- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05039502
Frisättning av inflammatoriska mediatorer under återbehandling av rotkanaler
2 september 2021 uppdaterad av: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Effekten av olika filsystem som används vid återbehandling på frisättningen av inflammatoriska mediatorer
Icke-kirurgisk rotkanalbehandling kan bli nödvändig när den initiala endodontiska behandlingen misslyckas på grund av de ihållande intrakanala eller extracanala infektionerna. Syftet med denna avhandlingsstudie är att utvärdera effekten av ProTaper Universal Retreatment (PTUR), Reciproc blue och XP-endo Finisher R-fil system, som används för att avlägsna rotfyllningsmaterial under återbehandling med olika rörelsekinetik vid frisättning av substans P, Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), IL-6 och IL-10 inflammatoriska mediatorer i den periapikala regionen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuttiofem individer med asymtomatisk och kronisk apikala parodontit tänder med återbehandlingsindikation inkluderades i studien.
Individer delades slumpmässigt in i tre grupper enligt filsystemet som användes för att ta bort rotfyllningsmaterial (n = 25): ProTaper Universal Retreatment, Reciproc blue och XP-endo Finisher R. Efter borttagningen av de tidigare rotfyllningsmaterialen, omformning och desinfektion av rotkanalerna togs periapikala vätskeprover från rotspetsen på tänderna i alla tre grupperna.
Mängden substans P-, CGRP-, IL-6- och IL-10-mediatorer som orsakar smärta, svullnad och uppblossning i periapikala vätskeprover mättes med ELISA-test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zonguldak, Kalkon
- Faculty of Dentistry of Bulent Ecevit University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 68 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade enstaka rotkanalbehandlade tänder med kronisk periapikal lesion
Exklusions kriterier:
- Patienter som är nedsatt immunförsvar
- Patienter under antibiotika eller smärtstillande medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Återbehandlingssystem som använder i roterande rörelse
Tidigare rotfyllningsmaterial avlägsnades med D1-D2-D3-återbehandlingsfiler med användning av en endodontisk motor i roterande rörelse
|
D1-D2-D3 Rebehandlingsfiler användes i 500 rpm och 3 Ncm med X-Smart endomotor
|
|
EXPERIMENTELL: Återbehandlingssystem som använder i ömsesidig rörelse
Tidigare rotfyllningsmaterial togs bort med Reciproc 25 fil med hjälp av en endodontisk motor i ömsesidig rörelse
|
R25 återbehandlingsfiler användes med X-Smart endomotor i ömsesidig rörelse
|
|
EXPERIMENTELL: Återbehandlingssystem som använder i ytterligare rotationsrörelse
Tidigare rotfyllningsmaterial togs bort med XP-endo finisher r-fil med hjälp av en endodontisk motor i roterande rörelse
|
XP-Endo finisher r-fil användes i 1000 rpm 1 Ncm med X-Smart endomotor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av inflammatorisk mediatornivå
Tidsram: 24 timmar
|
Proverna samlades in från periapikalt exsudat i slutet av rotkanalåterbehandlingsproceduren.
Proverna analyserades med ELISA-metoden och förändring av inflammatoriska mediatornivåer utvärderades i pg/ml.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Första postat (FAKTISK)
9 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-27194235-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .