Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A LYSA (Linking You to Support and Advice) próbaverziója (LYSA)

2026. március 2. frissítette: Roisin Connolly, University College Cork

Női rák túlélése: A LYSA (Támogatáshoz és tanácsadáshoz) próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy női rosszindulatú daganatok túlélését segítő klinika bevezetésének megvalósíthatóságát az ePRO-gyűjtésen (komplex beavatkozáson) keresztül történő tünetkezeléssel a korai stádiumú hormonreceptor(HR)-pozitív emlő- és nőgyógyászati ​​daganatos betegek rutinszerű nyomon követése során. terápia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmánytervezés: Komplex intervenciós vizsgálat. Konkrét célok: Felmérni egy írországi női rosszindulatú daganatos túlélési klinika bevezetésének megvalósíthatóságát, amely a tünetkezelést elektronikus betegjelentési eredmények (ePRO) gyűjtésen keresztül (komplex beavatkozás) beépíti a korai stádiumú HR-pozitív emlő- és nőgyógyászati ​​​​betegek rutinkövető ellátásába. rák posztprimer terápia.

Mintavételi módszer: Randomized Control Design (párhuzamos karok). Mintaméret: 200.

Jelentkezési feltételek: Korai stádiumú emlő-/nőgyógyászati ​​rákban szenvedő nők az elsődleges gyógyító terápia befejezését követő 12 hónapon belül:

  • Emlőrák: I-III. stádiumú hormonreceptor-pozitív (ösztrogénreceptor- és/vagy progeszteron-receptorként ≥ 1%) és HER2-negatív az ASCO-CAP-irányelvek szerint az adjuváns endokrin terápia megkezdésére vonatkozóan a vizsgálati időszak alatt.
  • Méhnyakrák: I-III. stádium gyógyító szándékkal kezelve.
  • Endometriumrák: gyógyító szándékú adjuváns sugárterápiával +/- kemoterápiával kezelve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
    • Cork
      • Cork, Cork, Írország, T12 DFK4
        • Cork University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti nők.
  2. Képes angolul olvasni és megérteni.
  3. Internet hozzáférés.

  4. Korai stádiumú emlő/nőgyógyászati ​​rák az elsődleges gyógyító terápia befejezését követő 12 hónapon belül:

    • Emlőrák: I-III. stádiumú hormonreceptor-pozitív (ösztrogénreceptor- és/vagy progeszteron-receptorként ≥ 1%) és HER2-negatív az ASCO-CAP-irányelvek szerint az adjuváns endokrin terápia megkezdésére vonatkozóan a vizsgálati időszak alatt.
    • Méhnyakrák: I-III. stádium gyógyító szándékkal kezelve.
    • Endometriumrák: gyógyító szándékú adjuváns sugárterápiával +/- kemoterápiával kezelve

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiket nem kezelnek a fentiek szerint gyógyító szándékkal.
  2. Premalignus betegségben szenvedő betegek.
  3. Olyan személyek, akik a kutató vagy a felügyelő klinikus véleménye szerint nem tudnak megfelelően együttműködni a vizsgálati protokollal.
  4. Legutóbbi (12 hónapon belüli) részvétel egy életmódbeli beavatkozást (pl. diéta, testmozgás, túlélés) magában foglaló tanulmányban/programban. Megjegyzés: A PI mérlegelése szerint befolyásolhatja-e a vizsgálati beavatkozás eredményét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
A résztvevők igénybe vehetik a Női Ráktúlélő Klinika által kínált szolgáltatásokat, és a betegek által bejelentett eredményeket elektronikusan végzik el a kiinduláskor, 2, 4, 6, 8, 10, 12 hónap múlva (a vizsgálat vége).
Egyéb: A túlélési klinikai értékelések

A betegek személyesen felkeresik a Survivorship Clinic-et a vizsgálat kezdetén és végén (12 hónap) a Corki Egyetemi Kórház ORCHID központjában (Cork, Írország).

E látogatások során a vizsgálat kiindulási és végi értékelését végzik. A betegek a kiindulási vizit alkalmával rutin szokásos információkat, gondozási tervet és forrásokat kapnak a túlélésről.

Egyéb: Survivorship Clinic Nurse Resource

A betegek túlélési személyes kezelési tervet kapnak az ápolónőtől a Women's Health Initiative Survivorship Clinictől az alapvonali ePRO-k eredményeinek megfelelően. Ezen túlmenően, 12 hónapon keresztül 2 havonta válaszol a páciens ePRO-kra. A nővér szükség esetén beavatkozást végez a Trigger rendszer (az ePRO válaszokból kifejlesztett formája) vagy a klinikai megítélés alapján.

- ePRO Symptom Survey Instrument (ápolónő kérdései): Az azonosított tünetek/nemkívánatos események fő listája, beleértve a gyomor-bélrendszeri, figyelem/memória, fájdalom, fáradtság és álmatlanság, hangulati-érzelmi szorongás/depresszió, szorongás, rák kiújulásától való félelem, nőgyógyászati, húgyúti, szexuális problémák, hőhullámok.

Más nevek:
  • Komplex beavatkozás
Egyéb: Survivorship Clinic dietetikus forrás

A betegek étrendi oktatásban és személyre szabott táplálkozási tanácsadásban részesülnek a Női Egészségügyi Kezdeményezés Túlélő Klinika dietetikusától. Ezen túlmenően, 12 hónapon keresztül 2 havonta válaszol a páciens ePRO-kra. A dietetikus szükség esetén beavatkozást fog végezni a Trigger rendszer (az ePRO válaszok alapján kidolgozott) vagy a klinikai megítélés szerint.

- ePRO Symptom Survey Instrument (diétával kapcsolatos kérdések): táplálkozási kockázat (étvágytalanság; aggodalom a fogyás miatt; aggodalom a súlygyarapodás miatt), súly és testmozgás.

Más nevek:
  • Komplex beavatkozás
Aktív összehasonlító: Irányító kar
A résztvevők részt vesznek a Női Rák Túlélő Klinika kiindulási és befejező vizsgálatán (12 hónapos időpont), hogy elvégezzék a vizsgálat kiindulási állapotát és befejezését. Az ePRO-t az alapállapotban és 12 hónap múlva fejezik be. A vizsgálat 12 hónapos időtartama alatt szokásos utókezelésben részesülnek. Ha a kontroll kar résztvevői felveszik a kapcsolatot a túlélő csapattal klinikai vagy egyéb tanácsért, a szokásos ellátási útvonalra utalják őket.
Egyéb: A túlélési klinikai értékelések

A betegek személyesen felkeresik a Survivorship Clinic-et a vizsgálat kezdetén és végén (12 hónap) a Corki Egyetemi Kórház ORCHID központjában (Cork, Írország).

E látogatások során a vizsgálat kiindulási és végi értékelését végzik. A betegek a kiindulási vizit alkalmával rutin szokásos információkat, gondozási tervet és forrásokat kapnak a túlélésről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikára felvett betegek száma.
Időkeret: Az alapvonalon
Azon betegek száma, akik jogosultak voltak és elfogadták a vizsgálatban való részvételt. Ezt rögzítik az elektronikus esetjelentési űrlapokon (eCRF).
Az alapvonalon
A tanulmányba való be nem jelentkezés okai.
Időkeret: Az alapvonalon
A beiratkozás elmaradásának okait meg kell kérdezni a mérlegelő pácienstől, és az opciócsoportok csoportosítására kerül sor. Ezt rögzítjük az elektronikus esetjelentési űrlapokon (eCRF).
Az alapvonalon
A beavatkozás elmaradásának okai (lemorzsolódás).
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt (12 hónap)
A betegek felveszik a kapcsolatot, és érdeklődnek a beavatkozás elmaradásának okairól. Ezt rögzítik az elektronikus esetjelentési űrlapokon (eCRF).
A tanulmányi időszak alatt (12 hónap)
A beavatkozáshoz való ragaszkodás százalékos aránya az ePROs felméréseket kitöltve
Időkeret: Alapállapot, 2 hónaponként a beavatkozás végéig (12 hónap)
Azon beiratkozott betegek száma, akik kitöltik a kiindulási és a nyomon követési ePRO felméréseket. Ez rögzítésre kerül az ePRO-ban.
Alapállapot, 2 hónaponként a beavatkozás végéig (12 hónap)
Azon betegek száma, akik az ePRO adatkiváltások után vesznek részt egészségügyi szaktanácsadáson.
Időkeret: Alapállapot, 2 hónaponként a beavatkozás végéig (12 hónap)
Az ePRO mérésekkel rendelkező trigger rendszert fejlesztették ki a tünetek súlyosbodásának felmérésére, amelyhez az ápolónőnek vagy a dietetikusnak fel kell vennie a kapcsolatot a pácienssel. Ezt rögzítik az elektronikus esetjelentési űrlapokon (eCRF).
Alapállapot, 2 hónaponként a beavatkozás végéig (12 hónap)
Átlagos konzultációs idő a Női Túlélő Klinikán.
Időkeret: Alapállapot, 2 hónaponként a beavatkozás végéig (12 hónap)
Az ápolónő, a dietetikus és más egészségügyi szakemberek (HCP) által a Női Túlélő Klinika konzultáció során eltöltött idejét összegyűjtjük. Ezt rögzítik az elektronikus esetjelentési űrlapokon (eCRF).
Alapállapot, 2 hónaponként a beavatkozás végéig (12 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a rákkal kapcsolatos tünetek pontszámaiban, a betegek által bejelentett eredmények alapján.
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a vizsgálat végén (12 hónapig); beavatkozási kar 2., 4., 6., 8., 10. hónap
A rákkal kapcsolatos tüneteket a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE™) tételkönyvtára és a PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System, PROMIS) tételkönyvtár validált, Patient-Reported Outcomes Verziója értékeli.
Mindkét kar az alapvonalon és a vizsgálat végén (12 hónapig); beavatkozási kar 2., 4., 6., 8., 10. hónap
Az Európai Rákkutatási és -kezelési szervezet (EORTC) által értékelt, egészségügyi vonatkozású életminőség-kérdőív (QLQ) pontszámainak változása a kiindulási értékhez képest.
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Minden beteg válaszol az EORTC QLQ-C30 beavatkozás kezdetén és végén (30 tétel). A pontozás az EORTC pontozási kézikönyve szerint történik. Az összes pontszámot lineárisan transzformáljuk 0-tól 100-ig terjedő skálára. A magas vagy egészséges működési szint magas funkcionális pontszámot jelent.
Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Változás az egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív (QLQ) Breast Cancer Module pontszámainak kiindulási értékéhez képest, amelyet az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) értékelt.
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Az emlőrákban szenvedő betegek csoportja válaszol az EORTC QLQ Breast Cancer Module (BR23) beavatkozás kezdetén és végén. A pontozás az EORTC pontozási kézikönyve szerint történik. Az összes pontszámot lineárisan transzformáljuk 0-tól 100-ig terjedő skálára. A magas vagy egészséges működési szint magas funkcionális pontszámot jelent.
Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Változás az egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív (QLQ) méhnyakrák-modul pontszámaiban az alapvonalhoz képest, amelyet az Európai Rákkutatási és -kezelési szervezet (EORTC) értékelt.
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
A méhnyakrákban szenvedő betegek csoportja válaszol az EORTC QLQ méhnyakrák modul (CX24) kezdetén és a beavatkozás végén. A pontozás az EORTC pontozási kézikönyve szerint történik. Az összes pontszámot lineárisan transzformáljuk 0-tól 100-ig terjedő skálára. A magas vagy egészséges működési szint magas funkcionális pontszámot jelent.
Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Változás az egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív (QLQ) Endometrium Cancer Module pontszámainak kiindulási értékéhez képest, amelyet az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) értékelt.
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Azok a betegek, akiknek méhnyálkahártyarákja volt, az EORTC QLQ Endometrium Cancer Module (EN24) kezdetén és a beavatkozás végén válaszol. A pontozás az EORTC pontozási kézikönyve szerint történik. Az összes pontszámot lineárisan transzformáljuk 0-tól 100-ig terjedő skálára. A magas vagy egészséges működési szint magas funkcionális pontszámot jelent.
Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Változás az alapvonalhoz képest az EuroQol 5-szintű 5-dimenziós minőséggel korrigált élettartam-verzió (EQ-5D-5L-QALY) pontszámaiban.
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Minden beteg válaszol az EQ-5D-5L-QALY-ra a beavatkozás kezdetén és végén. A magas pontszám magas funkcionalitási problémákat jelez.
Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Változás az alapértékhez képest az értékelő öngondoskodó ügynökség-R pontszámokban (15 elem).
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Minden beteg válaszol az alapvonalon és a beavatkozás végén az Értékelő Self-Care Agency-R-re (15 tétel). Minél magasabb a pontszám, annál jobb az öngondoskodó ügynökség
Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Változás a kiindulási állapothoz képest az adjuváns endokrin terápia gyógyszeradherenciájában.
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a vizsgálat végén (12 hónapig); beavatkozási kar 2., 4., 6., 8., 10. hónap
A vizsgálat kezdetén és végén minden beteg önmaga beszámol a betartásáról. Az intervenciós kart 2 havonta megkérdezik.
Mindkét kar az alapvonalon és a vizsgálat végén (12 hónapig); beavatkozási kar 2., 4., 6., 8., 10. hónap
A túlélési klinika használhatóságának és elégedettségének értékelését a Használhatósági és elégedettségi skála (Lewis, 1995) fogja értékelni.
Időkeret: Beavatkozó karok a beavatkozás végén (12 hónap)
A beavatkozás végén a betegek kitöltik a használhatósági és elégedettségi skálát (Lewis, 1995). Minél magasabb a pontszám, annál jobb a használhatóság és a résztvevő elégedettsége.
Beavatkozó karok a beavatkozás végén (12 hónap)
Tapasztalatok és vélemények a betegektől, a HCP-től és a szélesebb érdekelt felektől a Women Survivorship Study-ról, beleértve a klinikát is.
Időkeret: Beavatkozó karok a beavatkozás végén (12 hónap)
A kvalitatív adatgyűjtés az Interjúk/Fókuszcsoportok segítségével történik a beavatkozás végén.
Beavatkozó karok a beavatkozás végén (12 hónap)
Azon erőforrások száma, amelyeket az egyes rákkal kapcsolatos tünetekkel rendelkező betegek a gazdasági hatás értékeléséhez felhasználnak.
Időkeret: Mindkét kar a beavatkozás végén (12 hónap)
A fő források, amelyekből ezeket az adatokat gyűjtik, a következők: betegkórházi nyilvántartási űrlapok, esetjelentési űrlapok, forrásfelhasználási űrlapok és betegnaplók.
Mindkét kar a beavatkozás végén (12 hónap)
Változás az alapvonalhoz képest az étrend beviteli pontszámaiban a többszöri 24 órás visszahívásból, kiegészítve egy Food Frequency Questionnaire (FFQ)-val.
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Minden beteg válaszol az alapvonalon és a beavatkozás végén az FFQ-ra. Minden beteg válaszol az étkezési gyakorisági kérdőívre az alapvonalon és a beavatkozás végén. Az adatok az FFQ European Prospective Investigation to Cancer and Nutrition (EPIC) elemzőeszközébe (FETA) kerülnek be. A FETA 46 tápanyag és 14 élelmiszercsoport átlagos napi bevitelét számítja ki egyénenként. Az alapértelmezett tápanyaglista az egyes tápanyagok/élelmiszer-csoportok leírását és a felhasznált egységeket tartalmazza. Az FFQ élelmiszerek tápanyag-adatai McCance és Widdowson „The Composition of Foods (5. kiadás)”-ból és a kapcsolódó kiegészítőkből származnak.
Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
A World Cancer Research Fund/Amerikai Rákkutató Intézet (WCRF/AICR) szabványos pontozási rendszerének (Shams-White és mtsai, 2019) változása az étrendi minőségi pontszámok kiindulási értékéhez képest.
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Minden beteg válaszol a WCRF/AICR-re az alapvonalon és a beavatkozás végén. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az étrend minősége.
Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Változás az alapvonalhoz képest a BMI-értékekben.
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap); intervenciós kar 2 havonta
A dietetikus a vizsgálat kezdetén és végén minden egyes páciens fizikai értékelését elvégzi. A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben. Az intervenciós csoportba tartozó betegek 2 havonta saját maguk jelentik a testsúlyukat kg-ban.
Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap); intervenciós kar 2 havonta
Változás az alapvonalhoz képest a karcsú testtömeg (LBM) pontszámokban.
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
A dietetikus a vizsgálat kezdetén és végén minden egyes páciens fizikai értékelését elvégzi. A testtömeg és a testzsír egyesítése az LBM kg-ban* (testszázalék/100) kifejezett jelentése.
Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Változás az alapvonalhoz képest a derékkörfogat pontszámában.
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
A dietetikus a vizsgálat kezdetén és végén minden egyes páciens fizikai értékelését elvégzi. A derékbőséget cm-ben kell mérni.
Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
A Body Composition Monitor bioimpedancia spektroszkópiával (BIS) mért szegmentális testösszetétel pontszámok kiindulási értékhez viszonyított változása.
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap).
A dietetikus a vizsgálat kezdetén és végén minden egyes páciensen fizikai értékelést végez. A testtömeg (kg) és a testzsír (%), valamint a teljes testvíz (TBW) összege összeadódik a testösszetétel pontszám meghatározásához.
Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap).
Változás a kiindulási értékhez képest az izomerő pontszámában a markolatméréseknél.
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
A dietetikus a vizsgálat kezdetekor és végén minden páciensnél fizikai értékelést végez. Az izomerőt a kézfogás erejével (HGS) mérik a Jamar Dynamometer (091011725 modell) alapján.
Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Az alultápláltság szűrőeszköz (MST) által értékelt táplálkozási kockázati pontszámok változása az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az alultápláltság kockázata.
Időkeret: Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)
Minden beteg elvégzi az MST-t az alapvonalon és a beavatkozás végén. Az intervenciós csoportban a betegek kéthavonta válaszolnak az MST-re. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az alultápláltság kockázata.
Mindkét kar az alapvonalon és a beavatkozás végén (12 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College Cork

Együttműködők

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Cork University Hospital
Irish Cancer Society
Breakthrough Cancer Research
Cancer Research@UCC
Cancer Trials Cork
Clinical Research Facilites - Cork (CRF-C)
Enhancing Cancer Awareness and Survivorship Programmes (ECASP)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kate O Connell, Ms., Research Support Officer Clinical (Nurse Manager)
  • Tanulmányi szék: Laia Raigal, Dr., Data Manager

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R19258
  • WHI19CON (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Irish Cancer Society)
  • BCR-2019-09-ICS-UCC (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Breakthrough Cancer Research)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nem alkalmazható.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel