Высвобождение медиаторов воспаления во время повторного лечения корневых каналов
2 сентября 2021 г. обновлено: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Влияние различных файловых систем, используемых при повторном лечении, на высвобождение медиаторов воспаления
Нехирургическое повторное лечение корневого канала может стать необходимым, когда первоначальное эндодонтическое лечение не удается из-за персистирующих внутриканальных или внеканальных инфекций. Целью этого исследования является оценка эффекта ProTaper Universal Retreatment (PTUR), Reciproc blue и XP-endo Finisher R file. системы, которые используются при удалении пломбировочных материалов во время повторного лечения с различной кинетикой движения при высвобождении субстанции Р, пептида, родственного гену кальцитонина (CGRP), медиаторов воспаления ИЛ-6 и ИЛ-10 в периапикальной области
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 75 человек с бессимптомным и хроническим апикальным периодонтитом зубов, которым было показано повторное лечение.
Участники были случайным образом разделены на три группы в соответствии с файловой системой, используемой для удаления материалов для пломбирования корневых каналов (n = 25): ProTaper Universal Retreatment, Reciproc blue и XP-endo Finisher R. После удаления предыдущих материалов для пломбирования корневых каналов, изменение формы и дезинфекции корневых каналов, образцы периапикальной жидкости были взяты из кончиков корней зубов во всех трех группах.
Количество Вещества P, CGRP, медиаторов IL-6 и IL-10, которые вызывают боль, отек и обострение в образцах периапикальной жидкости, измеряли с помощью теста ELISA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция
- Faculty of Dentistry of Bulent Ecevit University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 68 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым лечили одиночные корневые каналы зубов с хроническим периапикальным поражением
Критерий исключения:
- Пациенты с ослабленным иммунитетом
- Пациенты, принимающие антибиотики или анальгетики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Система отвода с использованием вращательного движения
Предыдущие материалы для пломбирования корневых каналов были удалены файлами для перелечивания D1-D2-D3 с использованием эндодонтического мотора с вращательным движением.
|
Файлы для повторной обработки D1-D2-D3 использовались при 500 об/мин и 3 Нсм с эндомотором X-Smart.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Система отвода с возвратно-поступательным движением
Предыдущие материалы для пломбирования корневых каналов были удалены с помощью файла Reciproc 25 с использованием эндодонтического мотора в возвратно-поступательном движении.
|
Ретрационные файлы R25 использовались с эндомотором X-Smart в возвратно-поступательном движении.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Система отвода с использованием дополнительного вращательного движения
Предыдущие материалы для пломбирования корневых каналов были удалены файлом XP-endo Finisher r с использованием эндодонтического мотора с вращательным движением.
|
Файл XP-Endo Finisher r использовался при 1000 об/мин 1 Нсм с эндомотором X-Smart.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня медиатора воспаления
Временное ограничение: 24 часа
|
Образцы были взяты из периапикального экссудата в конце процедуры повторного лечения корневых каналов.
Образцы анализировали методом ELISA и оценивали изменение уровня медиатора воспаления в пг/мл.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-27194235-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .