- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05039502
Tulehdusvälittäjien vapautuminen juurikanavien uudelleenhoidon aikana
torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Uudelleenhoidossa käytettyjen eri tiedostojärjestelmien vaikutus tulehduksellisten välittäjien vapautumiseen
Ei-kirurginen juurikanavan uusintahoito voi tulla välttämättömäksi, kun alkuperäinen endodonttinen hoito epäonnistuu jatkuvien intrakanaalisten tai kanavanulkoisten infektioiden vuoksi. Tämän opinnäytetyön tavoitteena on arvioida ProTaper Universal Retreatmentin (PTUR), Reciproc sinisen ja XP-endo Finisher R -viilan vaikutusta. järjestelmät, joita käytetään juurikanavan täyttömateriaalien poistamiseen uudelleenkäsittelyn aikana eri liikekinetiikalla substanssi P:n, kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP), IL-6:n ja IL-10:n tulehdusvälittäjien vapautuessa periapikaalisella alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 75 henkilöä, joilla oli oireettomia ja kroonisia apikaalisia parodontiittihampaita, joilla oli uusintahoitoindikaatio.
Henkilöt jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään juurikanavatäytemateriaalien poistamiseen käytetyn tiedostojärjestelmän mukaan (n = 25): ProTaper Universal Retreatment, Reciproc blue ja XP-endo Finisher R. Aiempien juurikanavatäytemateriaalien poiston jälkeen uudelleenmuotoilu ja juurikanavien desinfiointi, periapikaaliset nestenäytteet otettiin hampaiden juurikärjestä kaikissa kolmessa ryhmässä.
P-, CGRP-, IL-6- ja IL-10-välittäjien määrä periapikaalisissa nestenäytteissä mitattiin ELISA-testillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki
- Faculty of Dentistry of Bulent Ecevit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 68 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli yksijuurikanavahoidetut hampaat, joilla oli krooninen periapikaalinen vaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt
- Potilaat, jotka saavat antibiootti- tai kipulääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Uudelleenkäsittelyjärjestelmä pyörivällä liikkeellä
Aiemmat juurikanavan täyttömateriaalit poistettiin D1-D2-D3-uudelleenhoitoviiloilla käyttämällä endodonttimoottoria pyörivässä liikkeessä
|
D1-D2-D3 Uudelleenkäsittelyviiloja käytettiin 500 rpm ja 3 Ncm X-Smart endomotorin kanssa
|
|
KOKEELLISTA: Uudelleenkäsittelyjärjestelmä, jossa käytetään vastavuoroista liikettä
Aiemmat juurikanavan täyttömateriaalit poistettiin Reciproc 25 -viilalla käyttämällä endodonttimoottoria edestakaisin liikkeessä
|
R25-uudelleenkäsittelyviiloja käytettiin X-Smart-endomoottorin kanssa vastavuoroisessa liikkeessä
|
|
KOKEELLISTA: Uudelleenkäsittelyjärjestelmä, jossa käytetään lisäkiertoliikettä
Aiemmat juurikanavan täyttömateriaalit poistettiin XP-endo finisher r -viilalla käyttämällä endodonttimoottoria pyörivässä liikkeessä
|
XP-Endo-viimeistelijän r-tiedostoa käytettiin nopeudella 1000 rpm 1 Ncm X-Smart-endomoottorin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehduksen välittäjän tason muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Näytteet kerättiin periapikaalisesta eritteestä juurikanavan uudelleenkäsittelyn lopussa.
Näytteet analysoitiin ELISA-menetelmällä ja tulehdusvälittäjätasojen muutos arvioitiin pg/ml.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-27194235-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .