- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05039502
Freisetzung von Entzündungsmediatoren während der Nachbehandlung von Wurzelkanälen
2. September 2021 aktualisiert von: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Die Wirkung verschiedener bei der Nachbehandlung verwendeter Dateisysteme auf die Freisetzung von Entzündungsmediatoren
Eine nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung kann unerlässlich werden, wenn die anfängliche endodontische Behandlung aufgrund der anhaltenden intrakanalalen oder extrakanalalen Infektionen fehlschlägt. Ziel dieser Diplomarbeit ist es, die Wirkung von ProTaper Universal Retreatment (PTUR), Reciproc blue und XP-endo Finisher R Feile zu bewerten Systeme, die bei der Entfernung von Wurzelkanalfüllmaterialien während der Nachbehandlung mit unterschiedlicher Bewegungskinetik zur Freisetzung von Substanz P, Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), IL-6 und IL-10 Entzündungsmediatoren in der periapikalen Region eingesetzt werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
75 Personen mit asymptomatischen und chronischen apikalen Parodontitiszähnen mit Indikation zur erneuten Behandlung wurden in die Studie aufgenommen.
Die Personen wurden nach dem Feilensystem, das zur Entfernung von Wurzelkanalfüllmaterialien verwendet wurde, zufällig in drei Gruppen eingeteilt (n = 25): ProTaper Universal Retreatment, Reciproc blue und XP-endo Finisher R. Nach Entfernung der vorherigen Wurzelkanalfüllmaterialien, Umformung und Desinfektion der Wurzelkanäle wurden periapikale Flüssigkeitsproben von der Wurzelspitze der Zähne in allen drei Gruppen entnommen.
Die Menge an Substanz P, CGRP, IL-6 und IL-10-Mediatoren, die Schmerzen, Schwellungen und Aufflackern in periapikalen Flüssigkeitsproben verursachen, wurde durch einen ELISA-Test gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zonguldak, Truthahn
- Faculty of Dentistry of Bulent Ecevit University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 68 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Einzelwurzelbehandlung von Zähnen mit chronischer periapikaler Läsion
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die immungeschwächt sind
- Patienten unter antibiotischer oder analgetischer Medikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Rückbehandlungssystem mit Rotationsbewegung
Vorherige Wurzelkanalfüllmaterialien wurden mit D1-D2-D3-Nachbehandlungsfeilen unter Verwendung eines endodontischen Motors in Rotationsbewegung entfernt
|
D1-D2-D3 Nachbehandlungsfeilen wurden mit 500 U/min und 3 Ncm mit X-Smart-Endomotor verwendet
|
EXPERIMENTAL: Rückbehandlungssystem mit Hin- und Herbewegung
Frühere Wurzelkanalfüllmaterialien wurden mit der Reciproc 25 Feile unter Verwendung eines endodontischen Motors in reziproker Bewegung entfernt
|
R25-Retraktionsfeilen wurden mit dem X-Smart-Endomotor in reziproker Bewegung verwendet
|
EXPERIMENTAL: Rückzugssystem mit zusätzlicher Drehbewegung
Frühere Wurzelkanalfüllmaterialien wurden mit der XP-Endo-Finisher-R-Feile unter Verwendung eines endodontischen Motors in Rotationsbewegung entfernt
|
XP-Endo Finisher r Feile wurde bei 1000 U/min 1 Ncm mit X-Smart Endomotor verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Entzündungsmediatorspiegels
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Proben wurden aus dem periapikalen Exsudat am Ende des Wurzelkanalbehandlungsverfahrens entnommen.
Die Proben wurden mit dem ELISA-Verfahren analysiert und die Veränderung der Entzündungsmediatorspiegel wurde in pg/ml bewertet.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. März 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-27194235-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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