Разработка продуктов Green Mei для профилактики метаболического синдрома
2 сентября 2021 г. обновлено: Chung Shan Medical University
Целью данного исследования является изучение антигипертензивного действия Мей-Гина формулы-4 (MGF-4) и Мей-Гина формулы-7.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное и однократное слепое исследование, которое было разработано для оценки влияния MGF (MGF-4 и MGF-4) на артериальное давление.
50 участников с артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление от 130 до 179 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление от 85 до 109 мм рт. ст.), которые не принимали какие-либо лекарства от гипертонии, были рандомизированы в группу MGF-4 или MGF-7.
Участники были проинструктированы принимать по 4 капсулы MGF-4 или MGF-7 ежедневно на протяжении 8-недельного интервенционного исследования.
После лечения анализировали изменение артериального давления и относительный механизм.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South
-
Taichung, South, Тайвань, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст испытуемых от 20 до 70 лет.
- Обследуемый - больной артериальной гипертензией (САД 130-179 мм рт.ст., ДАД 85-109 мм рт.ст., может быть диагностировано одно из двух), серьезных заболеваний, требующих госпитализации в период лечения, нет.
- Никаких лекарств от гипертонии.
- Субъект может понять процесс тестирования, описанный в форме согласия, и возможные потенциальные риски и преимущества, а также может подписать форму согласия.
- Субъекты должны соблюдать диету в течение испытательного периода.
Критерий исключения:
- Субъекты с диагнозом рак и все еще находящиеся на активном лечении.
- Субъекты с диагностированным заболеванием сердца, все еще находящиеся на активном лечении.
- Используются другие препараты, фармакологические эффекты которых могут влиять на артериальное давление или усиливать действие препаратов.
- Субъекты с системной инфекцией, нуждающиеся в системных антибиотиках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МГФ-4
Принимайте по две капсулы MGF-4 два раза в день в течение 8 недель.
Капсула 250 мг содержит 243 мг MGF-4 и другие вспомогательные вещества.
|
Участники были проинструктированы принимать по 2 капсулы MGF-4 два раза в день и измерять собственное кровяное давление по утрам каждый день на протяжении всего исследования.
|
|
Экспериментальный: МГФ-7
Принимайте по две капсулы MGF-7 два раза в день в течение 8 недель.
Капсула 250 мг содержит 243 мг MGF-7 и другие вспомогательные вещества.
|
Участники были проинструктированы принимать по 2 капсулы MGF-7 два раза в день и измерять собственное кровяное давление по утрам каждый день на протяжении всего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления после вмешательства
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Сравните разницу собственного САД и ДАД между 0, 4 и 8 неделями в каждой группе.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем MDA и TEAC в сыворотке на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 0 и 8
|
Сравните разницу уровней MDA и TEAC в сыворотке между 0 и 8 неделями.
|
Неделя 0 и 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Han-Hui Chang, MS student, Chung Shan Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS2-19033
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .