Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój produktów Green Mei do zapobiegania zespołowi metabolicznemu

2 września 2021 zaktualizowane przez: Chung Shan Medical University
Celem tego badania jest zbadanie działania przeciwnadciśnieniowego formuły Mei-Gin-4 (MGF-4) i formuły Mei-Gin-7.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą i zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu MGF (MGF-4 i MGF-4) na ciśnienie krwi. 50 uczestników z nadciśnieniem (skurczowe ciśnienie krwi między 130-179 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi między 85-109 mmHg), którzy nie przyjmowali żadnych leków na nadciśnienie, zostało losowo przydzielonych do grupy MGF-4 lub MGF-7. Uczestników poinstruowano, aby przyjmowali 4 kapsułki MGF-4 lub MGF-7 dziennie przez cały czas trwania 8-tygodniowego badania interwencyjnego. Po leczeniu analizowano zmianę ciśnienia krwi i względny mechanizm.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • South
      • Taichung, South, Tajwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek podmiotu wynosi od 20 do 70 lat.
  • Badany jest pacjent z nadciśnieniem tętniczym (SBP w przedziale 130-179 mmHg, DBP w przedziale 85-109mmHg, jedno z dwóch może być zdiagnozowane) i nie ma poważnych schorzeń wymagających hospitalizacji w okresie badania w okresie leczenia.
  • Żadnych leków na nadciśnienie.
  • Osoba badana może zrozumieć proces badania opisany w formularzu zgody oraz możliwe potencjalne ryzyko i korzyści, a także jest w stanie podpisać formularz zgody.
  • W okresie próbnym badani powinni przestrzegać kontroli diety.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem raka i nadal w trakcie aktywnego leczenia.
  • Osoby ze zdiagnozowaną chorobą serca i nadal aktywnie leczone.
  • Stosowane są inne leki, których działanie farmakologiczne może wpływać na ciśnienie krwi lub nasilać działanie leków.
  • Osoby z zakażeniem ogólnoustrojowym i wymagające ogólnoustrojowych antybiotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MGF-4
Przyjmuj dwie kapsułki MGF-4 dwa razy dziennie przez 8 tygodni. Kapsułka 250 mg zawiera 243 mg MGF-4 i inne substancje pomocnicze.
Suplement diety: MGF-4
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przyjmować 2 kapsułki MGF-4 dwa razy dziennie i mierzyć własne ciśnienie krwi codziennie rano przez cały czas trwania badania.
Eksperymentalny: MGF-7
Przyjmuj dwie kapsułki MGF-7 dwa razy dziennie przez 8 tygodni. Kapsułka 250 mg zawiera 243 mg MGF-7 i inne substancje pomocnicze.
Suplement diety: MGF-7
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przyjmować 2 kapsułki MGF-7 dwa razy dziennie i codziennie rano mierzyć ciśnienie krwi przez cały czas trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień ciśnienie krwi po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Porównaj różnicę własnego SBP i DBP między tygodniem 0, 4 i 8 w każdej grupie
Tydzień 0, 4 i 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową MDA i TEAC w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 8
Porównaj różnicę MDA i TEAC w surowicy między 0 a 8 tygodniem
Tydzień 0 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Han-Hui Chang, MS student, Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS2-19033

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MGF-4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj