Uwalnianie mediatorów stanu zapalnego podczas ponownego leczenia kanałowego
2 września 2021 zaktualizowane przez: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Wpływ różnych systemów pilników stosowanych w ponownym leczeniu na uwalnianie mediatorów stanu zapalnego
Niechirurgiczne ponowne leczenie kanałowe może stać się niezbędne, gdy początkowe leczenie endodontyczne nie powiedzie się z powodu uporczywych infekcji wewnątrzkanałowych lub zewnątrzkanałowych. Celem tej pracy jest ocena wpływu ProTaper Universal Re Treatment (PTUR), Reciproc blue i XP-endo Finisher R systemy stosowane w usuwaniu materiałów wypełniających kanały korzeniowe podczas powtórnego leczenia z różną kinetyką ruchu na uwalnianie substancji P, peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP), mediatorów zapalnych IL-6 i IL-10 w okolicy wierzchołkowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 75 osób z bezobjawowym i przewlekłym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego ze wskazaniem do ponownego leczenia.
Osoby zostały losowo podzielone na trzy grupy w zależności od systemu pilników użytych do usunięcia materiałów do wypełniania kanałów korzeniowych (n = 25): ProTaper Universal Re Treatment, Reciproc blue i XP-endo Finisher R. Po usunięciu poprzednich materiałów do wypełniania kanałów korzeniowych, zmiana kształtu i dezynfekcji kanałów korzeniowych, we wszystkich trzech grupach pobrano próbki płynu okołowierzchołkowego z wierzchołków korzeni zębów.
Ilość substancji P, CGRP, mediatorów IL-6 i IL-10 powodujących ból, obrzęk i zaostrzenie w próbkach płynu okołowierzchołkowego mierzono testem ELISA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Indyk
- Faculty of Dentistry of Bulent Ecevit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 68 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pojedynczymi zębami leczonymi kanałowo z przewlekłymi zmianami okołowierzchołkowymi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- Pacjenci przyjmujący antybiotyki lub leki przeciwbólowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: System ponownej obróbki wykorzystujący ruch obrotowy
Wcześniejsze materiały do wypełnień kanałów korzeniowych zostały usunięte pilnikami D1-D2-D3 z użyciem silnika endodontycznego w ruchu obrotowym
|
Pilniki do ponownego leczenia D1-D2-D3 zastosowano przy 500 obr./min i 3 Ncm za pomocą endomotoru X-Smart
|
|
EKSPERYMENTALNY: System ponownej obróbki wykorzystujący ruch posuwisto-zwrotny
Poprzednie materiały do wypełniania kanałów korzeniowych zostały usunięte pilnikiem Reciproc 25 z użyciem silnika endodontycznego w ruchu posuwisto-zwrotnym
|
Pilniki retrakcyjne R25 zostały użyte z endomotorem X-Smart w ruchu posuwisto-zwrotnym
|
|
EKSPERYMENTALNY: System ponownej obróbki wykorzystujący dodatkowy ruch obrotowy
Wcześniejsze materiały do wypełniania kanałów korzeniowych zostały usunięte pilnikiem XP-endo finiszer r przy użyciu silnika endodontycznego w ruchu obrotowym
|
Zastosowano pilnik XP-Endo finisher r przy 1000 obr./min 1 Ncm z endomotorem X-Smart
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu mediatorów zapalnych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Próbki pobierano z wysięku okołowierzchołkowego pod koniec procedury ponownego leczenia kanałowego.
Próbki analizowano metodą ELISA i oceniano zmianę poziomu mediatorów stanu zapalnego w pg/ml.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-27194235-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .