メタボリックシンドローム予防に向けたグリーンメイ商品の開発
2021年9月2日 更新者：Chung Shan Medical University
この研究の目的は、名吟フォーミュラ-4 (MGF-4) および名吟フォーミュラ-7 の降圧効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これは無作為化単盲検試験であり、MGF (MGF-4 および MGF-4) の血圧に対する効果を評価するように設計されました。
高血圧症（収縮期血圧130～179mmHg、または拡張期血圧85～109mmHg）で高血圧治療薬を一切受け入れなかった50人の参加者が、MGF-4グループまたはMGF-7グループのいずれかに無作為に割り当てられました。
参加者は、8週間の介入研究期間中、MGF-4またはMGF-7を毎日4カプセル摂取するように指示されました。
治療後の血圧の変化と関連メカニズムを分析しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South
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Taichung、South、台湾、402
- Chung Shan Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象者の年齢は20歳～70歳くらいです。
- 対象は高血圧患者（SBPは130～179mmHg、DBPは85～109mmHgで、どちらか一方と診断可能）で、研究期間中に入院を必要とする重篤な疾患はない。
- 高血圧の薬はありません。
- 被験者は、同意書に記載された検査プロセスと潜在的なリスクと利益を理解し、同意書に署名することができます。
- 被験者は試験期間中、食事管理を観察するものとする。
除外基準:
- がんと診断され、現在も積極的な治療を受けている被験者。
- 心臓病と診断され、現在も積極的な治療を受けている被験者。
- 他の薬剤も使用されており、その薬理作用が血圧に影響を及ぼしたり、薬剤の効果を悪化させる可能性があります。
- 全身感染症を患っており、全身抗生物質の投与が必要な被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MGF-4
MGF-4 カプセル 2 粒を 1 日 2 回、8 週間摂取してください。
250 mg のカプセルには、243 mg の MGF-4 およびその他の賦形剤が含まれています。
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参加者は、MGF-4 2 カプセルを 1 日 2 回摂取し、研究期間中毎日朝に自分の血圧を測定するように指示されました。
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実験的：MGF-7
MGF-7 カプセル 2 粒を 1 日 2 回、8 週間摂取してください。
250 mg のカプセルには、243 mg の MGF-7 およびその他の賦形剤が含まれています。
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参加者は、MGF-7 2 カプセルを 1 日 2 回摂取し、研究期間中毎日朝に自分の血圧を測定するように指示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の血圧の変化
時間枠：0、4、8週目
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各グループの0週目、4週目、8週目の自分のSBPとDBPの差を比較します。
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0、4、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8週目のベースライン血清MDAおよびTEACからの変化
時間枠：0週目と8週目
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0週目と8週目の血清MDAとTEACの差を比較します。
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0週目と8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Han-Hui Chang, MS student、Chung Shan Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月15日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月2日
最初の投稿 (実際)
2021年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月2日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CS2-19033
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MGF-4の臨床試験
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants AB完了
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)完了
-
Jeffrey A. Cohen, MDJacobus Pharmaceutical終了しました