Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde poliklinische symptoombehandeling om acute zorgbezoeken als gevolg van aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen te verminderen

31 januari 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Er is geen plek zoals thuis - een pragmatische effectiviteitsproef van technologie-verbeterde poliklinische symptoombehandeling om acute zorgbezoeken als gevolg van aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen te verminderen

In deze klinische studie wordt onderzocht of verbeterde poliklinische symptoombeheersing met telegeneeskunde en bewaking op afstand kan helpen het aantal acute zorgbezoeken als gevolg van aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen te verminderen. Het ontvangen van telegeneeskunde en bewaking op afstand kan patiënten helpen betere resultaten te behalen (zoals minder vermijdbare bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames, betere kwaliteit van leven, minder symptomen en minder vertragingen bij de behandeling) dan patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Bepaal de doeltreffendheid van patiëntbewaking op afstand (RPM) bij het verbeteren van klinische resultaten.

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Evalueer de volgende patiëntgerichte uitkomsten: vertragingen in de behandeling, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL), activering van de patiënt en de ervaring van mantelzorgers.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten krijgen standaardzorg bestaande uit oncologische zorg die wordt verleend via telegeneeskunde.

ARM II: Patiënten krijgen standaardzorg bestaande uit oncologische zorg die wordt verleend via telegeneeskunde. Patiënten worden ook op afstand gemonitord.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (>= 18 jaar)
  • Engels - vloeiend met gemetastaseerde thoracale en gastro-intestinale (slokdarm, maag, lever, pancreas, dunne darm, dikke darm en rectum) die gepland staan ​​om poliklinische chemotherapie te starten (cyclus 1, dosis 1) bij MD Anderson Cancer Center (MDACC) (Texas Medical Centrum locatie)
  • Hun volwassen (>= 18 jaar) patiënt-geïdentificeerde of zelf-geïdentificeerde primaire zorgverleners
  • Patiënten mogen deelnemen als ze geen verzorger hebben, of als hun verzorger deelname weigert; zorgverleners mogen echter alleen deelnemen als de patiënt daarmee instemt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die experimentele geneesmiddelenbehandelingen ondergaan of gelijktijdig deelnemen aan een klinische fase 1-studie zullen worden uitgesloten vanwege de bijbehorende gestructureerde rapportage en wettelijke vereisten
  • Patiënten met een behoefte aan intramurale infusie (d.w.z. CAR-T-celtherapie), leven in institutionele instellingen (d.w.z. gevangenis), met een voorgeschiedenis van dementie, lichamelijke handicap of neurologische stoornissen die het vermogen om symptoomlast te melden belemmeren, worden ook uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm I (zorgstandaard)
Patiënten krijgen standaardzorg bestaande uit oncologische zorg die wordt verleend via telegeneeskunde.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Ontvang zorgstandaard telegeneeskunde
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Experimenteel: Arm II (zorgstandaard, bewaking op afstand)
Patiënten krijgen standaardzorg bestaande uit oncologische zorg die wordt verleend via telegeneeskunde. Patiënten worden ook op afstand gemonitord.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Ontvang zorgstandaard telegeneeskunde
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Procedure: Patiëntbewaking
Onderga toezicht op afstand
Andere namen:
  • monitor
  • medische bewaking
Experimenteel: Arm III (zorgstandaard, monitoring op afstand, biometrie)
Patiënten ontvangen standaardzorg bestaande uit oncologische zorg die wordt verleend via telegeneeskunde. Patiënten ondergaan ook monitoring op afstand en biometrische monitoring.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Ontvang zorgstandaard telegeneeskunde
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Procedure: Patiëntbewaking
Onderga toezicht op afstand
Andere namen:
  • monitor
  • medische bewaking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage acute zorgbezoeken
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Gedefinieerd als het percentage unieke oncologiepatiënten met bezoeken aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname gedurende een periode van 3 maanden.
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Profile-29 versie 2.1.
Basislijn tot 6 maanden
Verandering in patiëntenbetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Patiëntbetrokkenheid zal worden geëvalueerd met de 13-item Patient Activation Measure (PAM), die kennis, vaardigheden en zelfredzaamheid beoordeelt voor zelfmanagement van de gezondheid
Basislijn tot 6 maanden
Verandering in symptoombestrijding
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Dagelijkse symptomen worden gemeten aan de hand van de Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5.
Basislijn tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan W Huey, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0702 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-07464 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemetastaseerd pancreascarcinoom

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren