Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj produktů Green Mei pro prevenci metabolického syndromu

2. září 2021 aktualizováno: Chung Shan Medical University
Cílem této studie je prozkoumat antihypertenzní účinky Mei-Gin vzorce-4 (MGF-4) a Mei-Gin vzorce-7.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je to randomizovaná a jednoduše zaslepená studie a byla navržena tak, aby vyhodnotila účinky MGF (MGF-4 a MGF-4) na krevní tlak. 50 účastníků s hypertenzí (systolický krevní tlak mezi 130-179 mmHg nebo diastolický krevní tlak mezi 85-109 mmHg), kteří neakceptovali žádné léky na hypertenzi, bylo randomizováno do skupiny MGF-4 nebo MGF-7. Účastníci byli instruováni, aby užívali 4 kapsle MGF-4 nebo MGF-7 denně po dobu trvání 8týdenní intervenční studie. Po léčbě byla analyzována změna krevního tlaku a relativní mechanismus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • South
      • Taichung, South, Tchaj-wan, 402
        • Chung Shan Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk subjektu je 20 až 70 let.
  • Subjektem je pacient s hypertenzí (STK je mezi 130-179 mmHg, DBP je mezi 85-109 mmHg, jedno z nich lze diagnostikovat) a během léčby se nevyskytují žádná závažná onemocnění vyžadující hospitalizaci.
  • Žádné léky na hypertenzi.
  • Subjekt rozumí testovacímu procesu popsanému ve formuláři souhlasu a možným potenciálním rizikům a přínosům a je schopen podepsat formulář souhlasu.
  • Subjekty budou během zkušebního období dodržovat dietu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s diagnózou rakoviny a stále pod aktivní léčbou.
  • Subjekty s diagnózou srdečního onemocnění a stále v aktivní léčbě.
  • Používají se další léky, jejichž farmakologické účinky mohou ovlivnit krevní tlak nebo mohou zhoršit účinky léků.
  • Subjekty, které mají systémovou infekci a potřebují systémová antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MGF-4
Užívejte dvě kapsle MGF-4 dvakrát denně po dobu 8 týdnů. 250 mg tobolka obsahuje 243 mg MGF-4 a další pomocné látky.
Doplněk stravy: MGF-4
Účastníci byli instruováni, aby užívali 2 kapsle MGF-4 dvakrát denně a měřili si svůj krevní tlak každý den ráno po celou dobu trvání studie.
Experimentální: MGF-7
Užívejte dvě kapsle MGF-7 dvakrát denně po dobu 8 týdnů. 250 mg tobolka obsahuje 243 mg MGF-7 a další pomocné látky.
Doplněk stravy: MGF-7
Účastníci byli instruováni, aby užívali 2 kapsle MGF-7 dvakrát denně a měřili si svůj krevní tlak každý den ráno po celou dobu trvání studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po zákroku změňte krevní tlak
Časové okno: Týden 0, 4 a 8
Porovnejte rozdíl vlastního SBP a DBP mezi týdnem 0, 4 a 8 v každé skupině
Týden 0, 4 a 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu séru MDA a TEAC v týdnu 8
Časové okno: Týden 0 a 8
Porovnejte rozdíl sérových MDA a TEAC mezi týdnem 0 a 8
Týden 0 a 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Han-Hui Chang, MS student, Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS2-19033

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MGF-4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit