Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu avohoidon oireiden hallinta vähentää akuuttihoitokäyntejä kemoterapiaan liittyvien haittatapahtumien vuoksi

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Ei ole paikkaa kuin koti – Pragmaattinen tehokkuuskoe teknologialla tehostetusta avohoidosta oireiden hallinnasta, joka vähentää akuuttihoitokäyntejä kemoterapiaan liittyvien haittatapahtumien vuoksi

Tämä kliininen tutkimus tutkii, voiko tehostettu avohoidon oireiden hallinta telelääketieteellä ja etävalvonnalla auttaa vähentämään kemoterapiaan liittyvien haittatapahtumien aiheuttamaa akuuttihoitokäyntiä. Telelääketieteen ja etävalvonnan saaminen voi auttaa potilaita saamaan parempia tuloksia (kuten vähemmän vältettäviä ensiapukäyntejä ja sairaalahoitoja, parempi elämänlaatu, vähemmän oireita ja vähemmän hoitoviivästyksiä) kuin potilailla, jotka saavat tavallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Selvitä potilaiden etävalvonnan (RPM) tehokkuus kliinisten tulosten parantamisessa.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Arvioi seuraavat potilaskeskeiset tulokset: hoidon viivästykset, terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL), potilaan aktivointi ja omaishoitajien kokemus.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat standardihoitoa, joka koostuu telelääketieteen kautta tarjottavasta onkologisesta hoidosta.

ARM II: Potilaat saavat standardihoitoa, joka koostuu telelääketieteen kautta tarjottavasta onkologisesta hoidosta. Potilaat ovat myös etävalvonnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (>= 18 vuotta)
  • Englanti – hallitsee sujuvasti etäpesäkkeitä rintakehän ja ruoansulatuskanavan (ruokatorvi, maha, maksa, haima, ohutsuoli, paksusuoli ja peräsuolen) kanssa, joiden on määrä aloittaa avohoito kemoterapiaa (jakso 1, annos 1) M D Anderson Cancer Centerissä (MDACC) (Texas Medical) keskustan sijainti)
  • Heidän aikuiset (>= 18-vuotiaat) potilastunnistetut tai itsensä tunnistaneet ensisijaiset omaishoitajat
  • Potilaat voivat osallistua, jos heillä ei ole hoitajaa tai hoitaja kieltäytyy osallistumasta; hoitajat voivat kuitenkin osallistua vain potilaan suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat tutkimuslääkehoitoa tai jotka ovat samanaikaisesti mukana vaiheen 1 kliinisessä tutkimuksessa, suljetaan pois niihin liittyvien jäsenneltyjen raportointi- ja sääntelyvaatimusten vuoksi.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa infuusiota (esim. CAR-T-soluterapia), jotka asuvat laitosympäristöissä (esim. vankila), jolla on aiemmin ollut dementia, fyysinen vamma tai neurologiset puutteet, jotka estävät kyvyn ilmoittaa oireista, myös suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi I (hoidon standardi)
Potilaat saavat standardihoitoa, joka koostuu telelääketieteen kautta tarjottavasta onkologisesta hoidosta.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saat tavanomaisen telelääketieteen hoidon
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Kokeellinen: Arm II (hoidon standardi, etävalvonta)
Potilaat saavat standardihoitoa, joka koostuu telelääketieteen kautta tarjottavasta onkologisesta hoidosta. Potilaat ovat myös etävalvonnassa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saat tavanomaisen telelääketieteen hoidon
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Menettely: Potilaan seuranta
Käy läpi etävalvonta
Muut nimet:
  • monitori
  • lääketieteellinen seuranta
Kokeellinen: Arm III (hoidon standardi, etävalvonta, biometriset tiedot)
Potilas saa perushoitoa, joka koostuu telelääketieteen kautta tarjottavasta onkologisesta hoidosta. Potilaille tehdään myös etävalvontaa ja biometristä seurantaa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saat tavanomaisen telelääketieteen hoidon
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Menettely: Potilaan seuranta
Käy läpi etävalvonta
Muut nimet:
  • monitori
  • lääketieteellinen seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuuttihoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Määritetään niiden yksittäisten syöpäpotilaiden osuudena, jotka ovat käyneet ensiapuun tai joutuneet sairaalaan kolmen kuukauden aikana.
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
HRQOL arvioidaan käyttämällä PROMIS-profiilin 29 versiota 2.1.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos potilaiden sitoutumisessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Potilaiden sitoutumista arvioidaan 13-kohtaisella potilasaktivointimittarilla (PAM), joka arvioi tietoa, taitoa ja itsetehokkuutta terveydenhuollon itsehallinnassa.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos oireiden hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Päivittäiset oireet mitataan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 5.
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan W Huey, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0702 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-07464 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa