Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget overholdelse af oral apparatterapi for obstruktiv søvnapnø

2. maj 2024 opdateret af: Ohio State University
Obstruktiv søvnapnø er en kronisk tilstand, der har alvorlige helbredsmæssige konsekvenser, herunder øget risiko for hypertension, type-2 diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde og nedsat forventet levetid. Denne undersøgelse foreslår at bruge adfærdsmæssig forstærkning og støtte til at øge overholdelse af oral apparatterapi for obstruktiv søvnapnø. Kontrolgruppen i undersøgelsen vil modtage rutinemæssig behandling. Derudover vil deres orale apparats slidtid blive overvåget ved hjælp af en sensor indbygget i apparatet. Rutinepleje inkluderer en indledende 1-times konsultation, derefter levering af det orale apparat (med sensor) og opfølgningsaftaler efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år. Den anden eksperimentelle gruppe vil modtage teknikker til fremme af overholdelse ud over rutinepleje. Disse teknikker til fremme af overholdelse kan kategoriseres i 6 metoder. 1- ægtefælle/partner inkluderet i en patientrådgivningssession. 2- Pædagogisk brochurelevering ved opfølgningsaftaler. 3- Elektronisk påmindelse/kommunikationssystem etableret af patient og udbyder. 4-Opfølgning på kommunikation mellem primærlæge og ortodontist. 5-Festlig certifikat for god overholdelse af det mundtlige apparat vurderet ved 3 måneders og 6 måneders besøg. Levering af 6 gavekort, $25, når patienten planlægger en opfølgning med søvnlægen. Patienterne vil blive fulgt inden for forskningsprotokollen i 6 måneder. Der er ingen yderligere risici forbundet med forskningen, og den forventede fordel er at udvikle metoder til at øge overholdelse af behandling for obstruktiv søvnapnø. Dette vil gavne mange patienter med obstruktiv søvnapnø, som bruger orale apparater til at kontrollere tilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Dental Faculty Practice, Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Potentielle deltagere skal have en diagnose af OSA og være blevet henvist til et oralt apparat til behandling af denne tilstand. Deltagerne må ikke have tidligere erfaring med mundtlige apparater. Patienterne skal kunne læse og tale på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke kan læse engelsk, vil blive udelukket, fordi alt undervisningsmateriale i undersøgelsen er på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: multifaktorintervention
Forsøgsgruppen vil modtage adhærensfremmende teknikker ud over rutinepleje.
Adfærdsmæssigt: teknikker til fremme af overholdelse
Forsøgsgruppen vil modtage adhærensfremmende teknikker ud over rutinepleje, herunder 1-yderligere information skræddersyet til ægtefællen/partneren, personer, der bor sammen med patienten. 2- Undervisningsmateriale leveret ved opfølgningsaftaler og med post med intervaller aftalt af patienten og klinikeren. 3- Elektronisk påmindelse/kommunikationssystem etableret af patient og udbyder. 4-Opfølgning på kommunikation fra tandlægen af ​​det orale apparat til den primære læge og med patientens godkendelse, deres generelle tandlæge. 5- Efter de 3 måneders opfølgningsbesøg vil patienten blive forsynet med rapporter om deres apparatslid pr. uge. Levering af 6-gavekort, $25, ved 6 måneders opfølgning, hvis der er planlagt en opfølgning med søvnlæge.
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling
Procedure: Rutinemæssig pleje
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En multifaktoriel intervention ud over standardbehandling øger overholdelsesraten hos patienter, der bruger et titrerbart oralt apparat til behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA)
Tidsramme: 6 måneder
De eksperimentelle interventioner resulterede i statistisk signifikante forbedringer i patientens efterlevelse af behandlingen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020H0406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med teknikker til fremme af overholdelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner