração da massa muscular esquelética apendicular basal em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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A massa muscular esquelética apendicular foi avaliada por análise de impedância bioelétrica (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Seul, Coreia do Sul)
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6 semanas
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Alteração da massa muscular esquelética apendicular basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A massa muscular esquelética apendicular foi avaliada por análise de impedância bioelétrica (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Seul, Coreia do Sul)
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12 semanas
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altura em metros
Prazo: linha de base
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A altura foi medida pelo medidor de altura
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linha de base
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Altere a altura das semanas de linha de base em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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A altura foi medida pelo medidor de altura
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6 semanas
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Mudança da altura basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
A altura foi medida pelo medidor de altura
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12 semanas
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índice de massa muscular esquelética apendicular em kg/m^2
Prazo: linha de base
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A massa muscular e a altura do músculo esquelético apendicular foram combinadas para relatar o índice de massa do músculo esquelético apendicular em kg/m^2.
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linha de base
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Alteração do índice de massa muscular esquelética apendicular basal em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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A massa muscular e a altura do músculo esquelético apendicular foram combinadas para relatar o índice de massa do músculo esquelético apendicular em kg/m^2.
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6 semanas
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Alteração do índice de massa muscular esquelética apendicular basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
A massa muscular e a altura do músculo esquelético apendicular foram combinadas para relatar o índice de massa do músculo esquelético apendicular em kg/m^2.
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12 semanas
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circunferências da panturrilha em centímetros
Prazo: linha de base
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a circunferência da panturrilha (cm) foi medida com o uso de uma fita métrica contornando o ponto mais grosso da panturrilha e colada firmemente sem apertar a pele.
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linha de base
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Alteração das circunferências basais da panturrilha em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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a circunferência da panturrilha (cm) foi medida com o uso de uma fita métrica contornando o ponto mais grosso da panturrilha e colada firmemente sem apertar a pele.
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6 semanas
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Alteração das circunferências basais da panturrilha em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
a circunferência da panturrilha (cm) foi medida com o uso de uma fita métrica contornando o ponto mais grosso da panturrilha e colada firmemente sem apertar a pele.
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12 semanas
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aperto de mão em quilogramas
Prazo: linha de base
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A força muscular foi avaliada com a força de preensão manual (kg) utilizando um dinamômetro Smedley (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tóquio, Japão)
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linha de base
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Mudança do aperto de mão inicial em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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A força muscular foi avaliada com a força de preensão manual (kg) utilizando um dinamômetro Smedley (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tóquio, Japão)
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6 semanas
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Alteração do aperto de mão inicial em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A força muscular foi avaliada com a força de preensão manual (kg) utilizando um dinamômetro Smedley (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tóquio, Japão)
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12 semanas
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velocidade da marcha em metros por segundo
Prazo: linha de base
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O teste de velocidade da marcha foi realizado registrando o tempo médio de caminhada de 6 metros e representando com a distância (m) por segundo.
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linha de base
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Alteração da velocidade de marcha basal em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
|
O teste de velocidade da marcha foi realizado registrando o tempo médio de caminhada de 6 metros e representando com a distância (m) por segundo.
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6 semanas
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Alteração da velocidade de marcha basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
O teste de velocidade da marcha foi realizado registrando o tempo médio de caminhada de 6 metros e representando com a distância (m) por segundo.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atividade de alanina transaminase no sangue em U/L
Prazo: linha de base
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A atividade da alanina transaminase (ALT) no sangue em U/L foi medida como índice de função hepática por analisador químico clínico automatizado.
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linha de base
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Alteração da atividade basal da alanina transaminase no sangue em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A atividade da alanina transaminase (ALT) no sangue em U/L foi medida como índice de função hepática por analisador químico clínico automatizado.
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12 semanas
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nível de creatinina no sangue em mg/dL
Prazo: linha de base
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O nível de creatinina no sangue foi medido como função renal por analisador químico clínico automatizado.
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linha de base
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Alteração do nível basal de creatinina sanguínea em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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O nível de creatinina no sangue foi medido como função renal por analisador químico clínico automatizado.
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12 semanas
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nível de pré-albumina no sangue em mg/dL
Prazo: linha de base
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O nível de pré-albumina sanguínea em mg/dL como índice do estado nutricional foi medido por analisador químico clínico automatizado.
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linha de base
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Alteração do nível basal de pré-albumina no sangue em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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O nível de pré-albumina sanguínea em mg/dL como índice do estado nutricional foi medido por analisador químico clínico automatizado.
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12 semanas
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nível de 25-hidroxivitamina D no sangue em ng/mL
Prazo: linha de base
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O nível sanguíneo de 25-hidroxivitamina D em ng/mL como o índice do estado nutricional foi medido por analisador químico clínico automatizado.
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linha de base
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Alteração do nível basal de 25-hidroxivitamina D no sangue em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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O nível sanguíneo de 25-hidroxivitamina D em ng/mL como o índice do estado nutricional foi medido por analisador químico clínico automatizado.
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12 semanas
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Proteína C reativa de alta sensibilidade em mg/dL
Prazo: linha de base
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Proteína C reativa de alta sensibilidade (PCRhs) como indicador inflamatório foi medida por analisador químico clínico automatizado.
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linha de base
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Alteração da linha de base Proteína C reativa de alta sensibilidade em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Proteína C reativa de alta sensibilidade (PCRhs) como indicador inflamatório foi medida por analisador químico clínico automatizado.
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12 semanas
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açúcar no sangue em jejum em mg/dL
Prazo: linha de base
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O nível de açúcar no sangue em jejum em mg/dL como o índice de resistência à insulina foi medido pelo analisador químico clínico automatizado.
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linha de base
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Mudança do nível de açúcar no sangue em jejum na linha de base em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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O nível de açúcar no sangue em jejum em mg/dL como o índice de resistência à insulina foi medido pelo analisador químico clínico automatizado.
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12 semanas
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nível de insulina no sangue em mili-unidade internacional/L
Prazo: linha de base
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O nível de insulina no sangue em mili-unidade internacional/L como o índice de resistência à insulina foi medido por kits comerciais.
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linha de base
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Alteração do nível basal de insulina no sangue em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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O nível de insulina no sangue em mili-unidade internacional/L como o índice de resistência à insulina foi medido por kits comerciais.
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12 semanas
|
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HbA1c no sangue em porcentagem
Prazo: linha de base
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A HbA1c no sangue em porcentagem como o índice de resistência à insulina foi medida pelo analisador químico clínico automatizado.
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linha de base
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Alteração da linha de base HbA1c no sangue em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
A HbA1c no sangue em porcentagem como o índice de resistência à insulina foi medida pelo analisador químico clínico automatizado.
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12 semanas
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Avaliação do modelo de homeostase-índice de resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: linha de base
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O HOMA-IR foi calculado de acordo com a fórmula: insulina em jejum (μU/mL) x glicose em jejum (mmol/L)/22,5
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linha de base
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Alteração do índice de resistência à insulina de avaliação do modelo de homeostase basal (HOMA-IR) em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
O HOMA-IR foi calculado de acordo com a fórmula: insulina em jejum (μU/mL) x glicose em jejum (mmol/L)/22,5
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12 semanas
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fator de crescimento semelhante à insulina no sangue 1 em mg/dL
Prazo: linha de base
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O nível sanguíneo do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) considerado relacionado com a síntese proteica no músculo foi medido por imunoensaio de quimioluminescência.
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linha de base
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Alteração do fator de crescimento semelhante à insulina no sangue basal 1 em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
O nível sanguíneo do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) considerado relacionado com a síntese proteica no músculo foi medido por imunoensaio de quimioluminescência.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da dieta
Prazo: linha de base
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Os dados dietéticos foram coletados com base no menu de refeições da casa de repouso, incluindo um dia da semana e dois finais de semana no início e no final do experimento.
Os cuidadores registraram a ingestão real de alimentos pelos participantes.
A ingestão de energia total, carboidratos, proteínas e gorduras foi analisada com o software E Kitchen Nutrients Analysis (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) com base no banco de dados de alimentos e nutrientes criado pela Lei da Organização da Food and Drug Administration, Ministério da Saúde e Bem-Estar, Taiwan.
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linha de base
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Alteração da avaliação inicial da dieta em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
Os dados dietéticos foram coletados com base no menu de refeições da casa de repouso, incluindo um dia da semana e dois finais de semana no início e no final do experimento.
Os cuidadores registraram a ingestão real de alimentos pelos participantes.
A ingestão de energia total, carboidratos, proteínas e gorduras foi analisada com o software E Kitchen Nutrients Analysis (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) com base no banco de dados de alimentos e nutrientes criado pela Lei da Organização da Food and Drug Administration, Ministério da Saúde e Bem-Estar, Taiwan.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
23 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
23 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201702034
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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