Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Green Mei termékek kifejlesztése a metabolikus szindróma megelőzésére

2021. szeptember 2. frissítette: Chung Shan Medical University
A tanulmány célja a Mei-Gin formula-4 (MGF-4) és a Mei-Gin formula-7 vérnyomáscsökkentő hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, egyszeresen vak vizsgálat, és az MGF-ek (MGF-4 és MGF-4) vérnyomásra gyakorolt ​​hatásának értékelésére készült. 50 magas vérnyomásban szenvedő (130-179 Hgmm közötti szisztolés vérnyomás vagy 85-109 Hgmm közötti diasztolés vérnyomású) résztvevőt, akik nem fogadtak el semmilyen magas vérnyomás elleni gyógyszert, randomizálták az MGF-4 vagy MGF-7 csoportba. A résztvevőket arra utasították, hogy vegyenek be naponta 4 MGF-4 vagy MGF-7 kapszulát a 8 hetes beavatkozási vizsgálat időtartama alatt. A kezelést követően a vérnyomás változását és a relatív mechanizmust elemeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • South
      • Taichung, South, Tajvan, 402
        • Chung Shan Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany életkora 20-70 év.
  • Az alany hipertóniás beteg (SBP 130-179 Hgmm, DBP 85-109 Hgmm, a kettő közül az egyik diagnosztizálható), és a vizsgálati időszak alatti kezelés alatt nincs súlyos kórházi kezelést igénylő betegség.
  • Nincs magas vérnyomás elleni gyógyszer.
  • Az alany megérti a hozzájárulási űrlapon leírt tesztfolyamatot és a lehetséges kockázatokat és előnyöket, és képes aláírni a hozzájárulási űrlapot.
  • Az alanyoknak be kell tartaniuk a diéta ellenőrzését a próbaidőszak alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Rákkal diagnosztizált és még aktív kezelés alatt álló alanyok.
  • Szívbetegséggel diagnosztizált és még aktív kezelés alatt álló alanyok.
  • Más gyógyszereket is alkalmaznak, amelyek farmakológiai hatásai befolyásolhatják a vérnyomást, vagy súlyosbíthatják a gyógyszerek hatását.
  • Olyan alanyok, akik szisztémás fertőzésben szenvednek és szisztémás antibiotikumra van szükségük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MGF-4
Vegyen be két MGF-4 kapszulát naponta kétszer 8 héten keresztül. Egy 250 mg-os kapszula 243 mg MGF-4-et és egyéb segédanyagokat tartalmaz.
Étrend-kiegészítő: MGF-4
A résztvevőket arra utasították, hogy vegyenek be 2 kapszulát MGF-4-ből naponta kétszer, és mérjék meg saját vérnyomásukat minden nap reggel, a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Kísérleti: MGF-7
Vegyen be két MGF-7 kapszulát naponta kétszer 8 héten keresztül. Egy 250 mg-os kapszula 243 mg MGF-7-et és egyéb segédanyagokat tartalmaz.
Étrend-kiegészítő: MGF-7
A résztvevőket arra utasították, hogy vegyenek be 2 kapszulát MGF-7-ből naponta kétszer, és mérjék meg saját vérnyomásukat mindennap reggel, a vizsgálat teljes időtartama alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás után változtassa meg a vérnyomást
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
Hasonlítsa össze a saját SBP és DBP különbségét a 0., 4. és 8. hét között minden csoportban
0., 4. és 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási szérum MDA és TEAC értékéhez képest a 8. héten
Időkeret: 0. és 8. hét
Hasonlítsa össze a szérum MDA és TEAC közötti különbségét a 0. és a 8. hét között
0. és 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chung Shan Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Han-Hui Chang, MS student, Chung Shan Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS2-19033

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MGF-4

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel