Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung von Green Mei-Produkten zur Vorbeugung des metabolischen Syndroms

2. September 2021 aktualisiert von: Chung Shan Medical University
Ziel dieser Studie ist es, die blutdrucksenkenden Wirkungen von Mei-Gin-Formel 4 (MGF-4) und Mei-Gin-Formel 7 zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine randomisierte, einfach verblindete Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen von MGFs (MGF-4 und MGF-4) auf den Blutdruck zu bewerten. 50 Teilnehmer mit Bluthochdruck (systolischer Blutdruck zwischen 130–179 mmHg oder diastolischer Blutdruck zwischen 85–109 mmHg), die keine Medikamente gegen Bluthochdruck einnahmen, wurden randomisiert entweder der MGF-4- oder der MGF-7-Gruppe zugeordnet. Die Teilnehmer wurden angewiesen, während der 8-wöchigen Interventionsstudie täglich 4 Kapseln MGF-4 oder MGF-7 einzunehmen. Nach der Behandlung wurden die Veränderung des Blutdrucks und der relative Mechanismus analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • South
      • Taichung, South, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter des Probanden liegt zwischen 20 und 70 Jahren.
  • Bei dem Probanden handelt es sich um einen Patienten mit Bluthochdruck (SBP liegt zwischen 130 und 179 mmHg, DBP liegt zwischen 85 und 109 mmHg, einer von beiden kann diagnostiziert werden), und während der Behandlung im Studienzeitraum liegen keine schwerwiegenden Erkrankungen vor, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
  • Keine Medikamente gegen Bluthochdruck.
  • Der Proband kann den im Einverständnisformular beschriebenen Testprozess und die möglichen potenziellen Risiken und Vorteile verstehen und das Einverständnisformular unterzeichnen.
  • Die Probanden müssen während des Versuchszeitraums eine Diätkontrolle einhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und die sich noch in aktiver Behandlung befinden.
  • Personen, bei denen eine Herzerkrankung diagnostiziert wurde und die sich noch in aktiver Behandlung befinden.
  • Es werden andere Medikamente eingesetzt, deren pharmakologische Wirkung den Blutdruck beeinflussen oder die Wirkung von Medikamenten verstärken kann.
  • Personen, die an einer systemischen Infektion leiden und systemische Antibiotika benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MGF-4
Nehmen Sie 8 Wochen lang zweimal täglich zwei MGF-4-Kapseln ein. Eine 250-mg-Kapsel enthält 243 mg MGF-4 und andere Hilfsstoffe.
Nahrungsergänzungsmittel: MGF-4
Die Teilnehmer wurden angewiesen, zweimal täglich zwei Kapseln MGF-4 einzunehmen und während der gesamten Dauer der Studie jeden Morgen morgens ihren eigenen Blutdruck zu messen.
Experimental: MGF-7
Nehmen Sie 8 Wochen lang zweimal täglich zwei MGF-7-Kapseln ein. Eine 250-mg-Kapsel enthält 243 mg MGF-7 und andere Hilfsstoffe.
Nahrungsergänzungsmittel: MGF-7
Die Teilnehmer wurden angewiesen, zweimal täglich zwei Kapseln MGF-7 einzunehmen und während der gesamten Dauer der Studie jeden Morgen morgens ihren eigenen Blutdruck zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie den Blutdruck nach dem Eingriff
Zeitfenster: Woche 0, 4 und 8
Vergleichen Sie die Differenz des eigenen SBP und DBP zwischen Woche 0, 4 und 8 in jeder Gruppe
Woche 0, 4 und 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert von Serum-MDA und TEAC in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0 und 8
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Serum-MDA und TEAC zwischen Woche 0 und 8
Woche 0 und 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Han-Hui Chang, MS student, Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS2-19033

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur MGF-4

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Moldova

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren