- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05039502
Vrijgeven van ontstekingsmediatoren tijdens herbehandeling van wortelkanalen
2 september 2021 bijgewerkt door: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Het effect van verschillende bestandssystemen die worden gebruikt bij herbehandeling op het vrijkomen van ontstekingsmediatoren
Niet-chirurgische herbehandeling van het wortelkanaal kan essentieel worden wanneer de initiële endodontische behandeling faalt vanwege aanhoudende intracanale of extracanale infecties. Het doel van dit proefschrift is het evalueren van het effect van ProTaper Universal Retreatment (PTUR), Reciproc blue en XP-endo Finisher R file systemen, die worden gebruikt bij het verwijderen van wortelkanaalvulmaterialen tijdens herbehandeling met verschillende bewegingskinetiek bij het vrijkomen van Substance P, Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), IL-6 en IL-10 ontstekingsmediatoren in het periapicale gebied
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfenzeventig personen met asymptomatische en chronische parodontitis apicale tanden met indicatie voor herbehandeling werden in het onderzoek opgenomen.
Individuen werden willekeurig verdeeld in drie groepen volgens het vijlsysteem dat werd gebruikt om vulmaterialen voor het wortelkanaal te verwijderen (n = 25): ProTaper Universal Retreatment, Reciproc blue en XP-endo Finisher R. Na het verwijderen van de vorige vulmaterialen voor het wortelkanaal, en desinfectie van de wortelkanalen werden in alle drie de groepen periapicale vloeistofmonsters genomen van de wortelpunt van de tanden.
De hoeveelheid Substance P-, CGRP-, IL-6- en IL-10-mediatoren die pijn, zwelling en opflakkering veroorzaken in periapicale vloeistofmonsters werd gemeten met een ELISA-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Kalkoen
- Faculty of Dentistry of Bulent Ecevit University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 68 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met enkelvoudige wortelkanaalbehandelingen met chronische periapicale laesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die immuungecompromitteerd zijn
- Patiënten onder antibiotische of pijnstillende medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Herbehandelingssysteem dat in roterende beweging gebruikt
Eerdere wortelkanaalvulmaterialen werden verwijderd met D1-D2-D3 herbehandelingsvijlen met behulp van een endodontische motor in roterende beweging
|
D1-D2-D3 Herbehandelingsvijlen werden gebruikt in 500 tpm en 3 Ncm met X-Smart endomotor
|
|
EXPERIMENTEEL: Herbehandelingssysteem dat in wederzijdse beweging gebruikt
Eerdere vullingsmaterialen voor het wortelkanaal zijn verwijderd met de Reciproc 25-vijl met behulp van een endodontische motor in heen en weer gaande beweging
|
R25 retratment-vijlen werden gebruikt met X-Smart endomotor in heen en weer gaande beweging
|
|
EXPERIMENTEEL: Herbehandelingssysteem met extra roterende beweging
Eerdere vulmaterialen voor het wortelkanaal werden verwijderd met een XP-endo finisher vijl met behulp van een endodontische motor in roterende beweging
|
XP-Endo finisher vijl werd gebruikt in 1000 rpm 1 Ncm met X-Smart endomotor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van het niveau van ontstekingsmediatoren
Tijdsspanne: 24 uur
|
De monsters werden verzameld uit periapisch exsudaat aan het einde van de herbehandelingsprocedure van het wortelkanaal.
De monsters werden geanalyseerd met de ELISA-methode en de verandering van niveaus van ontstekingsmediatoren werd geëvalueerd in pg/ml.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-27194235-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .