Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret ambulant symptombehandling for at reducere akutte plejebesøg på grund af kemoterapi-relaterede bivirkninger

7. august 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Der er ikke noget sted som hjemme - et pragmatisk effektivitetsforsøg med teknologiforbedret ambulant symptombehandling for at reducere akutte plejebesøg på grund af kemoterapi-relaterede bivirkninger

Dette kliniske forsøg undersøger, om forbedret ambulant symptombehandling med telemedicin og fjernovervågning kan hjælpe med at reducere akutte plejebesøg på grund af kemoterapi-relaterede bivirkninger. Modtagelse af telemedicin og fjernovervågning kan hjælpe patienter med at få bedre resultater (såsom færre undgåelige skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser, bedre livskvalitet, færre symptomer og færre behandlingsforsinkelser) end patienter, der modtager sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Bestem effektiviteten af ​​fjernovervågning af patienten (RPM) til at forbedre kliniske resultater.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Evaluer følgende patientcentrerede resultater: behandlingsforsinkelser, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), patientaktivering og familieplejer-oplevelse.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Patienter modtager standardbehandling bestående af onkologisk behandling, der ydes via telemedicin.

ARM II: Patienter modtager standardbehandling bestående af onkologisk behandling, der ydes via telemedicin. Patienterne gennemgår også fjernovervågning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>= 18 år)
  • Engelsk-flydende med metastatisk thorax og gastrointestinal (esophagus, mave, lever, bugspytkirtel, tyndtarm, tyktarm og endetarm), som er planlagt til at påbegynde ambulant kemoterapi (cyklus 1, dosis 1) på M D Anderson Cancer Center (MDACC) (Texas Medical Center placering)
  • Deres voksne (>= 18 år) patientidentificerede eller selvidentificerede primære omsorgspersoner
  • Patienter kan deltage, hvis de ikke har en pårørende, eller hvis deres pårørende afslår deltagelse; plejepersonale må dog kun deltage, hvis patienten giver sit samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager afprøvende lægemiddelbehandlinger eller samtidig er indskrevet i et fase 1 klinisk forsøg, vil blive udelukket på grund af den tilknyttede strukturerede rapportering og regulatoriske krav
  • Patienter med behov for stationær infusion (dvs. CAR-T celleterapi), bor i institutionelle omgivelser (dvs. fængsel), med en historie med demens, fysisk handicap eller neurologiske mangler, der forbyder evnen til at rapportere symptombyrde, vil også blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (plejestandard)
Patienter modtager standardbehandling, der består af onkologisk behandling, der ydes via telemedicin.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardbehandling telemedicin
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Eksperimentel: Arm II (plejestandard, fjernovervågning)
Patienter modtager standardbehandling, der består af onkologisk behandling, der ydes via telemedicin. Patienterne gennemgår også fjernovervågning.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardbehandling telemedicin
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Procedure: Patientovervågning
Gennemgå fjernovervågning
Andre navne:
  • overvåge
  • medicinsk overvågning
Eksperimentel: Arm III (standard for pleje, fjernovervågning, biometri)
Patienten modtager standardbehandling, der består af onkologisk behandling, der ydes via telemedicin. Patienterne gennemgår også fjernovervågning og biometrisk overvågning.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardbehandling telemedicin
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Procedure: Patientovervågning
Gennemgå fjernovervågning
Andre navne:
  • overvåge
  • medicinsk overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af akutte plejebesøg
Tidsramme: Op til 3 måneder
Defineret som andelen af ​​unikke onkologiske patienter med skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse over en 3-måneders periode.
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
HRQOL vil blive vurderet ved hjælp af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Profile-29 version 2.1.
Baseline til 6 måneder
Ændring i patientengagement
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Patientinddragelse vil blive evalueret med 13-elementer Patient Activation Measure (PAM), som vurderer viden, færdigheder og selveffektivitet til selvstyring af sundhed
Baseline til 6 måneder
Ændring i symptomhåndtering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Daglige symptomer vil blive målt ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan W Huey, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0702 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-07464 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk pancreascarcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner