Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšená ambulantní léčba symptomů ke snížení návštěv akutní péče kvůli nežádoucím účinkům souvisejícím s chemoterapií

7. srpna 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Neexistuje místo jako doma – Zkouška pragmatické efektivity ambulantního zvládání příznaků s vylepšenou technologií ke snížení návštěv akutní péče kvůli nežádoucím účinkům souvisejícím s chemoterapií

Tato klinická studie zkoumá, zda lepší ambulantní zvládání symptomů pomocí telemedicíny a vzdáleného monitorování může pomoci snížit návštěvy akutní péče kvůli nežádoucím účinkům souvisejícím s chemoterapií. Příjem telemedicíny a vzdálené monitorování může pacientům pomoci dosáhnout lepších výsledků (jako je méně návštěv na pohotovosti a hospitalizací, kterým se lze vyhnout, lepší kvalita života, méně příznaků a méně prodlev v léčbě) než pacientům, kteří dostávají obvyklou péči.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Stanovte účinnost vzdáleného monitorování pacienta (RPM) na zlepšení klinických výsledků.

DRUHÝ CÍL:

I. Vyhodnoťte následující výsledky zaměřené na pacienta: zpoždění léčby, kvalita života související se zdravím (HRQOL), aktivace pacienta a zkušenost rodinného pečovatele.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti dostávají standardní péči spočívající v onkologické péči poskytované prostřednictvím telemedicíny.

ARM II: Pacienti dostávají standardní péči spočívající v onkologické péči poskytované prostřednictvím telemedicíny. Pacienti také podstupují vzdálený dohled.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (>= 18 let)
  • Angličtina – mluví plynně s metastazujícím hrudním a gastrointestinálním traktem (jícen, žaludek, játra, slinivka břišní, tenké střevo, tlusté střevo a konečník), u kterých je naplánováno zahájení ambulantní chemoterapie (cyklus 1, dávka 1) v MD Anderson Cancer Center (MDACC) (Texas Medical umístění v centru)
  • Jejich dospělí (>= 18 let) primární pečovatelé identifikovaní pacientem nebo sebeidentifikovaní
  • Pacienti se mohou zúčastnit, pokud nemají pečovatele nebo pokud jejich pečovatel účast odmítne; pečovatelé se však mohou zúčastnit pouze se souhlasem pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou léčeni hodnocenými léky nebo jsou současně zařazeni do klinické studie fáze 1, budou vyloučeni kvůli souvisejícímu strukturovanému podávání zpráv a regulačním požadavkům
  • Pacienti s požadavkem na ústavní infuzi (tj. CAR-T buněčná terapie), žijící v institucionálním prostředí (tj. vězení), s anamnézou demence, tělesného postižení nebo neurologických deficitů, které znemožňují schopnost hlásit symptomovou zátěž, budou také vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno I (standardní péče)
Pacienti dostávají standardní péči spočívající v onkologické péči poskytované prostřednictvím telemedicíny.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte standardní péči telemedicíny
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Experimentální: Arm II (standardní péče, vzdálené monitorování)
Pacienti dostávají standardní péči spočívající v onkologické péči poskytované prostřednictvím telemedicíny. Pacienti také podstupují vzdálený dohled.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte standardní péči telemedicíny
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Postup: Monitorování pacienta
Podstupujte vzdálený dohled
Ostatní jména:
  • monitor
  • lékařské sledování
Experimentální: Arm III (standardní péče, vzdálené monitorování, biometrie)
Pacientovi je poskytnuta standardní péče spočívající v onkologické péči poskytované prostřednictvím telemedicíny. Pacienti také podstupují vzdálený monitoring a biometrický monitoring.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte standardní péči telemedicíny
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Postup: Monitorování pacienta
Podstupujte vzdálený dohled
Ostatní jména:
  • monitor
  • lékařské sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra návštěv akutní péče
Časové okno: Až 3 měsíce
Definováno jako podíl unikátních onkologických pacientů s návštěvami na pohotovosti nebo přijetím do nemocnice během 3 měsíců.
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
HRQOL bude posouzena pomocí Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Profile-29 verze 2.1.
Základní až 6 měsíců
Změna zapojení pacienta
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Angažovanost pacientů bude hodnocena pomocí 13-ti položek Patient Activation Measure (PAM), která hodnotí znalosti, dovednosti a vlastní účinnost pro sebeřízení zdraví.
Základní až 6 měsíců
Změna v řízení symptomů
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Denní příznaky budou měřeny pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events verze 5.
Základní až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan W Huey, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0702 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-07464 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom pankreatu

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit