Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av Green Mei-produkter för förebyggande av metabolt syndrom

2 september 2021 uppdaterad av: Chung Shan Medical University
Syftet med denna studie är att undersöka de antihypertensiva effekterna av Mei-Gin formel-4 (MGF-4) och Mei-Gin formel-7.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är en randomiserad och enkelblind studie och designades för att utvärdera effekterna av MGF (MGF-4 och MGF-4) på ​​blodtrycket. 50 deltagare med hypertoni (systoliskt blodtryck mellan 130-179 mmHg eller diastoliskt blodtryck mellan 85-109 mmHg) som inte accepterade någon hypertonimedicinering randomiserades till antingen MGF-4- eller MGF-7-gruppen. Deltagarna instruerades att ta 4 kapslar MGF-4 eller MGF-7 dagligen under hela den 8 veckor långa interventionsstudien. Efter behandlingen analyserades förändringen av blodtrycket och den relativa mekanismen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • South
      • Taichung, South, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern på försökspersonen är 20 till 70 år.
  • Försökspersonen är en patient med hypertoni (SBP är mellan 130-179 mmHg, DBP är mellan 85-109 mmHg, en av de två kan diagnostiseras), och det finns inga allvarliga sjukdomar som kräver sjukhusvård under studieperiodens behandling.
  • Ingen hypertonimedicin.
  • Försökspersonen kan förstå testprocessen som beskrivs i samtyckesformuläret och de möjliga potentiella riskerna och fördelarna och kan underteckna samtyckesformuläret.
  • Försökspersonerna ska observera kostkontroll under försöksperioden.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med diagnosen cancer och fortfarande under aktiv behandling.
  • Försökspersoner med diagnosen hjärtsjukdom och fortfarande under aktiv behandling.
  • Andra läkemedel används, vars farmakologiska effekter kan påverka blodtrycket eller kan förvärra effekten av läkemedel.
  • Försökspersoner som har systemisk infektion och behöver systemisk antibiotika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MGF-4
Ta två MGF-4 kapslar två gånger om dagen i 8 veckor. En 250 mg kapsel innehåller 243 mg MGF-4 och andra hjälpämnen.
Kosttillskott: MGF-4
Deltagarna instruerades att ta 2 kapslar MGF-4 två gånger om dagen och mäta sitt eget blodtryck på morgonen varje dag under hela studien.
Experimentell: MGF-7
Ta två MGF-7 kapslar två gånger om dagen i 8 veckor. En 250 mg kapsel innehåller 243 mg MGF-7 och andra hjälpämnen.
Kosttillskott: MGF-7
Deltagarna instruerades att ta 2 kapslar MGF-7 två gånger om dagen och mäta sitt eget blodtryck på morgonen varje dag under hela studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra blodtrycket efter intervention
Tidsram: Vecka 0, 4 och 8
Jämför skillnaden mellan eget SBP och DBP mellan vecka 0, 4 och 8 i varje grupp
Vecka 0, 4 och 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjeserum MDA och TEAC vid vecka 8
Tidsram: Vecka 0 och 8
Jämför skillnaden mellan MDA och TEAC i serum mellan vecka 0 och 8
Vecka 0 och 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Han-Hui Chang, MS student, Chung Shan Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

9 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS2-19033

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på MGF-4

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera