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Effets de l'assistance aux membres supérieurs après un AVC

7 octobre 2023 mis à jour par: Allison Okamura, Stanford University

Le but de cette étude est de quantifier l'amélioration de la capacité des personnes post-AVC à bouger leurs bras pendant et après la thérapie assistée par robot.

Bien que les chercheurs sachent que les thérapies assistées par robot améliorent les performances motrices au fil des semaines, ils ne savent pas comment les performances motrices sont affectées au fil des minutes ou des heures. Une meilleure compréhension de la façon dont les thérapies assistées par robot affectent les performances motrices sur de courtes échelles de temps peut nous aider à prescrire des doses de thérapie plus efficaces pour maximiser la récupération motrice après une lésion neurologique.

L'étude nous permettra d'obtenir une compréhension détaillée des performances de l'appareil tel que décrit ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University CHARM Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 6 mois après l'AVC
  • abduction passive à 90 degrés à l'épaule
  • réduction de la (rétro)flexion/extension active à l'épaule lors d'un abduction à 90 degrés
  • réduction de la flexion/extension active au niveau du coude

Critère d'exclusion:

  • incapable de donner son consentement éclairé
  • incapable de comprendre et de suivre les instructions
  • souffrez d'une affection (autre qu'un accident vasculaire cérébral) affectant la fonction sensorimotrice
  • montrer des signes de négligence spatiale unilatérale
  • incapable de s'asseoir sur une chaise sans accoudoirs pendant 2 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Survivants d'AVC
Survivants d'un AVC avec déficiences motrices des membres supérieurs
Le dispositif est un dispositif mécanique composé de deux liaisons, de bandes élastiques, d'une attelle de posture commerciale et d'une fermeture auto-agrippante. La conception de l'appareil, avec plusieurs éléments conformes, garantit qu'un appareil s'adapte à plusieurs sans problèmes d'alignement des joints. Aucun moteur ou autre actionneur n'ajoute d'énergie au système, ce qui signifie qu'il est stable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de fonction motrice Wolf - Modification du score fonctionnel par tâche (WMFT)
Délai: Évalué au départ (sans l'appareil) et après environ 30 minutes d'utilisation avec l'appareil.
Le changement est signalé comme le nombre de tâches pour lesquelles les participants avaient en moyenne une fonctionnalité accrue, aucun changement ou une fonctionnalité réduite. Des scores fonctionnels inférieurs indiquent des niveaux fonctionnels inférieurs. Le WMFT se compose de 17 tâches : Avant-bras vers la table (côté), Avant-bras vers la boîte (côté), Étendre le coude (sur le côté), Étendre le coude (sur le côté) - avec du poids, Main vers la table (avant), Main vers la boîte (avant), poids à la boîte, atteindre et récupérer, soulever la boîte, soulever le crayon, soulever le trombone, empiler les pions, retourner les cartes, force de préhension, tourner la clé dans le verrou, plier la serviette et soulever le panier. Quinze tâches ont été évaluées pour ce résultat : la tâche 7 (Poids à la boîte) est rapportée dans une analyse distincte ; la tâche 14 (Force de préhension) a été exclue en raison de l'incapacité d'acquérir l'équipement nécessaire.
Évalué au départ (sans l'appareil) et après environ 30 minutes d'utilisation avec l'appareil.
Test de fonction motrice Wolf - Modification du temps d'exécution par tâche
Délai: Évalué au départ (sans l'appareil) et après environ 30 minutes d'utilisation avec l'appareil.
Le changement est signalé comme le nombre de tâches que les participants ont effectuées en moyenne avec un temps accru, aucun changement ou un temps réduit. Si un participant n'était pas en mesure de terminer la tâche, un score de temps de plus de 120 secondes était attribué et converti en 121 à des fins de calcul. Le WMFT se compose de 17 tâches : Avant-bras vers la table (côté), Avant-bras vers la boîte (côté), Étendre le coude (sur le côté), Étendre le coude (sur le côté) - avec du poids, Main vers la table (avant), Main vers la boîte (avant), poids à la boîte, atteindre et récupérer, soulever la boîte, soulever le crayon, soulever le trombone, empiler les pions, retourner les cartes, force de préhension, tourner la clé dans le verrou, plier la serviette et soulever le panier. Quinze tâches ont été évaluées pour ce résultat : la tâche 7 (Poids à la boîte) est rapportée dans une analyse distincte ; la tâche 14 (Force de préhension) a été exclue en raison de l'incapacité d'acquérir l'équipement nécessaire.
Évalué au départ (sans l'appareil) et après environ 30 minutes d'utilisation avec l'appareil.
Test de fonction moteur Wolf - Poids soulevé
Délai: Évalué au départ (sans l'appareil) et après environ 5 minutes d'utilisation avec l'appareil.
Poids soulevé (porté) dans la tâche 7 du WMFT : Poids à la boîte. Dans cette évaluation, le participant est assis et soulève du poids vers une boîte centrée sur une table devant lui, tout en gardant son dos contre la chaise.
Évalué au départ (sans l'appareil) et après environ 5 minutes d'utilisation avec l'appareil.
Pourcentage de motions réussies
Délai: Évalué au départ (sans l'appareil) et après environ 30 minutes d'utilisation avec l'appareil.
Les participants doivent fléchir et étendre individuellement le coude et l'épaule pour tracer le cercle le plus grand possible qu'ils peuvent atteindre tout en gardant la main et le coude levés à la hauteur de l'épaule pendant que le mouvement du bras est suivi avec capture de mouvement. Le participant a été invité à effectuer 6 mouvements (3 dans le sens des aiguilles d'une montre et 3 dans le sens inverse des aiguilles d'une montre dans un ordre aléatoire). Ce protocole a été initialement développé par Sukal et al (2007) ; pour évaluer les capacités motrices après un AVC. Un mouvement réussi est défini comme un mouvement où n’importe quelle partie du bras se trouve à moins de 20 cm du niveau de l’épaule. Le pourcentage de mouvements dans lesquels un mouvement réussi s'est produit par rapport au mouvement total a été rapporté.
Évalué au départ (sans l'appareil) et après environ 30 minutes d'utilisation avec l'appareil.
Espace de travail accessible - Distance moyenne du tronc, mouvements réussis
Délai: Évalué au départ (sans l'appareil) et après environ 30 minutes d'utilisation avec l'appareil.
Les participants doivent fléchir et étendre individuellement le coude et l'épaule pour tracer le cercle le plus grand possible qu'ils peuvent atteindre tout en gardant la main et le coude levés à la hauteur de l'épaule pendant que le mouvement du bras est suivi avec capture de mouvement. Ce protocole a été initialement développé par Sukal et al (2007) ; pour évaluer les capacités motrices après un AVC. Un mouvement réussi est défini comme un mouvement où n’importe quelle partie du bras se trouve à moins de 20 cm du niveau de l’épaule. La distance entre le poignet et le tronc a été indiquée pour un mouvement réussi. Une distance plus proche du tronc indique une plus grande capacité à effectuer correctement la tâche. Des nombres négatifs indiqueraient que le bras était sous le tronc ; des nombres positifs indiqueraient que le bras était au-dessus du tronc.
Évalué au départ (sans l'appareil) et après environ 30 minutes d'utilisation avec l'appareil.
Espace de travail accessible - Zone, mouvements réussis
Délai: Évalué au départ (sans l'appareil) et après environ 30 minutes d'utilisation avec l'appareil.
Les participants seront invités à fléchir et à étendre individuellement le coude et l'épaule pour tracer le plus grand cercle possible qu'ils peuvent atteindre tout en gardant la main et le coude levés à la hauteur de l'épaule pendant que le mouvement du bras est suivi avec capture de mouvement. Ce protocole a été initialement développé par Sukal et al (2007) ; pour évaluer les capacités motrices après un AVC. Un espace de travail plus grand indique moins de déficiences motrices des membres supérieurs.
Évalué au départ (sans l'appareil) et après environ 30 minutes d'utilisation avec l'appareil.
Espace de travail accessible - Distance moyenne du tronc, tous les mouvements
Délai: Évalué au départ (sans l'appareil) et après environ 60 minutes d'utilisation avec l'appareil.
Les participants doivent fléchir et étendre individuellement le coude et l'épaule pour tracer le cercle le plus grand possible qu'ils peuvent atteindre tout en gardant la main et le coude levés à la hauteur de l'épaule pendant que le mouvement du bras est suivi avec capture de mouvement. Ce protocole a été initialement développé par Sukal et al (2007) ; pour évaluer les capacités motrices après un AVC. La distance entre le poignet et le tronc a été rapportée pour tous les mouvements. Une distance plus proche du tronc indique une plus grande capacité à effectuer correctement la tâche. Des nombres négatifs indiqueraient que le bras était sous le tronc ; des nombres positifs indiqueraient que le bras était au-dessus du tronc.
Évalué au départ (sans l'appareil) et après environ 60 minutes d'utilisation avec l'appareil.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de satisfaction des participants
Délai: Une fois les procédures d'étude effectuées, le jour 2 (jusqu'à 5 minutes pour terminer l'enquête)
Enquête de clôture sur la satisfaction des participants à l'égard de l'appareil (impact, confort et réactivité). Les participants ont évalué l’expérience comme étant très positive, positive, neutre, négative ou très négative.
Une fois les procédures d'étude effectuées, le jour 2 (jusqu'à 5 minutes pour terminer l'enquête)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allison Okamura, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

7 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-61540
  • SNI-BI1-02 (Autre subvention/numéro de financement: Stanford Neurosciences Institute)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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