LYSA-prøven (linker deg til støtte og råd). (LYSA)

Eksperimentell: Intervensjonsarm

Deltakerne vil ha tilgjengelig tjenestene som tilbys av Women's Cancer Survivorship Clinic og vil gjennomføre elektroniske pasientrapporterte resultater ved baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 måneder (slutten av studien).

Annen: Survivorship Clinic Assessments

Pasienter vil personlig besøke Survivorship Clinic ved baseline og slutten av studien (12 måneder) ved ORCHID-senteret i Cork University Hospital (Cork, Irland).

Under disse besøkene vil baseline- og avslutningsvurderinger bli gjort. Pasienter vil motta rutinemessig standardinformasjon, en omsorgsplan og ressurser om overlevelse ved baseline-besøket.

Annen: Survivorship Clinic sykepleierressurs

Pasienter vil motta en Survivorship Personal Treatment Plan av sykepleieren fra Women's Health Initiative Survivorship Clinic i henhold til resultatene fra baseline ePROs. I tillegg til det, hver 2. måned i en periode på 12 måneder, vil pasienten svare på ePRO. Sykepleieren vil foreta en intervensjon ved behov basert i henhold til Trigger-systemet (utviklet skjema ePRO-svar) eller klinisk vurdering.

- ePRO Symptom Survey Instrument (sykepleierspørsmål): En kjerneliste over symptomer/uønskede hendelser som er identifisert, inkludert gastrointestinal, oppmerksomhet/minne, smerte, tretthet og søvnløshet, humør-emosjonell nød/depresjon, angst, frykt for tilbakefall av kreft, gynekologisk, urinveier, seksuelle problemer, hetetokter.

Andre navn:

• Kompleks intervensjon

Annen: Survivorship Clinic Kostholdsekspert ressurs

Pasienter vil motta kostholdsopplæring og personlig ernæringsrådgivning av kostholdseksperten fra Women's Health Initiative Survivorship Clinic ved baseline. I tillegg til det, hver 2. måned i en periode på 12 måneder, vil pasienten svare på ePRO. Kostholdseksperten vil foreta en intervensjon ved behov i henhold til Trigger-systemet (utviklet form ePROs-svar) eller klinisk vurdering.

- ePRO Symptom Survey Instrument (diettspørsmål): ernæringsmessig risiko (mangel på appetitt; bekymring for vekttap; bekymring for vektøkning), vekt og trening.

Andre navn:

• Kompleks intervensjon

Aktiv komparator: Kontrollarm

Deltakerne vil delta på en baseline og slutten av studiebesøket (12-måneders tidspunkt) til Women's Cancer Survivorship Clinic for å gjennomføre baseline og fullføre sluttvurderinger. De vil fullføre ePRO ved baseline og ved 12 måneder. De vil ha vanlig oppfølging i løpet av studiens 12 måneders periode. Der deltakere i kontrollarmen kontakter Survivorship-teamet for kliniske eller andre råd, vil de bli henvist til vanlig omsorgsvei.

Annen: Survivorship Clinic Assessments

Pasienter vil personlig besøke Survivorship Clinic ved baseline og slutten av studien (12 måneder) ved ORCHID-senteret i Cork University Hospital (Cork, Irland).

Under disse besøkene vil baseline- og avslutningsvurderinger bli gjort. Pasienter vil motta rutinemessig standardinformasjon, en omsorgsplan og ressurser om overlevelse ved baseline-besøket.

Antall pasienter registrert i klinikken.

Antall pasienter som var kvalifisert og akseptert til å delta i studien. Dette vil bli registrert i de elektroniske saksrapportskjemaene (eCRF).

Årsaker til ikke å melde seg på studiet.

Årsakene til ikke å melde seg på vil bli bedt om til pasienten som vurderer, og klynger av alternativgrupper vil bli gjort. Dette vil bli registrert i de elektroniske saksrapportskjemaene (eCRF).

Årsaker til ikke å fullføre intervensjonen (drop-out).

Pasienter vil bli kontaktet for å spørre om årsakene til at intervensjonen ikke ble gjennomført. Dette vil bli registrert i de elektroniske saksrapportskjemaene (eCRF).

Prosentandel av tilslutning til intervensjonen ved å fullføre ePROs-undersøkelser

Antall påmeldte pasienter som fullfører baseline og oppfølging av ePRO-undersøkelsene. Dette vil bli registrert i ePRO-ene.

Antall pasienter som deltar i helsepersonellkonsultasjoner etter at ePRO-data utløses.

Det er utviklet et triggersystem med ePRO-målingene for å vurdere symptomforverring som vil kreve at sykepleier eller kostholdsekspert tar kontakt med pasienten. Dette vil bli registrert i de elektroniske saksrapportskjemaene (eCRF).

Gjennomsnittlig konsultasjonstid i Womens Survivorship Clinic.

Tid brukt av sykepleier, kostholdsekspert og annet helsepersonell (HCP) fra Women Survivorship Clinic under konsultasjon vil bli samlet inn. Dette vil bli registrert i de elektroniske saksrapportskjemaene (eCRF).

Endring fra baseline i score for kreftrelaterte symptomer vurdert av pasientrapporterte resultater.

Kreftrelaterte symptomelementer vil bli vurdert av den validerte pasientrapporterte utfallsversjonen av elementbiblioteket for vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser (PRO-CTCAE™) og elementbiblioteket for pasientrapportert utfallsmåling (PROMIS).

Endring fra Baseline i helserelatert-Quality of Life Questionnaire (QLQ)-score vurdert av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC).

Alle pasienter vil svare ved baseline og ved slutten av intervensjonen EORTC QLQ-C30 (30 elementer). Poengsettingen vil bli utført i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Alle poengsum vil bli lineært transformert til en skala fra 0 til 100. Et høyt eller sunt funksjonsnivå representerer en høy funksjonell poengsum.

Endring fra baseline i helserelatert-Quality of Life Questionnaire (QLQ) brystkreftmodulscore vurdert av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC).

Kohort av pasienter som hadde brystkreft vil svare ved baseline og ved slutten av intervensjonen EORTC QLQ Breast Cancer Module (BR23). Poengsettingen vil bli utført i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Alle poengsum vil bli lineært transformert til en skala fra 0 til 100. Et høyt eller sunt funksjonsnivå representerer en høy funksjonell poengsum.

Endring fra Baseline i helserelatert-Quality of Life Questionnaire (QLQ) Cervical Cancer Module score vurdert av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC).

Kohort av pasienter som hadde livmorhalskreft vil svare ved baseline og ved slutten av intervensjonen EORTC QLQ Cervical Cancer Module (CX24). Poengsettingen vil bli utført i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Alle poengsum vil bli lineært transformert til en skala fra 0 til 100. Et høyt eller sunt funksjonsnivå representerer en høy funksjonell poengsum.

Endring fra Baseline i helserelatert-Quality of Life Questionnaire (QLQ) Endometrial Cancer Module score vurdert av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC).

Kohort av pasienter som hadde endometriekreft vil svare ved baseline og ved slutten av intervensjonen EORTC QLQ Endometrial Cancer Module (EN24). Poengsettingen vil bli utført i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Alle poengsum vil bli lineært transformert til en skala fra 0 til 100. Et høyt eller sunt funksjonsnivå representerer en høy funksjonell poengsum.

Endring fra Baseline i EuroQol 5-Level 5-Dimensjons kvalitetsjustert levetidsversjon (EQ-5D-5L-QALY).

Alle pasienter vil svare på EQ-5D-5L-QALY ved baseline og ved slutten av intervensjonen. En høy score representerer høye funksjonsproblemer.

Endring fra baseline i vurderinger av egenomsorgsbyrå-R-score (15 elementer).

Alle pasienter vil svare ved baseline og ved slutten av intervensjonen Appraisal Self-Care Agency-R (15 elementer). Jo høyere poengsum, desto bedre er egenomsorgsbyrået

Endring fra baseline i adjuvant medisinoverholdelse for endokrin terapi.

Alle pasienter vil selv rapportere om deres overholdelse ved baseline og ved slutten av studien. Intervensjonsarmen vil bli spurt om det hver 2. måned.

Vurdering av brukervennlighet og tilfredshet ved overlevelsesklinikken vil bli vurdert av Usability and Satisfaction Scale (Lewis, 1995).

Pasienter i intervensjonsarmen vil fullføre Usability and Satisfaction Scale (Lewis, 1995) ved slutten av intervensjonen. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre brukervennlighet og tilfredshet fra deltakeren.

Erfaring og meninger fra pasienter, helsepersonell og bredere interessenter om Women Survivorship Study inkludert klinikken.

Kvalitativ datainnsamling vil bli gjort via intervjuer/fokusgrupper på slutten av intervensjonen.

Antall ressurser brukt av hver pasient med et kreftrelatert symptom for å evaluere den økonomiske effekten.

Hovedkildene som disse dataene vil bli samlet inn fra inkluderer: journalskjemaer for pasientsykehus, saksrapportskjemaer, skjemaer for ressursbruk og pasientdagbøker.

Endring fra baseline i diettinntaksscore fra flere 24-timers tilbakekallinger, supplert med et Food Frequency Questionnaire (FFQ).

Alle pasienter vil svare på FFQ ved baseline og ved slutten av intervensjonen. Alle pasienter vil svare på Food Frequency Questionnaire ved baseline og ved slutten av intervensjonen. Data vil bli lagt inn i FFQ European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) Tool for Analysis (FETA). FETA beregner gjennomsnittlig daglig inntak av 46 næringsstoffer og 14 matvaregrupper, for hvert individ. Standard næringsstoffliste gir en beskrivelse av hver næringsstoff-/matvaregruppe og enhetene som brukes. Næringsdataene for FFQ-matene har kommet fra McCance og Widdowsons "The Composition of Foods (5. utgave)" og tilhørende kosttilskudd.

Endring fra Baseline in Diet quality scores fra The World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) standardiserte poengsystem (Shams-White et al 2019).

Alle pasienter vil svare på WCRF/AICR ved baseline og ved slutten av intervensjonen. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre kostholdskvalitet.

Endring fra baseline i BMI-score.

Kostholdseksperten vil utføre fysiske vurderinger av hver pasient ved baseline og på slutten av studien. Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2. Pasienter i intervensjonsarmen vil selv rapportere vekt i kg hver 2. måned.

Endring fra baseline i Lean Body Mass (LBM)-score.

Kostholdseksperten vil utføre fysiske vurderinger av hver pasient ved baseline og på slutten av studien. Vekt og kroppsfett vil bli kombinert for å rapportere LBM i kg*(kroppsprosent/100).

Endring fra baseline i midjeomkretsscore.

Kostholdseksperten vil utføre fysiske vurderinger av hver pasient ved baseline og på slutten av studien. Midjeomkrets vil bli målt i cm.

Endring fra baseline i segmentelle kroppssammensetningsskårer vurdert målt ved kroppssammensetningsmonitor bioimpedansspektroskopi (BIS).

Kostholdseksperten vil utføre fysiske vurderinger på hver pasient ved baseline og ved slutten av studien. Vekt (Kg) og kroppsfett (%) og totalt kroppsvann (TBW) vil bli kombinert for å rapportere kroppssammensetningspoeng.

Endring fra baseline i muskelstyrkescore på håndgrepsmålinger.

Kostholdseksperten vil utføre fysiske vurderinger til hver pasient ved baseline og ved slutten av studien. Muskelstyrke vil bli målt ved hjelp av håndgrepsstyrke (HGS) basert på Jamar Dynamometer (modell 091011725).

Endring fra baseline i ernæringsrisikoscore vurdert av Malernæringsscreeningsverktøyet (MST). Jo høyere poengsum, jo ​​høyere risiko for underernæring.

Alle pasienter vil fullføre MST ved baseline og ved slutten av intervensjonen. Pasienter i intervensjonsarmen svarer MST hver 2. måned. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere risiko for underernæring.