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뇌졸중 후 상지 보조의 효과

2023년 10월 7일 업데이트: Allison Okamura, Stanford University

이 연구의 목적은 로봇 지원 치료 도중 및 이후에 팔을 움직이는 뇌졸중 후 개인의 능력 향상을 정량화하는 것입니다.

연구자들은 로봇 보조 요법이 몇 주 동안 운동 성능을 향상시킨다는 것을 알고 있지만 몇 분 또는 몇 시간 동안 운동 성능이 어떻게 영향을 받는지는 알지 못합니다. 로봇 보조 요법이 단기간에 운동 성능에 미치는 영향을 더 잘 이해하면 신경 손상 후 운동 회복을 최대화하기 위해 보다 효과적인 치료 용량을 처방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구를 통해 위에서 설명한 장치의 성능을 자세히 이해할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University CHARM Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후 6개월 이상
  • 어깨에서 90도까지 수동 외전
  • 90도로 벌렸을 때 어깨의 능동(역)굴곡/신전 감소
  • 팔꿈치의 활성 굴곡/신전 감소

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 지시를 이해하고 따르지 못함
  • 감각 운동 기능에 영향을 미치는 상태(뇌졸중 제외)
  • 일방적 인 공간 무시의 증거를 보여줍니다
  • 2시간 동안 팔걸이 없이 의자에 앉을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌졸중 생존자
상지 운동 장애가 있는 뇌졸중 생존자
이 장치는 두 개의 연결 장치, 탄성 밴드, 상업용 자세 보조기 및 후크 앤 루프 패스너로 구성된 기계 장치입니다. 여러 순응 요소가 있는 장치의 설계는 관절 정렬 문제 없이 하나의 장치가 여러 장치에 맞도록 합니다. 모터나 다른 액추에이터가 시스템에 에너지를 추가하지 않으므로 시스템이 안정적입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
늑대 운동 기능 테스트 - 작업별 기능 점수 변화(WMFT)
기간: 기준선(장치 없이)과 장치를 사용한 후 약 30분 후에 평가됩니다.
변화는 참가자가 평균적으로 기능이 증가했거나, 변화가 없거나, 기능이 감소한 작업 수로 보고되었습니다. 낮은 기능 점수는 낮은 기능 수준을 나타냅니다. WMFT는 팔뚝에서 테이블(측면), 팔뚝에서 박스(측면), 팔꿈치 확장(측면), 팔꿈치 확장(측면) - 웨이트 포함, 손에서 테이블(앞), 손에서 박스까지 17가지 작업으로 구성됩니다. (앞), 상자에 무게추, 도달 및 회수, 캔 들어 올리기, 연필 들어 올리기, 종이 클립 들어 올리기, 체커 쌓기, 카드 뒤집기, 그립 강도, 자물쇠 돌리기, 수건 접기 및 바구니 들어 올리기. 이 결과를 위해 15개의 작업이 평가되었습니다. 작업 7(상자에 대한 무게)은 별도의 분석으로 보고됩니다. 작업 14(악력)은 필요한 장비를 확보할 수 없어 제외되었습니다.
기준선(장치 없이)과 장치를 사용한 후 약 30분 후에 평가됩니다.
Wolf 모터 기능 테스트 - 작업별 완료 시간 변화
기간: 기준선(장치 없이)과 장치를 사용한 후 약 30분 후에 평가됩니다.
변화는 참가자가 평균적으로 시간이 증가하거나 변화가 없거나 시간이 감소하여 수행한 작업 수로 보고되었습니다. 참가자가 작업을 완료할 수 없는 경우 120초 이상의 시간 점수가 할당되어 계산 목적으로 121로 변환되었습니다. WMFT는 팔뚝에서 테이블(측면), 팔뚝에서 박스(측면), 팔꿈치 확장(측면), 팔꿈치 확장(측면) - 웨이트 포함, 손에서 테이블(앞), 손에서 박스까지 17가지 작업으로 구성됩니다. (앞), 상자에 무게추, 도달 및 회수, 캔 들어 올리기, 연필 들어 올리기, 종이 클립 들어 올리기, 체커 쌓기, 카드 뒤집기, 그립 강도, 자물쇠 돌리기, 수건 접기 및 바구니 들어 올리기. 이 결과를 위해 15개의 작업이 평가되었습니다. 작업 7(상자에 대한 무게)은 별도의 분석으로 보고됩니다. 작업 14(악력)은 필요한 장비를 확보할 수 없어 제외되었습니다.
기준선(장치 없이)과 장치를 사용한 후 약 30분 후에 평가됩니다.
Wolf 모터 기능 테스트 - 역도 운동
기간: 기준선(장치 없이)과 장치를 사용한 후 약 5분 후에 평가됩니다.
WMFT 작업 7에서 들어올린(운반된) 무게: 상자까지의 무게. 이 평가에서 참가자는 의자에 등을 대고 앉은 채 앞에 있는 테이블 중앙에 있는 상자에 무게를 들어 올립니다.
기준선(장치 없이)과 장치를 사용한 후 약 5분 후에 평가됩니다.
성공적인 동의 비율
기간: 기준선(장치 없이)과 장치를 사용한 후 약 30분 후에 평가됩니다.
참가자는 모션 캡처로 팔의 움직임을 추적하는 동안 손과 팔꿈치를 어깨 높이까지 올린 상태를 유지하면서 도달할 수 있는 가능한 가장 큰 원을 추적하기 위해 팔꿈치와 어깨를 개별적으로 구부리고 펴도록 지시받습니다. 참가자에게 6가지 동작(무작위 순서로 시계 방향 3개, 시계 반대 방향 3개)을 수행하도록 요청했습니다. 이 프로토콜은 원래 Sukal et al(2007)에 의해 개발되었습니다. 뇌졸중 후 운동 능력을 평가합니다. 성공적인 동작은 팔의 어느 부분이라도 어깨 높이에서 20cm 이내에 있는 동작으로 정의됩니다. 전체 모션 중 성공적인 모션이 발생한 모션의 비율이 보고되었습니다.
기준선(장치 없이)과 장치를 사용한 후 약 30분 후에 평가됩니다.
접근 가능한 작업 공간 - 트렁크로부터의 평균 거리, 성공적인 동작
기간: 기준선(장치 없이)과 장치를 사용한 후 약 30분 후에 평가됩니다.
참가자는 모션 캡처로 팔의 움직임을 추적하는 동안 손과 팔꿈치를 어깨 높이까지 올린 상태를 유지하면서 도달할 수 있는 가능한 가장 큰 원을 추적하기 위해 팔꿈치와 어깨를 개별적으로 구부리고 펴도록 지시받습니다. 이 프로토콜은 원래 Sukal et al(2007)에 의해 개발되었습니다. 뇌졸중 후 운동 능력을 평가합니다. 성공적인 동작은 팔의 어느 부분이라도 어깨 높이에서 20cm 이내에 있는 동작으로 정의됩니다. 성공적인 동작을 위해 손목에서 몸통까지의 거리가 보고되었습니다. 몸통에 더 가까운 거리가 작업을 올바르게 수행하는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다. 음수는 팔이 몸통 아래에 있음을 나타냅니다. 양수는 팔이 몸통 위에 있음을 나타냅니다.
기준선(장치 없이)과 장치를 사용한 후 약 30분 후에 평가됩니다.
접근 가능한 작업 공간 - 면적, 성공적인 동작
기간: 기준선(장치 없이)과 장치를 사용한 후 약 30분 후에 평가됩니다.
참가자는 모션 캡쳐로 팔의 움직임을 추적하는 동안 손과 팔꿈치를 어깨 높이까지 올린 상태를 유지하면서 도달할 수 있는 가능한 가장 큰 원을 추적하기 위해 팔꿈치와 어깨를 개별적으로 구부리고 펴도록 지시받습니다. 이 프로토콜은 원래 Sukal et al(2007)에 의해 개발되었습니다. 뇌졸중 후 운동 능력을 평가합니다. 작업 공간이 클수록 상지 운동 장애가 적음을 나타냅니다.
기준선(장치 없이)과 장치를 사용한 후 약 30분 후에 평가됩니다.
접근 가능한 작업 공간 - 트렁크로부터의 평균 거리, 모든 동작
기간: 기준선(장치 없이)과 장치를 사용한 후 약 60분 후에 평가됩니다.
참가자는 모션 캡처로 팔의 움직임을 추적하는 동안 손과 팔꿈치를 어깨 높이까지 올린 상태를 유지하면서 도달할 수 있는 가능한 가장 큰 원을 추적하기 위해 팔꿈치와 어깨를 개별적으로 구부리고 펴도록 지시받습니다. 이 프로토콜은 원래 Sukal et al(2007)에 의해 개발되었습니다. 뇌졸중 후 운동 능력을 평가합니다. 모든 동작에 대해 손목에서 몸통까지의 거리가 보고되었습니다. 몸통에 더 가까운 거리가 작업을 올바르게 수행하는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다. 음수는 팔이 몸통 아래에 있음을 나타냅니다. 양수는 팔이 몸통 위에 있음을 나타냅니다.
기준선(장치 없이)과 장치를 사용한 후 약 60분 후에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 만족도 조사
기간: 연구 절차가 수행된 후 2일차(설문조사 완료까지 최대 5분 소요)
장치에 대한 참가자 만족도(충격, 편안함 및 반응성)에 대한 최종 설문조사입니다. 참가자들은 경험을 매우 긍정적, 긍정적, 중립, 부정적 또는 매우 부정적으로 평가했습니다.
연구 절차가 수행된 후 2일차(설문조사 완료까지 최대 5분 소요)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Allison Okamura, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 7일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-61540
  • SNI-BI1-02 (기타 보조금/기금 번호: Stanford Neurosciences Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

호환 수동 암 지원에 대한 임상 시험

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