Green Mei -tuotteiden kehittäminen metabolisen oireyhtymän ehkäisyyn
torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Chung Shan Medical University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Mei-Gin formula-4:n (MGF-4) ja Mei-Gin formulan-7 verenpainetta alentavia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on satunnaistettu ja yksisokkotutkimus, ja se on suunniteltu arvioimaan MGF:ien (MGF-4 ja MGF-4) vaikutuksia verenpaineeseen.
50 kohonnutta verenpainetta sairastavaa (systolinen verenpaine 130-179 mmHg tai diastolinen verenpaine 85-109 mmHg), jotka eivät hyväksyneet mitään verenpainelääkitystä, satunnaistettiin joko MGF-4- tai MGF-7-ryhmään.
Osallistujia ohjeistettiin ottamaan 4 kapselia MGF-4:ää tai MGF-7:ää päivittäin 8 viikon interventiotutkimuksen ajan.
Hoidon jälkeen analysoitiin verenpaineen muutos ja suhteellinen mekanismi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan ikä on 20-70 vuotta.
- Kohde on potilas, jolla on verenpainetauti (SBP on 130-179 mmHg, DBP on 85-109 mmHg, toinen näistä kahdesta voidaan diagnosoida), eikä tutkimusjakson aikana ole vakavia sairaalahoitoa vaativia sairauksia.
- Ei verenpainelääkitystä.
- Tutkittava ymmärtää suostumuslomakkeessa kuvatun testausprosessin ja mahdolliset riskit ja edut sekä pystyy allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
- Koehenkilöiden on noudatettava ruokavalion valvontaa koeajan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka ovat edelleen aktiivisessa hoidossa.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu sydänsairaus ja jotka ovat edelleen aktiivisessa hoidossa.
- Käytetään muita lääkkeitä, joiden farmakologiset vaikutukset voivat vaikuttaa verenpaineeseen tai pahentaa lääkkeiden vaikutuksia.
- Potilaat, joilla on systeeminen infektio ja jotka tarvitsevat systeemisiä antibiootteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MGF-4
Ota kaksi MGF-4-kapselia kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
250 mg:n kapseli sisältää 243 mg MGF-4:ää ja muita apuaineita.
|
Osallistujia neuvottiin ottamaan 2 kapselia MGF-4:ää kahdesti päivässä ja mittaamaan oma verenpaine aamulla joka päivä koko tutkimuksen ajan.
|
|
Kokeellinen: MGF-7
Ota kaksi MGF-7-kapselia kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
250 mg:n kapseli sisältää 243 mg MGF-7:ää ja muita apuaineita.
|
Osallistujia ohjeistettiin ottamaan 2 kapselia MGF-7:ää kahdesti päivässä ja mittaamaan oma verenpaine aamulla joka päivä koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta verenpainetta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Vertaa oman SBP:n ja DBP:n eroa viikkojen 0, 4 ja 8 välillä kussakin ryhmässä
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason seerumin MDA:sta ja TEAC:sta viikolla 8
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 8
|
Vertaa seerumin MDA:n ja TEAC:n eroa viikkojen 0 ja 8 välillä
|
Viikot 0 ja 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Han-Hui Chang, MS student, Chung Shan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS2-19033
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .