- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05039502
Libération de médiateurs inflammatoires lors du retraitement des canaux radiculaires
2 septembre 2021 mis à jour par: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
L'effet de différents systèmes de fichiers utilisés dans le retraitement sur la libération de médiateurs inflammatoires
Le retraitement non chirurgical du canal radiculaire peut devenir indispensable lorsque le traitement endodontique initial échoue en raison d'infections intracanalaires ou extracanalaires persistantes. Le but de cette étude de thèse est d'évaluer l'effet de ProTaper Universal Retreatment (PTUR), Reciproc blue et XP-endo Finisher R file systèmes, qui sont utilisés dans l'élimination des matériaux d'obturation du canal radiculaire pendant le retraitement avec différentes cinétiques de mouvement lors de la libération de la substance P, du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), des médiateurs inflammatoires IL-6 et IL-10 dans la région périapicale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-quinze personnes avec des dents de parodontite apicale asymptomatique et chronique avec indication de retraitement ont été incluses dans l'étude.
Les individus ont été divisés au hasard en trois groupes en fonction du système de lime utilisé pour retirer les matériaux d'obturation du canal radiculaire (n = 25) : ProTaper Universal Retreatment, Reciproc blue et XP-endo Finisher R.Après le retrait des matériaux d'obturation du canal radiculaire précédents, le remodelage et la désinfection des canaux radiculaires, des échantillons de liquide périapical ont été prélevés à l'extrémité radiculaire des dents dans les trois groupes.
La quantité de médiateurs de la substance P, du CGRP, de l'IL-6 et de l'IL-10 qui provoquent des douleurs, des gonflements et des poussées dans des échantillons de liquide périapical a été mesurée par un test ELISA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zonguldak, Turquie
- Faculty of Dentistry of Bulent Ecevit University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 68 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui avaient des dents traitées par canal radiculaire unique avec une lésion périapicale chronique
Critère d'exclusion:
- Patients immunodéprimés
- Patients sous traitement antibiotique ou analgésique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Système de retraitement utilisant en mouvement de rotation
Les anciens matériaux d'obturation du canal radiculaire ont été retirés avec des limes de retraitement D1-D2-D3 à l'aide d'un moteur endodontique en mouvement de rotation
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Les limes de retraitement D1-D2-D3 ont été utilisées à 500 tr/min et 3 Ncm avec l'endomoteur X-Smart
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EXPÉRIMENTAL: Système de retraitement utilisant un mouvement alternatif
Les anciens matériaux d'obturation du canal radiculaire ont été retirés avec la lime Reciproc 25 à l'aide d'un moteur endodontique en mouvement de va-et-vient
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Des limes de retraitement R25 ont été utilisées avec l'endomoteur X-Smart en mouvement alternatif
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EXPÉRIMENTAL: Système de retraitement utilisant un mouvement de rotation supplémentaire
Les anciens matériaux d'obturation du canal radiculaire ont été retirés avec la lime XP-endo finisher r à l'aide d'un moteur endodontique en mouvement de rotation
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Les limes de finition XP-Endo r ont été utilisées à 1000 tr/min 1 Ncm avec l'endomoteur X-Smart
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement du niveau de médiateur inflammatoire
Délai: 24 heures
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Les échantillons ont été prélevés à partir de l'exsudat périapical à la fin de la procédure de retraitement canalaire.
Les échantillons ont été analysés avec la méthode ELISA et le changement des taux de médiateurs inflammatoires a été évalué en pg/ml.
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
9 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-27194235-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .