Näppärät osittaisen käsiproteesin tulokset

Liberating Technologies, Inc. (LTI) on kehittänyt näppärän proteesin sormenpään, joka sopii i-Digits™ osittaiseen käsiproteesiin ja mahdollistaa ylimääräisen hienon otteen. Laite liitetään tutkimukseen osallistujan olemassa oleviin proteeseihin ja käyttää samaa ohjausstrategiaa kuin heidän jokapäiväisessä käytössään. Jokaisen osallistujan proteesi palautetaan alkuperäiseen kokoonpanoonsa testausjakson loppuun mennessä.

Tutkimuksessa keskitytään suunnittelun toteutettavuustestaukseen ja verrataan käden toiminnallisten tulostestien suorituskykyä i-Digits™ proteesin osittaisella kädellä tutkimuksen kohteena olevan Pointdexter-muunnoksen kanssa ja ilman. Ensisijainen hypoteesimme on, että tutkimuslaitetta käyttävät koehenkilöt osoittavat parempia tuloksia objektiivisissa toiminnallisissa tulosmittauksissa kuin ne, jotka käyttävät tavallista i-Digits™-osittaista käsiproteesia, erityisesti pienten esineiden käsittelyssä.

Tutkijat tutkivat vaihtoehtoina useita tulosmittauksia, mutta ensisijainen päätepisteemme on suorituskyky Jebsen-Taylor Hand Function Testin Small Common Objects -alitehtävässä, joka arvioi laajan valikoiman ADL:ille vaadittavia yksikäsitteisiä käsitoimintoja. Jebsen-Taylor-tehtävän ensisijainen määrällinen mitta on kunkin osatehtävän valmistumisaika. Laadullisen arvioinnin suorittaa toimintaterapeutti havainnoinnilla ja käyttäjä itsearviointikyselyllä, kuten potilaskohtaisella funktionaalisella asteikolla (PSFS). Tutkijat suorittavat toistuvia toimenpiteitä jokaiselle yksittäiselle koehenkilölle varianssin vähentämiseksi ja kunkin kohteen toimimiseksi omana kontrollinaan. Uudet ja nykyiset i-Digits™ osittaisten käsiproteesien käyttäjät rekrytoidaan tutkimukseen ja heille hyväksytään hyväksytty protokolla. Tutkimuksen osallistujat varaavat ajan testauksen suorittamiseen ja saavat tietoa tutkimuksen yksityiskohdista.

Testattava tutkimuslaite on uusi sormiproteesi, jossa on sisäänrakennettu halkaistu tarttuja. Laite on etusormi, joka voi pudota olemassa olevien numeroiden tilalle i-Digits™-osittaiskäsiproteesissa. Tutkimuslaitetta ohjataan samoilla signaaleilla kuin tavanomaisia ​​numeroita.

Tässä tutkimuksessa pilotoidaan taitava sormenpääproteesi pienellä määrällä koehenkilöitä (jopa 12). Tutkimuksen osallistujat saavat suostumuksensa ja testaavat laitetta kotona ja/tai laboratoriossa. Koehenkilöille esitellään osittaisen käsiproteesin konfiguraatio ja opastetaan, kuinka sitä käytetään testausistunnon suorittamiseksi.

Laboratoriotestit suoritetaan yhdellä paikalla Össur Academyssa Dublinissa Ohiossa tai LTI:ssä Hollistonissa, MA. Tutkittavia voidaan pyytää palaamaan lisäkäynnille, jos tiedonkeruu on epätäydellinen. Tätä tutkimusta varten jokaisen osallistujan nykyisen jokapäiväisen proteesin etusormi irrotetaan väliaikaisesti ja korvataan tutkimuslaitteella. Proteesi palautetaan alkuperäiseen muotoonsa, kun testijakso on suoritettu. Opintojakson alussa koehenkilöt valmistautuvat testaukseen ensimmäisessä kokoonpanossaan (tutkivassa tai vertailussa). Jos tutkimusta tehdään, koehenkilöt poistavat proteesistaan ​​ja tutkijat korvaavat tavallisen i-Digits™ etusormen tutkimuslaitteella. Jos vertaillaan, koehenkilöt ottavat tavallisen muuntamattoman proteesin. Koehenkilöt koulutetaan käyttämään tutkimuslaitetta, ja heille annetaan vähintään 30 minuuttia harjoitella sen käyttöä, kunnes he ovat tyytyväisiä etenemiseen. Koehenkilöitä ohjataan suorittamaan toiminnallisia tulostestejä, joihin kuuluu arkipäiväisten esineiden (pavut, kolikot, tapit, lusikka, kangas jne.) poimiminen ja käsittely, kuten Jebsen-Taylorin ja Peg Boardin toimintatesteissä kuvatut tehtävät. Jokainen toimintatestin osatehtävä pisteytetään toimintaterapeutin standardien mukaan. Kun toiminnallinen testauskierros on suoritettu, koehenkilöt täyttävät PSFS-kyselyn ja subjektiivisen kyselylomakkeen. Koehenkilöt poistavat sitten proteesin ja määrittävät seuraavan laitteen. Koehenkilöt toistavat toiminnalliset testit ja tutkimukset jokaisen laitekokoonpanon yhteydessä. Lopullisen tilan jälkeen koehenkilö on suorittanut tutkimuksen ja hänen proteesinsa palautetaan normaaliin muotoonsa. Opintojakson tulisi kestää 3-5 tuntia.

Osa koehenkilöistä vie tutkimuslaitteen kotiin jopa 4 viikoksi antaakseen palautetta laitteesta, kun sitä käytetään jokapäiväisissä tehtävissä. Tutkijat palauttavat käyttäjän proteesin testausjakson lopussa ja palautetta kerätään kyselyillä. Kaksi käyntiä voidaan tarvita: yksi tutkimuksen alustamiseksi ja proteesin konfiguroimiseksi ja kaksi proteesin palauttamiseksi tutkimuksen lopussa.

Sekä uudet että nykyiset i-Digits™ osittaisten käsiproteesien käyttäjät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tutkimuksen osallistujat varaavat ajan testauksen suorittamiseen ja saavat tietoa tutkimuksen yksityiskohdista. Osallistujille annetaan niin paljon aikaa kuin on tarpeen tarkistaa ja kyseenalaistaa tietoinen suostumuslomake ennen allekirjoittamista.

Arvioidaan kahta erilaista tekniikkaa:

• Tutkimuslaite: i-Digits™ osittainen käsiproteesi näppärällä sormenpään modifikaatiolla
• Comparator Baseline: muokkaamaton i-Digits™ osittainen käsiproteesi

Henkilöt, joilla on osittainen käsiraajan poissaolo ja jotka ovat uusia tai nykyisiä i-Digits™-proteesin käyttäjiä, rekrytoidaan tähän tutkimukseen LTI- ja Össur-kliinikon verkoston kautta. Proteeseihin voidaan ottaa yhteyttä tutkimusaiheiden tarpeessa, ja jos he ovat kiinnostuneita, heille jaetaan esitteitä potilailleen. Jos tutkittavat ovat kiinnostuneita osallistumaan, he voivat soittaa esitteessä olevaan numeroon keskustellakseen tutkijoiden kanssa. Lisäksi aiempiin tutkimukseen osallistuneisiin, jotka ovat antaneet luvan olla yhteydessä tuleviin tutkimuksiin, voidaan ottaa suoraan yhteyttä arvioidakseen kiinnostusta osallistua tähän tutkimukseen. Ilmoittautuminen on avoin kaiken ikäisille, sukupuolille, roduille ja etnisille ihmisille. Osallistujien tulee olla uusia tai nykyisiä i-Digits™ osakäsiproteesien käyttäjiä. Käyttäjällä on oltava vähintään poissa oleva etusormi. Potilaat, joilla on 4-5 numeroa ja/tai peukalo, ovat etusijalla.

Aiheiden määrän ja saatavuuden perusteella tähän pilottitutkimukseen rekrytoidaan jopa 12 henkilön mukavuusotos.