Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement de produits Green Mei pour la prévention du syndrome métabolique

2 septembre 2021 mis à jour par: Chung Shan Medical University
Le but de cette étude est d'étudier les effets antihypertenseurs de la formule Mei-Gin-4 (MGF-4) et de la formule Mei-Gin-7.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai randomisé en simple aveugle et a été conçu pour évaluer les effets des MGF (MGF-4 et MGF-4) sur la tension artérielle. 50 participants souffrant d'hypertension (pression artérielle systolique entre 130 et 179 mmHg ou pression artérielle diastolique entre 85 et 109 mmHg) qui n'acceptaient aucun médicament contre l'hypertension ont été randomisés dans le groupe MGF-4 ou MGF-7. Les participants ont été invités à prendre 4 capsules de MGF-4 ou MGF-7 par jour pendant toute la durée de l'étude d'intervention de 8 semaines. Après le traitement, le changement de la pression artérielle et le mécanisme relatif ont été analysés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • South
      • Taichung, South, Taïwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge du sujet est de 20 à 70 ans.
  • Le sujet est un patient souffrant d'hypertension (la PAS est comprise entre 130 et 179 mmHg, la DBP est comprise entre 85 et 109 mmHg, l'un des deux peut être diagnostiqué), et il n'y a pas de maladie grave nécessitant une hospitalisation pendant le traitement de la période d'étude.
  • Pas de médicament contre l'hypertension.
  • Le sujet peut comprendre le processus de test décrit dans le formulaire de consentement et les éventuels risques et avantages potentiels, et capable de signer le formulaire de consentement.
  • Les sujets doivent observer le contrôle du régime alimentaire pendant la période d'essai.

Critère d'exclusion:

  • Sujets diagnostiqués avec un cancer et toujours sous traitement actif.
  • Sujets diagnostiqués avec une maladie cardiaque et toujours sous traitement actif.
  • D'autres médicaments sont utilisés, dont les effets pharmacologiques peuvent affecter la tension artérielle ou aggraver les effets des médicaments.
  • Sujets qui ont une infection systémique et qui ont besoin d'antibiotiques systémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MGF-4
Prenez deux capsules de MGF-4 deux fois par jour pendant 8 semaines. Une gélule de 250 mg contient 243 mg de MGF-4 et d'autres excipients.
Complément alimentaire: MGF-4
Les participants ont été invités à prendre 2 gélules de MGF-4 deux fois par jour et à mesurer leur propre tension artérielle le matin tous les jours pendant toute la durée de l'étude.
Expérimental: MGF-7
Prenez deux capsules de MGF-7 deux fois par jour pendant 8 semaines. Une gélule de 250 mg contient 243 mg de MGF-7 et d'autres excipients.
Complément alimentaire: MGF-7
Les participants ont été invités à prendre 2 gélules de MGF-7 deux fois par jour et à mesurer leur propre tension artérielle le matin tous les jours pendant toute la durée de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier la tension artérielle après intervention
Délai: Semaine 0, 4 et 8
Comparez la différence de votre propre SBP et DBP entre les semaines 0, 4 et 8 dans chaque groupe
Semaine 0, 4 et 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au MDA sérique de base et au TEAC à la semaine 8
Délai: Semaine 0 et 8
Comparer la différence de sérum MDA et TEAC entre la semaine 0 et 8
Semaine 0 et 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung Shan Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Han-Hui Chang, MS student, Chung Shan Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

9 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS2-19033

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur MGF-4

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bangladesh

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner