Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad poliklinisk symtomhantering för att minska akuta vårdbesök på grund av kemoterapirelaterade biverkningar

12 juni 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Det finns ingen plats som hemma – en pragmatisk effektivitetsprövning av teknikförbättrad symtomhantering i öppenvård för att minska akuta vårdbesök på grund av kemoterapirelaterade biverkningar

Denna kliniska prövning studerar om förbättrad symtomhantering inom öppenvård med telemedicin och fjärrövervakning kan hjälpa till att minska akuta vårdbesök på grund av kemoterapirelaterade biverkningar. Att få telemedicin och fjärrövervakning kan hjälpa patienter att få bättre resultat (som färre akutbesök och sjukhusinläggningar som kan undvikas, bättre livskvalitet, färre symtom och färre behandlingsförseningar) än patienter som får vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Bestäm effektiviteten av fjärrövervakning av patienten (RPM) för att förbättra kliniska resultat.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Utvärdera följande patientcentrerade resultat: behandlingsförseningar, hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL), patientaktivering och familjevårdares erfarenhet.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Patienter får standardvård som består av onkologisk vård som tillhandahålls via telemedicin.

ARM II: Patienter får standardvård som består av onkologisk vård som tillhandahålls via telemedicin. Patienterna genomgår också fjärrövervakning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

750

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (>= 18 år)
  • Engelska flytande med metastaserande bröstkorg och gastrointestinala (matstrupe, mage, lever, bukspottkörtel, tunntarm, tjocktarm och ändtarm) som är planerade att påbörja poliklinisk kemoterapi (cykel 1, dos 1) vid M D Anderson Cancer Center (MDACC) (Texas Medical Center plats)
  • Deras vuxna (>= 18 år) patientidentifierade eller självidentifierade primärvårdare
  • Patienter kan delta om de inte har en vårdgivare, eller om deras vårdgivare vägrar att delta; vårdgivare får dock delta endast om patienten samtycker

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får prövningsläkemedelsbehandlingar eller samtidigt inskrivna i en klinisk fas 1-prövning kommer att uteslutas på grund av tillhörande strukturerad rapportering och regulatoriska krav
  • Patienter med behov av sluten infusion (dvs. CAR-T-cellterapi), som lever i institutionella miljöer (dvs. fängelse), med en historia av demens, fysisk funktionsnedsättning eller neurologiska brister som förbjuder förmågan att rapportera symtombörda kommer också att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (standardvård)
Patienterna får standardvård som består av onkologisk vård som tillhandahålls via telemedicin.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Få standard of care telemedicin
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Experimentell: Arm II (standardvård, fjärrövervakning)
Patienterna får standardvård som består av onkologisk vård som tillhandahålls via telemedicin. Patienterna genomgår också fjärrövervakning.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Få standard of care telemedicin
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Procedur: Patientövervakning
Genomgå fjärrövervakning
Andra namn:
  • övervaka
  • medicinsk övervakning
Experimentell: Arm III (standardvård, fjärrövervakning, biometri)
Patienten får standardvård som består av onkologisk vård som tillhandahålls via telemedicin. Patienterna genomgår också fjärrövervakning och biometrisk övervakning.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Få standard of care telemedicin
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Procedur: Patientövervakning
Genomgå fjärrövervakning
Andra namn:
  • övervaka
  • medicinsk övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal akuta vårdbesök
Tidsram: Upp till 3 månader
Definierat som andelen unika onkologiska patienter med akutbesök eller sjukhusinläggning under en 3-månadersperiod.
Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
HRQOL kommer att bedömas med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Profile-29 version 2.1.
Baslinje till 6 månader
Förändring i patientens engagemang
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Patientengagemang kommer att utvärderas med 13-post Patient Activation Measure (PAM), som utvärderar kunskap, skicklighet och själveffektivitet för självhantering av hälsa
Baslinje till 6 månader
Förändring i symtomhantering
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Dagliga symtom kommer att mätas med hjälp av Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.
Baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan W Huey, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Första postat (Faktisk)

9 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-0702 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-07464 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera