Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisen yläraajan avun vaikutukset

lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Allison Okamura, Stanford University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden kyky liikuttaa käsiään robottiavusteisen hoidon aikana ja sen jälkeen.

Vaikka tutkijat tietävätkin, että robottiavusteiset hoidot parantavat motorista suorituskykyä viikkojen kuluessa, he eivät tiedä, kuinka motorinen suorituskyky vaikuttaa minuuttien tai tuntien kuluessa. Parempi ymmärrys siitä, kuinka robottiavusteiset hoidot vaikuttavat moottorin suorituskykyyn lyhyessä ajassa, voi auttaa meitä määräämään tehokkaampia hoitoannoksia, jotta voimme maksimoida motorisen toipumisen neurologisen vamman jälkeen.

Tutkimuksen avulla voimme saada yksityiskohtaisen käsityksen laitteen suorituskyvystä yllä kuvatulla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University CHARM Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • passiivinen sieppaus 90 asteeseen olkapäässä
  • heikentynyt aktiivinen (retro)flexio/extensio olkapäässä, kun se kaapataan 90 asteessa
  • vähentynyt aktiivinen taipuminen/venymä kyynärpäässä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
  • sinulla on jokin muu tila kuin aivohalvaus, joka vaikuttaa sensomotoriseen toimintaan
  • osoittavat todisteita yksipuolisesta spatiaalista laiminlyönnistä
  • ei pysty istumaan tuolissa ilman käsinojia 2 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivohalvauksesta selviytyneet
Aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on yläraajojen motorisia vajaatoimintaa
Laite on mekaaninen laite, joka koostuu kahdesta nivelestä, kuminauhasta, kaupallisesta asentotuesta ja koukku-silmukkakiinnittimestä. Laitteen suunnittelu, jossa on useita yhteensopivia elementtejä, varmistaa, että yksi laite sopii useisiin ilman liitoskohdistusongelmia. Mitkään moottorit tai muut toimilaitteet eivät lisää järjestelmään energiaa, mikä tarkoittaa, että se on vakaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatesti - Muutos toiminnallisessa pisteessä tehtävän mukaan (WMFT)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ilman laitetta) ja noin 30 minuutin käytön jälkeen laitteen kanssa.
Muutos raportoitiin tehtävien lukumääränä, jossa osallistujilla oli keskimäärin lisääntynyt toimivuus, ei muutosta tai toimivuus väheni. Pienemmät toiminnalliset pisteet ovat osoitus alhaisemmista toimintatasoista. WMFT koostuu 17 tehtävästä: kyynärvarsi pöytään (sivulle), kyynärvarsi laatikkoon (sivulle), kyynärpää (sivulle), kyynärpää (sivulle) - painon kanssa, käsi pöytään (edessä), käsi laatikkoon (edessä), Paino laatikkoon, Kurotus ja nouto, Nostopurkki, Nostokynä, Paperiliitin, Pinoaminen, Kääntökortit, Pinnan vahvuus, Kääntyvä avain lukossa, Taitettava pyyhe ja Nostokori. Tämän tuloksen perusteella arvioitiin 15 tehtävää: tehtävä 7 (Paino laatikkoon) raportoidaan erillisessä analyysissä; Tehtävä 14 (Pidon lujuus) jätettiin pois, koska tarvittavia varusteita ei kyetty hankkimaan.
Arvioitu lähtötilanteessa (ilman laitetta) ja noin 30 minuutin käytön jälkeen laitteen kanssa.
Wolf Motor Function Test - Muutos valmistumisajassa tehtävän mukaan
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ilman laitetta) ja noin 30 minuutin käytön jälkeen laitteen kanssa.
Muutos raportoitiin niiden tehtävien lukumääränä, jotka osallistujat suorittivat keskimäärin pidemmällä ajalla, ilman muutosta tai lyhennettyinä. Jos osallistuja ei pystynyt suorittamaan tehtävää, annettiin aikapisteeksi 120+ sekuntia ja se muutettiin 121:ksi laskentaa varten. WMFT koostuu 17 tehtävästä: kyynärvarsi pöytään (sivulle), kyynärvarsi laatikkoon (sivulle), kyynärpää (sivulle), kyynärpää (sivulle) - painon kanssa, käsi pöytään (edessä), käsi laatikkoon (edessä), Paino laatikkoon, Kurotus ja nouto, Nostopurkki, Nostokynä, Paperiliitin, Pinoaminen, Kääntökortit, Pinnan vahvuus, Kääntyvä avain lukossa, Taitettava pyyhe ja Nostokori. Tämän tuloksen perusteella arvioitiin 15 tehtävää: tehtävä 7 (Paino laatikkoon) raportoidaan erillisessä analyysissä; Tehtävä 14 (Pidon lujuus) jätettiin pois, koska tarvittavia varusteita ei kyetty hankkimaan.
Arvioitu lähtötilanteessa (ilman laitetta) ja noin 30 minuutin käytön jälkeen laitteen kanssa.
Wolfin moottorin toimintatesti - paino nostettu
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ilman laitetta) ja noin 5 minuutin käytön jälkeen laitteen kanssa.
Nostettu (kannettu) paino WMFT:n tehtävässä 7: Paino laatikkoon. Tässä arvioinnissa osallistuja istuu ja nostaa painoa eteensä olevalle pöydälle keskitettyyn laatikkoon pitäen samalla selkänsä tuolia vasten.
Arvioitu lähtötilanteessa (ilman laitetta) ja noin 5 minuutin käytön jälkeen laitteen kanssa.
Onnistuneiden liikkeiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ilman laitetta) ja noin 30 minuutin käytön jälkeen laitteen kanssa.
Osallistujia ohjeistetaan yksilöllisesti taivuttelemaan ja ojentamaan kyynärpäätä ja olkapäätä niin, että he jäljittävät suurimman mahdollisen ympyrän, jonka he voivat saavuttaa pitäen käsi ja kyynärpää olkapään korkeudelle samalla kun käsivarren liikettä seurataan liikkeensieppauksella. Osallistujaa pyydettiin suorittamaan 6 liikettä (3 myötäpäivään ja 3 vastapäivään satunnaisjärjestyksessä). Tämän protokollan ovat alun perin kehittäneet Sukal et al (2007); arvioida aivohalvauksen jälkeisiä motorisia kykyjä. Onnistunut liike määritellään liikkeeksi, jossa mikä tahansa käsivarren osa on 20 cm olkapään tasosta. Onnistuneen liikkeen prosenttiosuus koko liikkeestä ilmoitettiin.
Arvioitu lähtötilanteessa (ilman laitetta) ja noin 30 minuutin käytön jälkeen laitteen kanssa.
Tavoitettavissa oleva työtila – Keskimääräinen etäisyys rungosta, onnistuneet liikkeet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ilman laitetta) ja noin 30 minuutin käytön jälkeen laitteen kanssa.
Osallistujia ohjeistetaan yksilöllisesti taivuttelemaan ja ojentamaan kyynärpäätä ja olkapäätä niin, että he jäljittävät suurimman mahdollisen ympyrän, jonka he voivat saavuttaa pitäen käsi ja kyynärpää olkapään korkeudelle samalla kun käsivarren liikettä seurataan liikkeensieppauksella. Tämän protokollan ovat alun perin kehittäneet Sukal et al (2007); arvioida aivohalvauksen jälkeisiä motorisia kykyjä. Onnistunut liike määritellään liikkeeksi, jossa mikä tahansa käsivarren osa on 20 cm olkapään tasosta. Etäisyys ranteesta vartaloon ilmoitettiin onnistuneesta liikkeestä. Etäisyys lähempänä runkoa osoittaa parempaa kykyä suorittaa tehtävä oikein. Negatiiviset numerot osoittaisivat, että käsivarsi oli vartalon alapuolella; positiiviset luvut osoittaisivat, että käsivarsi oli vartalon yläpuolella.
Arvioitu lähtötilanteessa (ilman laitetta) ja noin 30 minuutin käytön jälkeen laitteen kanssa.
Tavoitettavissa oleva työtila – alue, onnistuneet liikkeet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ilman laitetta) ja noin 30 minuutin käytön jälkeen laitteen kanssa.
Osallistujia ohjeistetaan yksilöllisesti taivuttelemaan ja ojentamaan kyynärpäätä ja olkapäätä niin, että he jäljittävät suurimman mahdollisen ympyrän, jonka he voivat saavuttaa pitäen käsi ja kyynärpää nostettuna olkapään korkeudelle samalla, kun käsivarren liikettä seurataan liikkeenkaappauksella. Tämän protokollan ovat alun perin kehittäneet Sukal et al (2007); arvioida aivohalvauksen jälkeisiä motorisia kykyjä. Suurempi työtila-alue tarkoittaa vähemmän yläraajojen motorisia häiriöitä.
Arvioitu lähtötilanteessa (ilman laitetta) ja noin 30 minuutin käytön jälkeen laitteen kanssa.
Tavoitettavissa oleva työtila – Keskimääräinen etäisyys tavaratilasta, kaikki liikkeet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ilman laitetta) ja noin 60 minuutin käytön jälkeen laitteen kanssa.
Osallistujia ohjeistetaan yksilöllisesti taivuttelemaan ja ojentamaan kyynärpäätä ja olkapäätä niin, että he jäljittävät suurimman mahdollisen ympyrän, jonka he voivat saavuttaa pitäen käsi ja kyynärpää olkapään korkeudelle samalla kun käsivarren liikettä seurataan liikkeensieppauksella. Tämän protokollan ovat alun perin kehittäneet Sukal et al (2007); arvioida aivohalvauksen jälkeisiä motorisia kykyjä. Etäisyys ranteesta vartaloon ilmoitettiin kaiken liikkeen osalta. Etäisyys lähempänä runkoa osoittaa parempaa kykyä suorittaa tehtävä oikein. Negatiiviset numerot osoittaisivat, että käsivarsi oli vartalon alapuolella; positiiviset luvut osoittaisivat, että käsivarsi oli vartalon yläpuolella.
Arvioitu lähtötilanteessa (ilman laitetta) ja noin 60 minuutin käytön jälkeen laitteen kanssa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Kun tutkimustoimenpiteet on suoritettu, päivänä 2 (enintään 5 minuuttia kyselyn suorittamiseen)
Viimeinen kysely osallistujien tyytyväisyydestä laitteeseen (vaikutus, mukavuus ja reagointikyky). Osallistujat arvioivat kokemuksen erittäin positiiviseksi, positiiviseksi, neutraaliksi, negatiiviseksi tai erittäin negatiiviseksi.
Kun tutkimustoimenpiteet on suoritettu, päivänä 2 (enintään 5 minuuttia kyselyn suorittamiseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison Okamura, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-61540
  • SNI-BI1-02 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Stanford Neurosciences Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa