Testversionen av LYSA (länkar dig till support och råd). (LYSA)

Experimentell: Intervention Arm

Deltagarna kommer att ha tillgång till de tjänster som erbjuds av Women's Cancer Survivorship Clinic och kommer att utföra elektroniska patientrapporterade resultat vid baslinjen, 2, 4, 6, 8, 10, 12 månader (slutet av studien).

Övrig: Överlevnadsklinikens bedömningar

Patienterna kommer personligen att besöka Survivorship Clinic vid studiens baslinje och slutet (12 månader) på ORCHID-centret på Cork University Hospital (Cork, Irland).

Under dessa besök kommer baslinje- och slutbedömningar att göras. Patienterna kommer att få rutinmässig standardinformation, en vårdplan och resurser om överlevande vid grundbesöket.

Övrig: Survivorship Clinic Sjuksköterskeresurs

Patienterna kommer att få en personlig behandlingsplan för överlevnad av sjuksköterskan från Women's Health Initiative Survivorship Clinic enligt resultaten från baslinjens ePRO. Utöver det kommer patienten att svara på ePRO varannan månad under en period av 12 månader. Sjuksköterskan kommer att vidta en intervention vid behov baserat på Trigger-systemet (utvecklad form av ePRO-svar) eller klinisk bedömning.

- ePRO Symptom Survey Instrument (sköterskefrågor): En kärnlista över symtom/biverkningar som identifieras inklusive gastrointestinala, uppmärksamhet/minne, smärta, trötthet och sömnlöshet, humör-emotionell ångest/depression, ångest, rädsla för att cancer ska återkomma, gynekologisk, urinvägar, sexuella problem, värmevallningar.

Andra namn:

• Komplex intervention

Övrig: Survivorship Clinic Dietistresurs

Patienterna kommer att få kostutbildning och personlig kostrådgivning av dietisten från Women's Health Initiative Survivorship Clinic vid baslinjen. Utöver det kommer patienten att svara på ePRO varannan månad under en period av 12 månader. Dietisten kommer att vidta en intervention vid behov enligt Trigger-systemet (utvecklade ePRO-svar) eller klinisk bedömning.

- ePRO Symptom Survey Instrument (dietfrågor): näringsrisk (brist på aptit; oro för viktminskning; oro för viktökning), vikt och träning.

Andra namn:

• Komplex intervention

Aktiv komparator: Kontrollarm

Deltagarna kommer att delta i en baslinje och slutet av studiebesöket (12 månaders tidpunkt) till Women's Cancer Survivorship Clinic för att genomföra baslinjen och slutföra studiens slutbedömningar. De kommer att slutföra ePRO vid baslinjen och vid 12 månader. De kommer att ha vanlig uppföljningsvård under studiens 12-månadersperiod. Där deltagare i kontrollarmen kontaktar Survivorship-teamet för klinisk eller annan rådgivning kommer de att hänvisas till den vanliga vårdvägen.

Övrig: Överlevnadsklinikens bedömningar

Patienterna kommer personligen att besöka Survivorship Clinic vid studiens baslinje och slutet (12 månader) på ORCHID-centret på Cork University Hospital (Cork, Irland).

Under dessa besök kommer baslinje- och slutbedömningar att göras. Patienterna kommer att få rutinmässig standardinformation, en vårdplan och resurser om överlevande vid grundbesöket.

Antal patienter inskrivna på kliniken.

Antal patienter som var kvalificerade och accepterade att delta i studien. Detta kommer att registreras i de elektroniska fallrapportformulären (eCRF).

Skäl till att inte anmäla sig till studien.

Skälen till att inte registrera sig kommer att tillfrågas den patient som överväger och kluster av alternativgrupper kommer att göras. Detta kommer att registreras i de elektroniska fallrapportformulären (eCRF).

Orsaker till att inte slutföra insatsen (avhopp).

Patienter kommer att kontaktas för att fråga om orsakerna till att inte slutföra interventionen. Detta kommer att registreras i de elektroniska fallrapportformulären (eCRF).

Procentandel av följsamhet till interventionen genom att slutföra ePROs-undersökningar

Antal inskrivna patienter som fyller i baslinjen och uppföljande ePRO-undersökningar. Detta kommer att registreras i ePROs.

Antal patienter som deltar i konsultationer med vårdpersonal efter att ePRO-data triggers.

Ett triggersystem med ePRO-mätningarna har utvecklats för att bedöma symtomförsämring som kräver att sjuksköterskan eller dietist kontaktar patienten. Detta kommer att registreras i de elektroniska fallrapportformulären (eCRF).

Genomsnittlig konsultationstid i Womens Survivorship Clinic.

Tid tillbringad av sjuksköterskan, dietisten och andra hälso- och sjukvårdspersonal (HCP) från Women Survivorship Clinic under konsultation kommer att samlas in. Detta kommer att registreras i de elektroniska fallrapportformulären (eCRF).

Förändring från baslinjen i cancerrelaterade symtompoäng utvärderade av patientrapporterade resultat.

De cancerrelaterade symtomposterna kommer att bedömas av den validerade versionen av patientrapporterade resultat av objektbiblioteket Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE™) och objektbiblioteket för patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS).

Förändring från Baseline in Health related-Quality of Life Questionnaire (QLQ)-poäng utvärderade av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC).

Alla patienter kommer att svara vid baslinjen och i slutet av interventionen EORTC QLQ-C30 (30 objekt). Poängsättningen kommer att utföras enligt EORTC poängmanualen. Alla poäng kommer att omvandlas linjärt till en skala från 0 till 100. En hög eller hälsosam funktionsnivå representerar ett högt funktionsvärde.

Förändring från Baseline i hälsorelaterad-Quality of Life Questionnaire (QLQ) Bröstcancermodulens poäng utvärderade av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC).

En kohort av patienter som hade bröstcancer kommer att svara vid baslinjen och i slutet av interventionen EORTC QLQ Breast Cancer Module (BR23). Poängsättningen kommer att utföras enligt EORTC poängmanualen. Alla poäng kommer att omvandlas linjärt till en skala från 0 till 100. En hög eller hälsosam funktionsnivå representerar ett högt funktionsvärde.

Förändring från Baseline i hälsorelaterad-Quality of Life Questionnaire (QLQ) Cervical Cancer Module poäng utvärderade av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC).

En kohort av patienter som hade livmoderhalscancer kommer att svara vid baslinjen och i slutet av interventionen EORTC QLQ Cervical Cancer Module (CX24). Poängsättningen kommer att utföras enligt EORTC poängmanualen. Alla poäng kommer att omvandlas linjärt till en skala från 0 till 100. En hög eller hälsosam funktionsnivå representerar ett högt funktionsvärde.

Förändring från Baseline i hälsorelaterad-Quality of Life Questionnaire (QLQ) Endometrial Cancer Module poäng utvärderade av European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC).

En kohort av patienter som hade endometriecancer kommer att svara vid baslinjen och i slutet av interventionen EORTC QLQ Endometrial Cancer Module (EN24). Poängsättningen kommer att utföras enligt EORTC poängmanualen. Alla poäng kommer att omvandlas linjärt till en skala från 0 till 100. En hög eller hälsosam funktionsnivå representerar ett högt funktionsvärde.

Ändring från Baseline i EuroQol 5-Level 5-Dimensions kvalitetsjusterade livsårsversion (EQ-5D-5L-QALY) poäng.

Alla patienter kommer att svara på EQ-5D-5L-QALY vid baslinjen och i slutet av interventionen. En hög poäng representerar höga funktionalitetsproblem.

Ändring från Baseline i Bedömning Self-Care Agency-R poäng (15 objekt).

Alla patienter kommer att svara vid baslinjen och i slutet av interventionen på Appraisal Self-Care Agency-R (15 artiklar). Ju högre poäng, desto bättre egenvårdsbyrå

Ändring från Baseline i adjuvant endokrin terapimedicinering.

Alla patienter kommer att självrapportera sin vidhäftning vid baslinjen och i slutet av studien. Interventionsarmen kommer att tillfrågas om det varannan månad.

Bedömning av användbarhet och tillfredsställelse av överlevnadskliniken kommer att bedömas av Usability and Satisfaction Scale (Lewis, 1995).

Patienter i interventionsarmen kommer att slutföra Usability and Satisfaction Scale (Lewis, 1995) i slutet av interventionen. Ju högre poäng desto bättre användbarhet och tillfredsställelse från deltagaren.

Erfarenheter och åsikter från patienter, HCP och bredare intressenter om Women Survivorship Study inklusive kliniken.

Kvalitativ datainsamling kommer att göras via intervjuer/fokusgrupper i slutet av interventionen.

Antal resurser som används av varje patient med ett cancerrelaterat symptom för att utvärdera den ekonomiska effekten.

De huvudsakliga källorna från vilka dessa data kommer att samlas in inkluderar: formulär för patientjournaler, formulär för fallrapporter, formulär för användning av resurser och patientdagböcker.

Förändring från Baseline i dietintagspoäng från flera 24-timmarsåterkallelser, kompletterade med ett Food Frequency Questionnaire (FFQ).

Alla patienter kommer att svara på FFQ vid baslinjen och i slutet av interventionen. Alla patienter kommer att svara på Food Frequency Questionnaire vid baslinjen och i slutet av interventionen. Data kommer att läggas in i FFQ European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) Tool for Analysis (FETA). FETA beräknar det genomsnittliga dagliga intaget av 46 näringsämnen och 14 livsmedelsgrupper, för varje individ. Standardnäringsämneslistan ger en beskrivning av varje näringsämne/livsmedelsgrupp och de enheter som används. Näringsdata för FFQ-maten har kommit från McCance och Widdowsons "The Composition of Foods (5:e upplagan)" och dess tillhörande kosttillskott.

Ändring från Baseline i kostkvalitetspoäng från World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) standardiserade poängsystem (Shams-White et al 2019).

Alla patienter kommer att svara på WCRF/AICR vid baslinjen och i slutet av interventionen. Ju högre poäng, desto bättre kostkvalitet.

Ändring från baslinjen i BMI-poäng.

Dietisten kommer att utföra fysiska bedömningar av varje patient vid baslinjen och i slutet av studien. Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2. Patienter i interventionsarmen kommer att självrapportera vikt i kg varannan månad.

Förändring från baslinjen i Lean Body Mass (LBM) poäng.

Dietisten kommer att utföra fysiska bedömningar av varje patient vid baslinjen och i slutet av studien. Vikt och kroppsfett kommer att kombineras för att rapportera LBM i kg*(kroppsprocent/100).

Ändring från baslinjen i poängen för midjeomkretsen.

Dietisten kommer att utföra fysiska bedömningar av varje patient vid baslinjen och i slutet av studien. Midjemåttet kommer att mätas i cm.

Förändring från baslinjen i segmentella kroppssammansättningspoäng bedömda med Body Composition Monitor bioimpedansspektroskopi (BIS).

Dietisten kommer att utföra fysiska bedömningar av varje patient vid baslinjen och i slutet av studien. Vikt (Kg) och kroppsfett (%) och Total Body Water (TBW) kommer att kombineras för att rapportera kroppssammansättningspoängen.

Ändring från Baseline i muskelstyrkepoäng på handgreppsmätningar.

Dietisten kommer att utföra fysiska bedömningar av varje patient vid baslinjen och i slutet av studien. Muskelstyrkan kommer att mätas med hjälp av handgreppsstyrkan (HGS) baserad på Jamar Dynamometer (modell 091011725).

Förändring från baslinjen i nutritionsriskpoäng utvärderade av Malnutrition Screening Tool (MST). Ju högre poäng desto högre risk för undernäring.

Alla patienter kommer att slutföra MST vid baslinjen och i slutet av interventionen. Patienter i interventionsarmen svarar på MST varannan månad. Ju högre poäng desto högre risk för undernäring.