Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af grønne Mei-produkter til forebyggelse af metabolisk syndrom

2. september 2021 opdateret af: Chung Shan Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de antihypertensive virkninger af Mei-Gin formel-4 (MGF-4) og Mei-Gin formel-7.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et randomiseret og enkeltblindt forsøg og blev designet til at evaluere virkningerne af MGF'er (MGF-4 og MGF-4) på ​​blodtrykket. 50 deltagere med hypertension (systolisk blodtryk mellem 130-179 mmHg eller diastolisk blodtryk mellem 85-109 mmHg), som ikke accepterede nogen form for hypertensionsmedicin, blev randomiseret fordelt på enten MGF-4- eller MGF-7-gruppen. Deltagerne blev instrueret i at tage 4 kapsler MGF-4 eller MGF-7 dagligt under varigheden af ​​8 ugers interventionsundersøgelse. Efter behandling blev ændringen af ​​blodtrykket og den relative mekanisme analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • South
      • Taichung, South, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonens alder er 20 til 70 år.
  • Forsøgspersonen er en patient med hypertension (SBP er mellem 130-179 mmHg, DBP er mellem 85-109 mmHg, en af ​​de to kan diagnosticeres), og der er ingen alvorlige sygdomme, der kræver hospitalsindlæggelse i undersøgelsesperiodens behandling.
  • Ingen hypertensionsmedicin.
  • Forsøgspersonen kan forstå testprocessen beskrevet i samtykkeformularen og de mulige potentielle risici og fordele og være i stand til at underskrive samtykkeformularen.
  • Forsøgspersonerne skal observere kostkontrol i forsøgsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner diagnosticeret med kræft og stadig under aktiv behandling.
  • Personer diagnosticeret med hjertesygdom og stadig under aktiv behandling.
  • Der anvendes andre lægemidler, hvis farmakologiske virkninger kan påvirke blodtrykket eller kan forværre virkningerne af lægemidler.
  • Forsøgspersoner, der har systemisk infektion og har behov for systemisk antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MGF-4
Tag to MGF-4 kapsler to gange dagligt i 8 uger. En 250 mg kapsel indeholder 243 mg MGF-4 og andre hjælpestoffer.
Kosttilskud: MGF-4
Deltagerne blev instrueret i at tage 2 kapsler MGF-4 to gange om dagen og måle deres eget blodtryk hver morgen hver morgen under hele undersøgelsens varighed.
Eksperimentel: MGF-7
Tag to MGF-7 kapsler to gange dagligt i 8 uger. En 250 mg kapsel indeholder 243 mg MGF-7 og andre hjælpestoffer.
Kosttilskud: MGF-7
Deltagerne blev instrueret i at tage 2 kapsler MGF-7 to gange om dagen og måle deres eget blodtryk hver morgen hver morgen under hele undersøgelsens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre blodtrykket efter indgreb
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Sammenlign forskellen mellem eget SBP og DBP mellem uge 0, 4 og 8 i hver gruppe
Uge 0, 4 og 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline serum MDA og TEAC i uge 8
Tidsramme: Uge 0 og 8
Sammenlign forskellen mellem serum MDA og TEAC mellem uge 0 og 8
Uge 0 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Han-Hui Chang, MS student, Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS2-19033

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med MGF-4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner