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대사증후군 예방을 위한 그린메이 제품 개발

2021년 9월 2일 업데이트: Chung Shan Medical University
이 연구의 목적은 Mei-Gin Formula-4(MGF-4)와 Mei-Gin Formula-7의 항고혈압 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 단일 맹검 시험이며 MGF(MGF-4 및 MGF-4)가 혈압에 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다. 어떤 고혈압 약물도 받아들이지 않은 고혈압(수축기 혈압 130-179mmHg 또는 이완기 혈압 85-109mmHg)이 있는 50명의 참가자는 무작위로 MGF-4 또는 MGF-7 그룹에 할당되었습니다. 참가자들은 8주간의 개입 연구 기간 동안 매일 MGF-4 또는 MGF-7 캡슐 4개를 복용하도록 지시받았습니다. 치료 후 혈압의 변화와 관련 메커니즘을 분석하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • South
      • Taichung, South, 대만, 402
        • Chung Shan Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자의 나이는 20세에서 70세입니다.
  • 대상자는 고혈압 환자(SBP는 130~179mmHg, DBP는 85~109mmHg, 둘 중 1명은 진단 가능)로, 연구 기간 치료 중 입원이 필요한 중증 질환은 없다.
  • 고혈압약 없음.
  • 피험자는 동의서에 기술된 검사 과정과 가능한 잠재적 위험 및 이점을 이해하고 동의서에 서명할 수 있습니다.
  • 피험자는 시험 기간 동안 식단 조절을 관찰해야 합니다.

제외 기준:

  • 암 진단을 받고 여전히 적극적인 치료를 받고 있는 피험자.
  • 심장병 진단을 받고 여전히 적극적인 치료를 받고 있는 피험자.
  • 약리 효과가 혈압에 영향을 미치거나 약물의 효과를 악화시킬 수 있는 다른 약물이 사용됩니다.
  • 전신 감염이 있고 전신 항생제가 필요한 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MGF-4
MGF-4 캡슐 2개를 하루에 두 번 8주 동안 복용하십시오. 250mg 캡슐에는 243mg MGF-4 및 기타 부형제가 들어 있습니다.
건강 보조 식품: MGF-4
참가자들은 하루에 두 번 MGF-4 캡슐 2개를 복용하고 연구 기간 동안 매일 아침에 자신의 혈압을 측정하도록 지시받았습니다.
실험적: MGF-7
MGF-7 캡슐 2개를 하루에 두 번 8주 동안 복용하십시오. 250mg 캡슐에는 243mg MGF-7 및 기타 부형제가 들어 있습니다.
건강 보조 식품: MGF-7
참가자들은 하루에 두 번 MGF-7 캡슐 2개를 복용하고 연구 기간 동안 매일 아침에 자신의 혈압을 측정하도록 지시받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 후 혈압 변경
기간: 0, 4, 8주차
각 그룹의 0주, 4주, 8주차의 자신의 SBP와 DBP의 차이를 비교
0, 4, 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주차에 베이스라인 혈청 MDA 및 TEAC로부터의 변화
기간: 0주 및 8주
0주와 8주 사이의 혈청 MDA와 TEAC의 차이 비교
0주 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chung Shan Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Han-Hui Chang, MS student, Chung Shan Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CS2-19033

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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