Tarkka sädehoito MR-linacilla haiman neuroendokriinisiin kasvaimiin MEN1-potilailla (PRIME)

Tausta Potilaat, joilla on tyypin 1 moninkertainen endokriininen neoplasia (MEN1) -oireyhtymä, ovat geneettisesti alttiita monien haiman neuroendokriinisten kasvainten (pNET) kehittymiselle, ja kumulatiivinen pNET-insidenssi on yli 80 % 80 vuoden iässä. MEN1-potilailla metastaattinen pNET on ensisijainen ennenaikaisen kuoleman syy.

Pienten (pNET) hallinta sekä MEN1:ssä että satunnaisissa tapauksissa muodostaa suuren kliinisen haasteen. Tällä hetkellä haimaleikkaus on ainoa parantava hoitomuoto. Koska leikkaus liittyy merkittävään lyhyt- ja pitkäaikaissairastumiseen, pienen pNET:n hallinta riippuu ennenaikaiseen kuolemaan johtavien maksametastaasien riskin ja haimaleikkauksen sairastuvuuden huolellisesta punnitsemisesta. Ohjeet puoltavat, että alle 2 cm:n kasvaimille intensiivinen tarkkaavainen odotusstrategia näyttää olevan turvallinen. Vaikka useimmat pNET:t pysyvät velttoina vuosia, monet leesiot edistyvät lopulta ja muodostavat metastasoituja. Kasvavien kasvainten tai yli 2 cm:n kasvainten etäpesäkkeiden kehittymisen estämiseksi suositellaan kirurgista resektiota. Koska pNET:n esiintyvyys MEN1-populaatiossa on korkea, monet MEN1-potilaat saavat pNET-leikkauksen elinkaarensa aikana ja selviävät haimaleikkauksen sairastuvuudesta. Vähemmän invasiivisten tekniikoiden käyttöönotto pNET:n hoitoon on tärkeää leikkaukseen liittyvän sairastuvuuden vähentämiseksi ja siten mahdollisesti MEN1-potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

Suuriannoksinen ja tarkka MR-ohjattu sädehoito (MRgRT) on lupaava uusi vähemmän invasiivinen hoitovaihtoehto pNETille. MRgRT:n avulla korkeat säteilyannostasot ovat tarkat ja täsmälliset pNET:iin mahdollista, kun kasvainta seurataan MR-kuvauksella. UMC Utrecht on edelläkävijä tämän teknologian kehittämisessä ja saanut kokemusta MRgRT-hoidoista potilaille, joilla on haiman adenokarsinooma ja muut ylävatsan pahanlaatuiset kasvaimet.

Tavoite Tämän projektin tavoitteena on arvioida suuren annoksen ja suuren tarkkuuden MRgRT:n turvallisuutta ja tehoa pNET:lle MEN1-potilaiden ryhmässä, joka tarvitsee leikkausta lähitulevaisuudessa.

Menetelmät MRgRT:n tehokkuutta ja turvallisuutta tutkitaan prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa MEN1-potilailla, joilla on pNET. Precision Radiotherapy käyttäen MRLInacia haiman neuroendokriinisiin kasvaimiin MEN1-potilailla (PRIME) -tutkimuksessa. PRIME-tutkimus on yhden haaran interventiokohorttitutkimus, johon osallistui 20 MEN1-potilasta, jotka on otettu mukaan hollantilaisten MEN1-tutkimusryhmien (DMSG) pitkittäiseen kohorttiin. Tukikelpoisia potilaita ovat potilaat, joiden pNET ylittää 2,0 cm, ja potilaat, joiden pNET on kasvava 1,0-2,0 cm. Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa, saavat MRgRT:tä 40 Gy:n vähimmäisannoksella kasvainsänkyyn 5 jakeena kahden viikon sisällä. Ensisijainen tulos on pNET:n enimmäishalkaisijan muutos seurannassa magneettikuvauksessa 12 kuukauden kuluttua diagnoosista. Toissijaisia ​​tulosparametreja ovat MRgRT:n jälkeisen kirurgisen resektion ilmaantuvuus, sädehoidon toksisuus, elämänlaatu, endokriininen ja eksokriininen haiman toiminta, etäpesäkkeistä vapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen ja kasvaimen ominaisuudet seuranta-MRI:ssä.