LYSA (linking you to support and Advice) -kokeilu (LYSA)
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Roisin Connolly, University College Cork
Naisten syövän selviytyminen: LYSA (linking you to support and Advice) -kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta ottaa käyttöön naisten pahanlaatuisten kasvainten selviytymisklinikka, jossa oireiden hallinta ePRO-keräyksen avulla (kompleksiinterventio) sisällytetään rutiininomaiseen seurantahoitoon potilailla, joilla on varhaisen vaiheen hormonireseptoripositiivinen rinta- ja gynekologinen syöpä primaarisen hoitohoidon jälkeen. terapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Monimutkainen interventiotutkimus. Erityistavoitteet: Arvioida mahdollisuutta perustaa Irlantiin naisten pahanlaatuisten kasvainten selviytymisklinikka, joka sisällyttää oireiden hallintaan sähköisen potilasraportoitujen tulosten (ePROs) keräämisen (monimutkainen interventio) rutiininomaiseen seurantahoitoon potilailla, joilla on varhaisen vaiheen HR-positiivinen rinta ja gynekologinen sairaus. syövän primaarisen hoidon jälkeinen hoito.
Näytteenottomenetelmä: Randomized Control Design (rinnakkaisvarret). Näytteen koko: 200.
Osallistumiskriteerit: Naiset, joilla on alkuvaiheen rintasyöpä/gynekologinen syöpä 12 kuukauden sisällä ensisijaisen parantavan hoidon päättymisestä:
- Rintasyöpä: Vaiheen I-III hormonireseptoripositiivinen (määritelty estrogeenireseptori- ja/tai progesteronireseptoriksi ≥ 1 %) ja HER2-negatiivinen ASCO-CAP:n ohjeiden mukaisesti tai suositellaan adjuvanttihoidon aloittamista tutkimusjakson aikana.
- Kohdunkaulan syöpä: Vaihe I–III hoidettu parantavalla tarkoituksella.
- Endometriumin syöpä: hoidetaan parantavalla adjuvanttisädehoidolla +/- kemoterapialla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cork
-
Cork, Cork, Irlanti, T12 DFK4
- Cork University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset > tai = 18 vuotta.
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia.
- Pääsy Internetiin.
Varhaisvaiheen rinta-/gynekologinen syöpä 12 kuukauden sisällä ensisijaisen parantavan hoidon päättymisestä:
- Rintasyöpä: Vaiheen I-III hormonireseptoripositiivinen (määritelty estrogeenireseptori- ja/tai progesteronireseptoriksi ≥ 1 %) ja HER2-negatiivinen ASCO-CAP:n ohjeiden mukaisesti tai suositellaan adjuvanttihoidon aloittamista tutkimusjakson aikana.
- Kohdunkaulan syöpä: Vaihe I–III hoidettu parantavalla tarkoituksella.
- Endometriumin syöpä: hoidetaan parantavalla adjuvanttisädehoidolla +/- kemoterapialla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei hoideta edellä kuvatulla tavalla parantavalla tarkoituksella.
- Potilaat, joilla on esipahanlaatuinen sairaus.
- Henkilöt, jotka tutkijan tai ohjaavan kliinikon näkemyksen mukaan eivät pysty tekemään riittävää yhteistyötä tutkimusprotokollan kanssa.
- Äskettäinen (12 kuukauden sisällä) osallistuminen tutkimukseen/ohjelmaan, johon liittyy elämäntapainterventio (esim. ruokavalio, liikunta, selviytyminen). Huomautus: PI:n harkinnan mukaan voiko se vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Osallistujat saavat käyttöönsä Women's Cancer Survivorship Clinicin palvelut ja he suorittavat sähköisiä potilaiden raportoimia tuloksia lähtötilanteessa 2, 4, 6, 8, 10, 12 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa).
|
Potilaat vierailevat henkilökohtaisesti Survivorship Clinicissä tutkimuksen alussa ja lopussa (12 kuukautta) ORCHID-keskuksessa Corkin yliopistollisessa sairaalassa (Cork, Irlanti). Näiden vierailujen aikana tehdään tutkimuksen lähtötilanne ja loppuarviointi. Potilaat saavat peruskäynnillä rutiininomaiset tiedot, hoitosuunnitelman ja resurssit selviytymisestä. Potilaat saavat hoitajalta selviytymishenkilökohtaisen hoitosuunnitelman Women's Health Initiative Survivorship Clinicilta lähtötason ePRO:n tulosten mukaisesti. Tämän lisäksi potilas vastaa ePRO-kyselyihin 2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan. Sairaanhoitaja ryhtyy tarvittaessa toimenpiteisiin Trigger-järjestelmän (kehitetty ePROs-vasteista) tai kliinisen arvion perusteella. - ePRO Symptom Survey Instrument (sairaanhoitajan kysymykset): Ydinluettelo tunnistetuista oireista/haittatapahtumista, mukaan lukien maha-suolikanava, huomio/muisti, kipu, väsymys ja unettomuus, mieliala-emotionaalinen ahdistus/masennus, ahdistuneisuus, syövän uusiutumisen pelko, gynekologiset, virtsatie-, seksuaaliongelmat, kuumat aallot.
Muut nimet:
Potilaat saavat alkuvaiheessa ruokavalioopetusta ja henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa Women's Health Initiative Survivorship Clinicin ravitsemusterapeutilta. Tämän lisäksi potilas vastaa ePRO-kyselyihin 2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan. Ravitsemusterapeutti ryhtyy tarvittaessa toimenpiteisiin Trigger-järjestelmän (kehitetty ePROs-vasteesta) tai kliinisen arvion mukaisesti. - ePRO Symptom Survey Instrument (ruokavaliokysymykset): ravitsemusriski (ruokahaluttomuus; huoli painonpudotuksesta; huoli painonnoususta), paino ja liikunta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Osallistujat osallistuvat perustilanteeseen ja tutkimuksen loppuun (12 kuukauden aikapiste) naisten syövän selviytymisklinikalle suorittaakseen perustilanteen ja tutkimuksen loppuarvioinnin.
He suorittavat ePRO:n alkuvaiheessa ja 12 kuukauden kuluttua.
He saavat tavanomaista seurantahoitoa tutkimuksen 12 kuukauden ajan.
Jos kontrolliryhmän osallistujat ottavat yhteyttä Survivorship-tiimiin saadakseen kliinisiä tai muita neuvoja, heidät ohjataan tavanomaiseen hoitoon.
|
Potilaat vierailevat henkilökohtaisesti Survivorship Clinicissä tutkimuksen alussa ja lopussa (12 kuukautta) ORCHID-keskuksessa Corkin yliopistollisessa sairaalassa (Cork, Irlanti). Näiden vierailujen aikana tehdään tutkimuksen lähtötilanne ja loppuarviointi. Potilaat saavat peruskäynnillä rutiininomaiset tiedot, hoitosuunnitelman ja resurssit selviytymisestä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikalla olleiden potilaiden määrä.
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kelpasivat ja hyväksyttiin osallistumaan tutkimukseen.
Tämä kirjataan sähköisiin tapausraporttilomakkeisiin (eCRF).
|
Perustasolla
|
|
Syyt siihen, miksi ei ilmoittautunut tutkimukseen.
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Ilmoittamatta jättämisen syyt kysytään harkitsevalta potilaalta ja tehdään vaihtoehtoryhmien klusterit. Tämä kirjataan sähköisiin tapausraporttilomakkeisiin (eCRF).
|
Perustasolla
|
|
Syyt siihen, miksi interventiota ei ole suoritettu loppuun (pudotus).
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (12kk)
|
Potilaisiin otetaan yhteyttä ja kysytään syitä, joiden vuoksi toimenpidettä ei ole suoritettu loppuun.
Tämä kirjataan sähköisiin tapausraporttilomakkeisiin (eCRF).
|
Opintojakson aikana (12kk)
|
|
Interventioon sitoutumisen prosenttiosuus ePROs-kyselyjen täyttämisestä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
|
Ilmoittautuneiden potilaiden määrä, jotka suorittavat ePRO-tutkimuksen perus- ja seurantatutkimuksen.
Tämä kirjataan ePRO:iin.
|
Perustaso, 2 kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka osallistuvat terveydenhuollon ammattilaisen konsultaatioihin ePRO-tietojen laukaisujen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
|
EPRO-mittauksilla varustettu laukaisujärjestelmä on kehitetty arvioimaan oireiden pahenemista, jotka edellyttävät sairaanhoitajan tai ravitsemusterapeutin yhteyttä potilaaseen.
Tämä kirjataan sähköisiin tapausraporttilomakkeisiin (eCRF).
|
Perustaso, 2 kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
|
|
Keskimääräinen konsultaatioaika Womens Survivorship Clinicissä.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
|
Sairaanhoitajan, ravitsemusterapeutin ja muiden Naisten Survivorship Clinicin terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) konsultaatioon käytetty aika kerätään.
Tämä kirjataan sähköisiin tapausraporttilomakkeisiin (eCRF).
|
Perustaso, 2 kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta syöpään liittyvissä oireissa, jotka on arvioitu potilaiden raportoimien tulosten perusteella.
Aikaikkuna: Molemmat käsivarret tutkimuksen alussa ja lopussa (12 kuukautta); interventioryhmä 2, 4, 6, 8, 10
|
Syöpään liittyvät oireet arvioidaan validoidulla Potilaiden ilmoittamien tulosten versiolla Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE™) -alkiokirjastosta ja Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kohdekirjastosta.
|
Molemmat käsivarret tutkimuksen alussa ja lopussa (12 kuukautta); interventioryhmä 2, 4, 6, 8, 10
|
|
Muutos perustasosta terveyteen liittyvässä elämänlaatukyselyssä (QLQ), jonka on arvioinut Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC).
Aikaikkuna: Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
Kaikki potilaat vastaavat toimenpiteen alussa ja lopussa EORTC QLQ-C30 (30 kohdetta).
Pisteytys suoritetaan EORTC:n pisteytyskäsikirjan mukaisesti.
Kaikki pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkea tai terve toimintataso edustaa korkeaa toiminnallista pistemäärää.
|
Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
|
Muutos perustasosta terveyteen liittyvässä elämänlaatukyselyssä (QLQ) Breast Cancer Module -pisteissä, jotka Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) arvioi.
Aikaikkuna: Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
Rintasyövän sairastaneiden potilaiden kohortti vastaa toimenpiteen EORTC QLQ Breast Cancer Module (BR23) alussa ja lopussa.
Pisteytys suoritetaan EORTC:n pisteytyskäsikirjan mukaisesti.
Kaikki pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkea tai terve toimintataso edustaa korkeaa toiminnallista pistemäärää.
|
Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötasosta terveyteen liittyvässä elämänlaatukyselyssä (QLQ) kohdunkaulansyöpämoduulin pisteissä, jotka Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) arvioi.
Aikaikkuna: Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
Kohdunkaulan syöpää sairastavien potilaiden kohortti vastaa toimenpiteen EORTC QLQ kohdunkaulansyöpämoduulin (CX24) alussa ja lopussa.
Pisteytys suoritetaan EORTC:n pisteytyskäsikirjan mukaisesti.
Kaikki pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkea tai terve toimintataso edustaa korkeaa toiminnallista pistemäärää.
|
Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötasosta terveyteen liittyvässä elämänlaatukyselyssä (QLQ) kohdun limakalvon syöpämoduulin pisteissä, jotka Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) arvioi.
Aikaikkuna: Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
Kohorttipotilaat, joilla oli kohdun limakalvosyöpä, vastaavat EORTC QLQ Endometrium Cancer Module (EN24) -toimenpiteen alussa ja lopussa.
Pisteytys suoritetaan EORTC:n pisteytyskäsikirjan mukaisesti.
Kaikki pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkea tai terve toimintataso edustaa korkeaa toiminnallista pistemäärää.
|
Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötasosta EuroQol 5-tason 5-Dimensions laatusovitetussa elinvuoden versiossa (EQ-5D-5L-QALY) pisteissä.
Aikaikkuna: Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
Kaikki potilaat vastaavat EQ-5D-5L-QALY-kyselyyn toimenpiteen alussa ja lopussa.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeita toiminnallisia ongelmia.
|
Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta arvioinnissa Self-Care Agency-R -pisteissä (15 kohdetta).
Aikaikkuna: Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
Kaikki potilaat vastaavat lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa Arviointiself-Care Agency-R:ään (15 kohtaa).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi itsehoitotoimisto
|
Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötasosta endokriinisen adjuvanttihoidon lääkityksen noudattamisessa.
Aikaikkuna: Molemmat käsivarret tutkimuksen alussa ja lopussa (12 kuukautta); interventioryhmä 2, 4, 6, 8, 10
|
Kaikki potilaat ilmoittavat itse sitoutumisestaan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Interventioryhmältä kysytään asiasta 2 kuukauden välein.
|
Molemmat käsivarret tutkimuksen alussa ja lopussa (12 kuukautta); interventioryhmä 2, 4, 6, 8, 10
|
|
Selviytymisklinikan käytettävyyden ja tyytyväisyyden arviointi arvioidaan käytettävyys- ja tyytyväisyysasteikolla (Lewis, 1995).
Aikaikkuna: Interventioaseet toimenpiteen lopussa (12 kuukautta)
|
Interventioryhmässä olevat potilaat suorittavat käytettävyys- ja tyytyväisyysasteikon (Lewis, 1995) intervention lopussa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käytettävyys ja osallistujan tyytyväisyys.
|
Interventioaseet toimenpiteen lopussa (12 kuukautta)
|
|
Kokemuksia ja mielipiteitä potilailta, HCP:ltä ja laajemmilta sidosryhmiltä Women Survivorship Study -tutkimuksesta, mukaan lukien klinikka.
Aikaikkuna: Interventioaseet toimenpiteen lopussa (12 kuukautta)
|
Laadullinen tiedonkeruu tehdään haastattelujen/fokusryhmien kautta intervention lopussa.
|
Interventioaseet toimenpiteen lopussa (12 kuukautta)
|
|
Resurssien määrä, jonka jokainen potilas, jolla on syöpään liittyvä oire, käyttää taloudellisen vaikutuksen arvioimiseen.
Aikaikkuna: Molemmat kädet toimenpiteen lopussa (12 kuukautta)
|
Tärkeimmät lähteet, joista nämä tiedot kerätään, ovat: potilassairaalan muistiolomakkeet, tapausraporttilomakkeet, resurssien käyttölomakkeet ja potilaspäiväkirjat.
|
Molemmat kädet toimenpiteen lopussa (12 kuukautta)
|
|
Muutos ruokavalion saantipisteiden perustasosta useiden 24 tunnin palautusten perusteella, jota täydentää Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Aikaikkuna: Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
Kaikki potilaat vastaavat FFQ-kyselyyn toimenpiteen alussa ja lopussa.
Kaikki potilaat vastaavat aloitusvaiheessa ja toimenpiteen lopussa ruokatiheyskyselyyn.
Tiedot syötetään FFQ European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) -analyysityökaluun (FETA).
FETA laskee 46 ravintoaineen ja 14 ruokaryhmän keskimääräisen päivittäisen saannin kullekin yksilölle.
Oletusravintoaineluettelo sisältää kuvauksen jokaisesta ravintoaine-/elintarvikeryhmästä ja käytetyistä yksiköistä.
FFQ-ruokien ravintoarvotiedot ovat peräisin McCancen ja Widdowsonin "The Composition of Foods (5. painos)" ja siihen liittyvistä lisäravinteista.
|
Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
|
Muutos ruokavalion laatupisteiden lähtötasosta Maailman syöväntutkimusrahaston/American Institute for Cancer Researchin (WCRF/AICR) standardoidusta pisteytysjärjestelmästä (Shams-White et al 2019).
Aikaikkuna: Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
Kaikki potilaat vastaavat WCRF/AICR-kyselyyn toimenpiteen alussa ja lopussa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi ruokavalion laatu.
|
Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
|
Muutos BMI-pisteiden lähtötasosta.
Aikaikkuna: Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta); interventioryhmä 2 kuukauden välein
|
Ravitsemusterapeutti suorittaa fyysiset arvioinnit jokaiselle potilaalle tutkimuksen alussa ja lopussa.
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
Interventioryhmän potilaat ilmoittavat itse painonsa kilogrammoina 2 kuukauden välein.
|
Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta); interventioryhmä 2 kuukauden välein
|
|
Lean Body Mass (LBM) -pisteiden muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
Ravitsemusterapeutti suorittaa fyysiset arvioinnit jokaiselle potilaalle tutkimuksen alussa ja lopussa.
Paino ja kehon rasva yhdistetään ilmoittamaan LBM kilogrammoina* (prosentteina kehosta/100).
|
Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitan pisteissä.
Aikaikkuna: Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
Ravitsemusterapeutti suorittaa fyysiset arvioinnit jokaiselle potilaalle tutkimuksen alussa ja lopussa.
Vyötärön ympärysmitta mitataan cm.
|
Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
|
Muutos perustasosta segmentin kehon koostumuksen pisteissä mitattuna Body Composition Monitorin bioimpedanssispektroskopialla (BIS).
Aikaikkuna: Molemmat käsivarret lähtötasolla ja toimenpiteen lopussa (12 kuukautta).
|
Ravitsemusterapeutti suorittaa fyysiset arvioinnit jokaiselle potilaalle tutkimuksen alussa ja lopussa.
Paino (kg) ja kehon rasva (%) ja kokonaisvesi (TBW) yhdistetään kehon koostumuksen pistemäärän raportoimiseksi.
|
Molemmat käsivarret lähtötasolla ja toimenpiteen lopussa (12 kuukautta).
|
|
Kädensijamittausten lihasvoimapisteiden muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
Ravitsemusterapeutti suorittaa fyysiset arvioinnit jokaiselle potilaalle tutkimuksen alussa ja lopussa.
Lihasvoimaa mitataan Jamar-dynamometriin (malli 091011725) perustuvalla käden pitovoimalla (HGS).
|
Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
|
Aliravitsemusseulontatyökalun (MST) arvioimien ravitsemusriskipisteiden muutos lähtötasosta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi aliravitsemuksen riski.
Aikaikkuna: Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
Kaikki potilaat suorittavat MST-tutkimuksen toimenpiteen alussa ja lopussa.
Interventioryhmän potilaat vastaavat MST:hen 2 kuukauden välein.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi aliravitsemuksen riski.
|
Molemmat kädet toimenpiteen alussa ja lopussa (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kate O Connell, Ms., Research Support Officer Clinical (Nurse Manager)
- Opintojen puheenjohtaja: Laia Raigal, Dr., Data Manager
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- R19258
- WHI19CON (Muu apuraha/rahoitusnumero: Irish Cancer Society)
- BCR-2019-09-ICS-UCC (Muu apuraha/rahoitusnumero: Breakthrough Cancer Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei sovellettavissa tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .