Obstruktiivisen uniapnean oraalihoitoon sitoutumisen lisääminen
torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ohio State University
Obstruktiivinen uniapnea on krooninen sairaus, jolla on vakavia terveysvaikutuksia, mukaan lukien lisääntynyt verenpainetaudin, tyypin 2 diabeteksen, sydänsairauksien, aivohalvauksen riski ja lyhentynyt elinajanodote.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan käytöksen vahvistamisen ja tuen käyttöä obstruktiivisen uniapnean hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi.
Tutkimuksen kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa.
Lisäksi heidän suullisen laitteen kulumisaikaa seurataan laitteeseen sisäänrakennetun anturin avulla.
Rutiinihoito sisältää ensimmäisen 1 tunnin konsultaation, sen jälkeen suun laitteen toimituksen (anturilla) ja seurantakäynnit 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden välein.
Toinen, koeryhmä, saa rutiinihoidon lisäksi hoitoon sitoutumista edistäviä tekniikoita.
Nämä kiinnittymistä edistävät tekniikat voidaan luokitella kuuteen menetelmään.
1- puoliso/kumppani mukana potilasneuvonnassa.
2 - Koulutusesitteen toimitus seurantatapaamisissa.
3 - Potilaan ja palveluntarjoajan perustama sähköinen muistutus-/viestintäjärjestelmä.
4-Seuraa ensihoidon lääkärin ja oikomislääkärin välistä viestintää.
5-Juhlallinen todistus hyvästä kiinnittymisestä suun laitteen kanssa, arvioituna 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynneillä.
6-Lahjakortin toimitus, 25 dollaria, kun potilas suunnittelee seurantaa unilääkärin kanssa.
Potilaita seurataan tutkimusprotokollan puitteissa 6 kuukauden ajan.
Tutkimukseen ei liity lisäriskejä ja odotettu hyöty on kehittää menetelmiä obstruktiivisen uniapnean hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi.
Tämä hyödyttää monia obstruktiivista uniapneaa sairastavia potilaita, jotka käyttävät suun laitteita tilan hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Dental Faculty Practice, Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisilla osallistujilla on oltava OSA-diagnoosi, ja heidät on lähetetty suun kautta annettavaan laitteeseen tämän tilan hoitoon. Osallistujilla ei saa olla aikaisempaa kokemusta suulaitteiden käytöstä. Potilaiden tulee osata lukea ja keskustella englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät osaa lukea englantia, suljetaan pois, koska kaikki tutkimuksen opetusmateriaali on englanninkielistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: monitekijäinen interventio
Koeryhmä saa rutiinihoidon lisäksi hoitoon sitoutumista edistäviä tekniikoita.
|
Koeryhmä saa rutiinihoidon lisäksi hoitoon sitoutumista edistäviä tekniikoita, mukaan lukien 1-lisätiedot, jotka on räätälöity puolisolle/kumppanille, potilaan kanssa asuville henkilöille.
2- Koulutusmateriaali toimitetaan seurantakäynneillä ja postitse potilaan ja kliinikon sopiman väliajoin.
3 - Potilaan ja palveluntarjoajan perustama sähköinen muistutus-/viestintäjärjestelmä.
4-Seuraa kommunikaatiota suulaitteen hammaslääkäriltä ensihoidon lääkärille ja potilaan suostumuksella yleishammaslääkärille.
5- Kolmen kuukauden seurantakäyntien jälkeen potilaalle lähetetään viikoittain raportteja laitteen kulumisesta.
6-Lahjakortin toimitus, 25 dollaria, 6 kuukauden seuranta, jos unilääkärin seuranta on suunniteltu.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa
|
Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monitekijäinen interventio tavanomaisen hoidon lisäksi lisää hoitoon sitoutumista potilailla, jotka käyttävät titrattavaa oraalista laitetta obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoitoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokeelliset interventiot johtivat tilastollisesti merkitseviin parannuksiin potilaiden hoitoon sitoutumisessa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020H0406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .