- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05039502
Liberación de mediadores inflamatorios durante el retratamiento de conductos radiculares
2 de septiembre de 2021 actualizado por: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
El efecto de los diferentes sistemas de archivos utilizados en el retratamiento sobre la liberación de mediadores inflamatorios
El retratamiento no quirúrgico del conducto radicular puede volverse esencial cuando el tratamiento endodóntico inicial falla debido a infecciones intracanal o extracanal persistentes. El objetivo de este estudio de tesis es evaluar el efecto del Retratamiento Universal ProTaper (PTUR), Reciproc blue y XP-endo Finisher R file sistemas, que se utilizan en la eliminación de materiales de obturación del conducto radicular durante el retratamiento con diferentes cinéticas de movimiento en la liberación de la sustancia P, el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), los mediadores inflamatorios IL-6 e IL-10 en la región periapical
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Setenta y cinco individuos con periodontitis apical crónica y asintomática con indicación de retratamiento fueron incluidos en el estudio.
Los individuos se dividieron aleatoriamente en tres grupos de acuerdo con el sistema de limas utilizado para eliminar los materiales de obturación del conducto radicular (n = 25): Retratamiento universal ProTaper, Reciproc blue y XP-endo Finisher R. Después de eliminar los materiales de obturación del conducto radicular anterior, remodelar y desinfección de los conductos radiculares, se tomaron muestras de líquido periapical de la punta de la raíz de los dientes en los tres grupos.
La cantidad de mediadores de Sustancia P, CGRP, IL-6 e IL-10 que causan dolor, hinchazón y brotes en muestras de líquido periapical se midió mediante la prueba ELISA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zonguldak, Pavo
- Faculty of Dentistry of Bulent Ecevit University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 68 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tenían dientes tratados con un solo conducto radicular con lesión periapical crónica
Criterio de exclusión:
- Pacientes inmunocomprometidos
- Pacientes bajo medicación antibiótica o analgésica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Sistema de retratamiento utilizando en movimiento de rotación
Los materiales de obturación del conducto radicular anteriores se eliminaron con limas de retratamiento D1-D2-D3 utilizando un motor de endodoncia en movimiento de rotación
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Se utilizaron limas de retratamiento D1-D2-D3 en 500 rpm y 3 Ncm con endomotor X-Smart
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EXPERIMENTAL: Sistema de retratamiento con movimiento recíproco
Los materiales de obturación del conducto radicular anteriores se eliminaron con una lima Reciproc 25 usando un motor endodóntico en movimiento recíproco
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Se utilizaron limas de retratamiento R25 con endomotor X-Smart en movimiento recíproco
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EXPERIMENTAL: Sistema de retratamiento que utiliza un movimiento de rotación adicional
Los materiales de obturación del conducto radicular anteriores se eliminaron con una lima XP-endo finisher r utilizando un motor de endodoncia en movimiento de rotación
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La lima r del finisher XP-Endo se utilizó en 1000 rpm 1 Ncm con endomotor X-Smart
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio del nivel del mediador inflamatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Las muestras se recolectaron del exudado periapical al final del procedimiento de retratamiento del conducto radicular.
Las muestras se analizaron con el método ELISA y se evaluó el cambio de los niveles de mediadores inflamatorios en pg/ml.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-27194235-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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