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화학 요법 관련 부작용으로 인한 급성 치료 방문을 줄이기 위한 향상된 외래 환자 증상 관리

2026년 6월 12일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

집과 같은 곳은 없습니다 - 화학 요법 관련 부작용으로 인한 급성 치료 방문을 줄이기 위해 기술로 강화된 외래 환자 증상 관리의 실용적인 유효성 시험

이 임상 시험은 원격 진료 및 원격 모니터링으로 외래 환자 증상 관리를 강화하여 화학 요법 관련 부작용으로 인한 급성 치료 방문을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 연구합니다. 원격 의료 및 원격 모니터링을 받는 것은 환자가 일반적인 치료를 받는 환자보다 더 나은 결과(피할 수 있는 응급실 방문 및 입원 횟수 감소, 삶의 질 향상, 증상 감소, 치료 지연 감소 등)를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 임상 결과 개선에 대한 원격 환자 모니터링(RPM)의 효능을 결정합니다.

2차 목표:

I. 다음 환자 중심 결과를 평가합니다: 치료 지연, 건강 관련 삶의 질(HRQOL), 환자 활성화 및 가족 간병인 경험.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 원격 의료를 통해 제공되는 종양 치료로 구성된 표준 치료를 받습니다.

ARM II: 환자는 원격 의료를 통해 제공되는 종양 치료로 구성된 표준 치료를 받습니다. 환자는 또한 원격 모니터링을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

750

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(>= 18세)
  • 영어 - MD Anderson Cancer Center(MDACC)(Texas Medical 센터 위치)
  • 성인(>= 18세) 환자 식별 또는 자체 식별 주 간병인
  • 환자는 간병인이 없거나 간병인이 참여를 거부하는 경우 참여할 수 있습니다. 단, 간병인은 환자의 동의가 있는 경우에만 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 약물 치료를 받거나 1상 임상 시험에 동시에 등록한 환자는 관련된 구조화된 보고 및 규제 요구 사항으로 인해 제외됩니다.
  • 입원 환자 주입이 필요한 환자(즉, CAR-T 세포 요법), 제도적 환경(즉, 구금시설), 증상부담 신고가 불가능한 치매, 신체장애 또는 신경학적 결손 병력이 있는 경우도 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 I(치료 기준)
환자는 원격 진료를 통해 제공되는 종양 치료로 구성된 표준 치료를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
표준 진료 원격 진료 받기
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
실험적: Arm II(치료 표준, 원격 모니터링)
환자는 원격 진료를 통해 제공되는 종양 치료로 구성된 표준 치료를 받습니다. 환자는 또한 원격 모니터링을 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
표준 진료 원격 진료 받기
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
절차: 환자 모니터링
원격 모니터링 수행
다른 이름들:
  • 감시 장치
  • 의료 모니터링
실험적: Arm III(표준 치료, 원격 모니터링, 생체 인식)
환자는 원격의료를 통해 제공되는 종양 치료로 구성된 표준 치료를 받습니다. 환자는 원격 모니터링과 생체 인식 모니터링도 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
표준 진료 원격 진료 받기
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
절차: 환자 모니터링
원격 모니터링 수행
다른 이름들:
  • 감시 장치
  • 의료 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 치료 방문 비율
기간: 최대 3개월
3개월 동안 응급실 방문 또는 병원 입원을 한 독특한 종양 환자의 비율로 정의됩니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 변화
기간: 기준선에서 6개월
HRQOL은 PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 프로필-29 버전 2.1을 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 6개월
환자 참여의 변화
기간: 기준선에서 6개월
환자 참여도는 건강의 자기 관리를 위한 지식, 기술 및 자기효능감을 평가하는 13개 항목 환자 활성화 측정(Patient Activation Measure, PAM)으로 평가됩니다.
기준선에서 6개월
증상 관리의 변화
기간: 기준선에서 6개월
일일 증상은 이상 반응 버전 5에 대한 공통 용어 기준을 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Ryan W Huey, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 12일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0702 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-07464 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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